Тантум Верде - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер П N014279/03-221208
Торгова назва препарату - Тантум® Верде
Міжнародна непатентована назва - Бензідамін
Лікарська форма:
Склад :
- на одну таблетку для розсмоктування:
Активний інгредієнт – бензидаміну гідрохлорид – 3 мг
допоміжні речовини: ізомальтоза. рацементол, аспартам, лимонної кислоти моногідрат, м'ятний ароматизатор, ароматизатор лимонний, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), барвник індиго кармін (Е 132).
- на100 мл розчину для місцевого застосування0,15%:
Активний інгредієнт - бензидаміну гідрохлорид - 0,15 г
Допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин (гліцерол), метилпарагідрокси-бензоат, ароматизатор ментоловий, сахарин, гідрокарбонат натрію, полісорбат 20, барвник хіноліновий жовтий 70% (Е 104), барвник синій патентований 85%. - на100 мл спрею для місцевого застосування дозованого0,255 мг/доза:
Активний інгредієнт - бензидаміну гідрохлорид - 0,15 г Допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерол, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор ментоловий (смакова добавка), сахарин, гідрокарбонат натрію, полісорбат 20, очищена вода.
Опис :
Таблетки для розсмоктування 3 мг: зелені напівпрозорі квадратні пігулки з поглибленням у центрі з характерним м'ятно-лимонним запахом. Розчин для місцевого застосування 0,15%: прозора рідина зеленого кольору з характерним запахом м'яти. Спрей для місцевого застосування дозований 0,255 мг/доза: безбарвна прозора рідина з характерним запахомм'яти.
Фармакологічна група: нестероїдний протизапальний препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологічна дія:
Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом, що належить до групи індазолів. Чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, має антисептичну дію проти широкого спектру мікроорганізмів.
Механізм дії препарату пов'язаний зі стабілізацією клітинних мембран та інгібуванням синтезу простагландинів.
Бензидамін має антибактеріальну та специфічну антимікробну дію за рахунок швидкого проникнення через мембрани мікроорганізмів з подальшим пошкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів та лізисом клітини.
Має протигрибкову дію щодо Candida Albicans. Викликає структурні модифікації клітинної стінки грибів та метаболічних ланцюгів міцетів, таким чином перешкоджає їх репродукції, що стало підставою для застосування бензидаміну при запальних процесах у ротовій порожнині, включаючи інфекційну етіологію.
Фармакокінстика:
При місцевому застосуванні препарат добре абсорбується через слизові оболонки та проникає у запалені тканини. . Екскреція препарату відбувається переважно нирками і через кишечник у вигляді метаболітів або продуктів кон'югації.
Лікарські форми для місцевого застосування не мають системної дії і не проникають у грудне молоко.
Показання до застосування:
Запальні захворювання порожнини рота та ЛОР-органів (різної етіології):
- гінгівіт, глосит, стоматит (у т.ч. після променевої та хіміотерапії); - ангіна, фарингіт, ларингіт, тонзиліт; - кандидоз слизової оболонки порожнини рота (у складі комбінованої терапії); -калькульозне запалення слинних залоз; - після оперативних втручань і травм (тонзилектомія, переломи щелепи); - після лікування або видалення зубів; - пародонтоз;
При інфекційних та запальних захворюваннях, що потребують системного лікування, необхідне застосування Тантум® Верде у складі комбінованої терапії.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; - дитячий вік до 3 років; - дитячий вік до 12 років (для застосування розчину 0,15%); - фенілкетонурія (для застосування таблеток).
Вагітність та лактація
Можливе використання препарату під час вагітності та лактації (грудного вигодовування).
Спосіб застосування та дози:
Таблетки для розсмоктування 3 мг: дорослим, хворим на літній вік і дітям з 3 років, призначають по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Таблетку тримати в роті до повного розсмоктування (для більшого ефекту бажано максимально довго).
Розчин для місцевого застосування 0,15%: дорослим, хворим похилого віку та дітям з 12 років призначають для полоскання горла або ротової порожнини, використовують по 15 мл препарату (мірна склянка додається) 2-3 рази на день.
- нерозведений розчин використовується для полоскання при запальних процесах; - розведений розчин (15 мл препарату та 15 мл води змішати у мірному стаканчику) використовувати щодня для гігієнічних полоскань рота та горла.
Спрей для місцевого застосування дозований 0,255 мг/доза: дорослим та хворим похилого віку призначають по 4-8 доз кожні 1,5-3 год;
- дітям віком 3-6 років – по 1 – 4 дози (максимально – 4 дози) кожні 1,5-3 год; - дітям віком 6-12 років - по 4 дози кожні 1,5-3 год.
Курс лікування:
- призапальних захворюваннях порожнини рота та ЛОР-органів (різної етіології): від 4 до 15 днів; - при одонто-стоматологічній патології: від 6 до 25 днів; - після оперативних втручань та травм (тонзилектомія, переломи щелепи) при застосуванні спрею та розчину: від 4 до 7 днів.
При застосуванні препарату протягом тривалих термінів необхідна консультація лікаря.
Побічні дії
Місцеві реакції: сухість у роті, відчуття оніміння, печіння у ротовій порожнині. Алергічні реакції: висипання на шкірі. Дуже рідко: ларингоспазм.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Тантум Верде не повідомлялося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не встановлено клінічно значущої взаємодії препарату Тантум Верде з іншими лікарськими засобами.
Особливі вказівки:
Якщо при застосуванні розчину виникає відчуття печіння, розчин слід попередньо розбавити водою вдвічі, шляхом доведення рівня води до ризику в градуйованому стаканчику. Слід уникати попадання спрею у вічі.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншу діяльність, що вимагає підвищеної уваги.
Форма випуску:
Таблетки для розсмоктування 3 мг:
- 10 таблеток, кожна з яких загорнута в парафінований папір, поміщають в обгортку із двошарової алюмінієвої фольги; - 2 обгортки з 10 таблетками в кожній разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Розчин для місцевого застосування 0,15%:
- 120 мл розчину у флаконі безбарвного прозорого скла, закритому кришкою, що нагвинчується зполіетилену з кільцем, що запечатує, з поліетилену. - до флакона додається склянка з поліпропілену, що має градуювання 15 і 30 мл. - флакон разом з градуйованим стаканчиком та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Спрей для місцевого застосування дозований 0,255 мг/доза:
- 30 мл (176 доз) розчину у флаконі з поліетилену білого кольору, забезпеченому помпою і натискним пристроєм з канюлею. -1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщені в картонну пачку.
Термін придатності:
Таблетки для розсмоктування - 4 роки Розчин для місцевого застосування - 4 роки Спрей для місцевого застосування дозований 0,255 мг/доза - 4 роки Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання:
Таблетки для розсмоктування - при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла місці. Розчин для місцевого застосування - при температурі не вище 25° С, у захищеному від світла місці. Спрей для місцевого застосування дозований - при температурі не вище 25°С, у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Умови відпустки з аптек Без рецепту.
Вироблено:
"Азієнде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А." / Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Адреса: Віале Амелія 70, Рим, Італія / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy
Адреса представництва в Москві: ЗАТ «Сі Ес Сі ЛТД» • 115478, Каширське шосе, Будинок Вчених ОНЦ РАМН, 2 поверх, кім. А.