Тінідазол (Tinidazol) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
Склад та форма випуску
| Пігулки покриті оболонкою | 1 табл. |
| тинідазол | 500 мг |
| допоміжні речовини:МКЦ; кросповідон; крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат | |
| склад оболонки:гідроксипропілметилцелюлоза; полісорбат 80; титану діоксид |
у контурній комірковій упаковці 4 шт.; в картонній пачці 1 упаковка.
Опис лікарської форми
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору з однорідною поверхнею і цілісними краями, на зламі видно два шари.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Активний щодоTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia;збудників анаеробних інфекцій(Bactero >в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Будучи високо ліпофільною речовиною, проникає всередину трихомонад та анаеробних мікроорганізмів, де відновлюється нітроредуктазою, пригнічує синтез та ушкоджує структуру ДНК.
Фармакокінетика
Абсорбція – висока, біодоступність – близько 100%. Зв'язування з білками плазми – 12%.
Сmax у крові після прийому внутрішньо 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 год - 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл. Час досягнення Cmax (Тmах) - 2 год. Об'єм розподілу - 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту. Виділяється з грудним молоком протягом 72 годин після прийому.
Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активнихгідроксильованих похідних, які пригнічують зростання анаеробних мікроорганізмів та можуть посилювати дію тинідазолу. Т1/2 - 12-14 год. Виводиться з жовчю - 50%, нирками - 25% (у незміненому вигляді) та 12% (у вигляді метаболітів). Зазнає зворотного всмоктування в ниркових канальцях.
Покази препарату Тінідазол
амебіаз та його печінкова форма;
інфекції, викликані анаеробними бактеріями, або змішані аеробно-анаеробні інфекції, зазвичай, у комбінації з антибіотиками;
інфекціїHelicobacter pylori,супутні виразкову хворобу дванадцятипалої кишки або шлунка, у складі комбінованої терапії;
профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій
Протипоказання
дитячий вік до 12 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Тінідазол проникає через плаценту, тому він протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат застосовувати лише у разі безумовної необхідності, т.к. Існує потенційна небезпека впливу тинідазолу на плід.
Тінідазол проникає в молоко жінки, що годує, тому в ході прийому препарату слід перервати годування груддю. Тінідазол залишається у молоці жінки протягом 72 годин після прийому.
Побічна дія
З боку травної системи:зниження апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, металевий присмак у роті, нудота, блювання, діарея.
З боку нервової системи:головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична невропатія, рідко судоми, слабкість.
Алергічні реакції:кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.
Інші:транзиторна лейкопенія.
Взаємодія
Посилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику кровотеч дозу зменшують на 50%) та дію етанолу (дисульфірамоподібний ефект).
Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками (аміноглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини).
Не рекомендується призначати з етіонамідом.
Фенобарбітал пришвидшує метаболізм.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньо.Препарат приймають за призначенням лікаря.
Дорослим: 2 г тинідазолу (4 табл. по 500 мг) 1 раз на добу.
Дітям: 50-75 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.
У разі потреби дозу можна повторити.
Дорослим: 2 г тинідазолу (4 табл. по 500 мг) 1 раз на добу.
Дітям: 50-75 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.
У разі потреби дозу можна повторити.
Дорослим: 2 г тинідазолу (4 табл. по 500 мг) 1 раз на добу протягом 2 або 3 днів.
Дітям: 50-60 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.
Амебний абсцес печінки
Дорослим: залежно від тяжкості інфекції 4,5-12 г тинідазолу на курс.
Лікування слід розпочати з дози 1,5–2 г на добу та застосовувати її протягом 3 днів. У разі потреби лікування продовжувати до 6 днів.
Дітям: 50-60 мг/кг маси тіла на добу протягом 5 днів.
Лікування інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями
Дорослим: у перший день - 2 г (4 табл. по 500 мг) препарату одноразово, а потім - 1 г (2 табл. по 500 мг) одноразово або у 2 прийоми по 500 мг. Лікування зазвичай продовжують 5-6 днів.
У ході лікування рекомендується регулярний клінічний та лабораторний контроль картини крові, особливо якщо лікування триває понад 7днів.
Для дітей віком до 12 років дозування не визначено.
Профілактика післяопераційних інфекцій
Дорослим: 2 г препарату (4 табл. по 500 мг) одноразово, за 12 годин до хірургічної операції.
Для дітей віком до 12 років дозування не визначено.
Передозування
Не було описано випадків передозування препарату.
Лікування:відсутній специфічний антидот при отруєнні тінідазолом, необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Корисним може бути промивання шлунка, тинідазол можна видалити шляхом діалізу.
особливі вказівки
При лікуванні генітального трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів.
У процесі лікування слід утримуватись від вживання етанолу (можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій).
Викликає темне забарвлення сечі.
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Безпека та ефективність застосування для лікування та профілактики анаеробних інфекцій у дітей віком до 12 років не встановлені.
При призначенні понад 6 днів потрібний контроль картини периферичної крові.
Умови зберігання препарату Тінідазол
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Тінідазол
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.