Таксол інструкція із застосування, Компетентно про здоров’я на iLive

здоров

До ряду антинеопластичних та імуномодулюючих препаратів належать хіміотерапевтичні засоби – таксани, типовим представником яких є Таксол. Таксол – це відомий протипухлинний медикамент рослинного походження. Його міжнародна назва – Paclitaxel.

Код з АТХ

Речовини, що діють

Фармакологічна група

Фармакологічна дія

Показання для застосування Таксол

Таксол може бути призначений при злоякісних пухлинах різного походження та локалізації.

  • Для хіміотерапії при раку яєчників:
  • як вихідне лікування у поєднанні з цисплатином, пацієнтам з розсіяними метастазами або залишковим пухлинним процесом (розміром більше 10 мм) після першої операції лапаротомії;
  • як другий, ускладнений варіант лікування, пацієнтам з розсіяними метастазами в яєчники, якщо проведена раніше терапія не принесла очікуваного результату.
  • Для хіміотерапії при раку молочної залози:
  • як допоміжна післяопераційна терапія, пацієнтам з поширенням метастазів у лімфовузли;
  • як вихідна терапія при подальшому зростанні пухлини після проведення допоміжного лікування антрацикліновими препаратами;
  • як ускладнений варіант лікування, якщо попередні види терапії не принесли очікуваних результатів;
  • як додаткове лікування після застосування антрациклінів та циклофосфаміду;
  • як вихідне лікування при раковій пухлині з метастазами, у поєднанні з препаратом Трастузумаб, якщо імуногістохімічний аналіз вказав на рівень 3+ експресії HER-2, з одночасною наявністю протипоказань до використання антрациклінів.
  • Для хіміотерапії принедрібноклітинному раковому процесі в легенях:
  • як вихідне лікування у поєднанні з Цисплатином, або для односторонньої терапії пацієнтів, яким не показано оперативне втручання та опромінення.
  • Для хіміотерапії при ВІЛ-асоційованій ангіосаркомі Капоші:
  • як складніше лікування після вихідного курсу, який не приніс позитивних результатів.

    • Форма випуску

    Протипухлинний медикамент Таксол є прозорою в'язкою рідиною, практично безбарвною, яка є концентратом для виготовлення інфузійного розчину.

    В 1 мл розчину міститься 6 мг активного інгредієнта паклітакселу. Додаткові інгредієнти представлені рициновою олією та етанолом.

    Таксол розлитий у флакончики по 5мл, 16,7мл, 25мл або 50мл. Кожен флакончик упакований у картонну пачку, в яку вкладено інструкцію до препарату.

    Назви аналогів препарату Таксол

    Протипухлинний медикамент Таксол має досить велику кількість аналогів з однаковим інгредієнтом, що діє, паклітакселом:

    • Абітаксел – концентрований препарат виробництва Аргентини;
    • Візтаксел – засіб, вироблений спільним американо-індійським підприємством;
    • Інтаксел – препарат виробництва Німеччини та Індії;
    • Канатаксен – канадський концентрований препарат;
    • Мітотакс – розчин індійського виробництва;
    • Неотаксел – концентрована інфузійна рідина спільного виробництва Індії та Кіпру;
    • Паклімедак – німецький препарат;
    • Паклінор – засіб англо-індійського виробництва;
    • Паклітакс – індійський препарат;
    • Паклітаксел Ебеве – медикамент австрійської фармкомпанії;
    • Паклітаксел Актавіс – препарат румуно-ісландського підприємства;
    • Паклітаксел Амаксу – препарат, випущений у Великій Британії;
    • Паклітаксел Мейн - засіб спільного виробництва Австралії та Великобританії;
    • Паклітаксел Віста – італійський препарат;
    • Паклітаксел Ленс – український концентрат;
    • Паклітаксел Тева – концентрований розчин, що виробляється в Ізраїлі та Нідерландах;
    • Паклітаксел Фармекс – український препарат;
    • Паклітер – засіб індійського виробництва;
    • Пакліхоп – препарат виробництва Аргентини разом із Індією;
    • Пакталік – український препарат;
    • Пантіум – медикамент, що випускається в Індії та Великій Британії;
    • Праксел – препарат із Мексики;
    • Стрітоксол – індійський протипухлинний засіб;
    • Таксавал – виробляється у Люксембурзі;
    • Таксомеда – німецько-швейцарський препарат;
    • Тапаклет - концентровані ліки виробництва Індії;
    • Егілітакс – угорський та німецький лікарський засіб.

    Фармакодинаміка

    Протипухлинний медикамент Таксол отримують методом біосинтезу. Принцип ефективності препарату полягає в його здатності активувати зв'язування трубчастих компонентів з димерних молекулярних структур тубуліна, пригнічувати процес деполімеризації і блокувати динамічну перестановку в інтерфазі. Перелічені реакції призводять до розладу мітотичної клітинної функції.

    Крім цього, Таксол провокує формування аномальних зв'язків трубчастих компонентів протягом усього циклу клітини, а також потенціює утворення великої кількості трубчастих зірок у період мітозу.

    Таксол у певних дозах пригнічує кровотворні процеси у кістковому мозку.

    Численні дослідження вказують на те, що Таксол може мати мутагенну та ембріотоксичну властивість, а такожсприяти зниженню репродуктивних можливостей організму.

    Фармакокінетика

    Кінетичні властивості Таксолу були вивчені після внутрішньовенного введення медикаменту в кількості 135 мг/м² та 175 мг/м² протягом трьох годин та однієї доби.

    Вміст активного інгредієнта у сироватці знижується щодо двох кінетичних фаз. Середній Vd визначається в діапазоні від 198 до 688 л/м².

    Кінетичні властивості із збільшенням дозування втрачають лінійність. Так, у разі підвищення дозування на 30% гранична концентрація збільшується на 75%.

    Накопичувального ефекту препарату не помічено навіть при проведенні повторного лікування Таксолом.

    Ступінь зв'язування із протеїнами плазми становить близько 89%.

    Метаболізм препарату відбувається у печінці.

    Період напіввиведення та показники загального кліренсу можуть відрізнятися, що залежить від кількості введеного препарату та тривалості інфузії.

    Приблизно від півтора до 12% від введеної кількості Таксолу виводиться з організму з сечовою рідиною в незміненому стані, що може говорити про інтенсивний кліренс поза нирками.

    Метаболічні особливості препарату при порушеній нирковій функції не визначали.

    Не виявлено впливу гемодіалізу на виведення медикаменту з організму.

    Використання Таксол під час вагітності

    Протипухлинний медикамент Таксол заборонений до застосування вагітними та пацієнтами, що годують.

    Жінки у репродуктивному віці, перш ніж розпочати лікування препаратом, мають заздалегідь подумати про застосування надійних контрацептивних методів.

    Таксол має доведені мутагенні та ембріотоксичні властивості.

    Протипоказання

    Таксол не може бути призначений:

    • вагітним тажінкам, що годують;
    • при солідних пухлинах у поєднанні з рівнем нейтрофілів нижче 1500 мкл;
    • при ВІЛ-асоційованій ангіосаркомі Капоші у поєднанні з рівнем нейтрофілів нижче 1000 мкл;
    • при розвитку виражених неконтрольованих інфекційних процесів на фоні ангіосаркоми Капоші;
    • при високій ймовірності розвитку алергічної реакції на компоненти Таксолу.

    Умовними протипоказаннями є:

    • тромбоцитопенія (до 100 000 мкл);
    • недостатня функція печінки;
    • гостра фаза інфекційних патологій;
    • ускладнений перебіг ішемічної хвороби серця;
    • перенесений інфаркт міокарда;
    • порушення серцевого ритму.

    Термін «умовне протипоказання» означає, що застосування препарату допускається, але під суворим наглядом лікаря, з регулярною здаванням необхідних аналізів контролю стану пацієнта.

    Таксол

    Зазвичай Таксол у стандартному дозуванні пацієнти переносять добре, незалежно від вікових особливостей хворого.

    З найбільш серйозних побічних проявів можна виділити:

    • пригнічення кровотворення, виражена нейтропенія;
    • приєднання інфекції (переважно ураження органів дихання);
    • зниження рівня тромбоцитів;
    • зниження рівня гемоглобіну – анемія;
    • мієлосупресія.

    Алергію препарат викликає відносно рідко, але іноді подібні реакції проявляються різким зниженням артеріального тиску, набряком Квінке, задишкою, висипаннями.

    У деяких хворих було помічено уповільнення серцевої діяльності, яке супроводжується деякими змінами на ЕКГ.

    Іноді застосування Таксолу викликало нейропатію, парестезії та вкрайрідко – енцефалопатії.

    У багатьох пацієнтів відзначалися біль у м'язах та суглобах.

    Випадання волосся було помічено практично у всіх хворих, які проходять курс лікування Таксолом.

    Крім цього, під час лікування можливо:

    • збільшення печінки;
    • нудота, пронос, ентероколіти;
    • погіршення стану шкіри та нігтів;
    • місцеві прояви дома введення препарату.

    Лікування будь-яких побічних ознак – симптоматичне. Іноді проводять заміну медикаменту на інший, на думку лікаря.