Тоджесик ТАБЛІТКИ інструкція, опис PharmPrice

інструкція

  • ATX класифікація: M01AB15 Кеторолак
  • Мнн або групувальне найменування: Аміфостин
  • Фармакологічна група: N02B - АНАЛЬГЕТИКИ-АНТИПІРЕТИКИ
  • Виробник: PLETHICO PHARMACEUTICALS
  • Власник ліцензії: PLETHICO PHARMAC.
  • Країна: Невідомо

Інструкція із застосування лікарського засобу для фахівців

ТОДЖЕСІКТМ-10

Міжнародна непатентована назва

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг

Одна таблетка містить

активна речовина – кеторолаку трометамін Ф.США. 10 мг,

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, натрію крохмалю гліколлат, магнію стеарат,

склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану, ізопропіловий спирт, метилену хлорид.

Білого кольору, круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, таблетки.

Протизапальні та протиревматичні препарати. Нестероїдні протизапальні препарати. Похідні оцтової кислоти.

Код ATC M01AB15

Після перорального застосування кеторолак швидко абсорбується, біодоступність становить від 81 до 100%. Максимальна концентрація препарату в плазмі 0,8 мг/л протягом 30-60 хвилин після пероральної дози 10 мг. Період напіввиведення плазми становить від 4 до 6 годин, у літніх 6-7 годин та 9-10 годин у пацієнтів з нирковою дисфункцією. Концентрація препарату в плазмі збільшується лінійно з дозою.

Швидко розподіляється в організмі, але головним чином залишається в межах судинного русла. У плазмі кеторолак переважно пов'язаний збілками (99%) найчастіше з альбумінами. Погано проникаєчерезгематоенцефалічний бар'єр. Проходить через фетоплацентарний бар'єр і циркулює у крові плода. Приблизно 40% кеторолаку метаболізується у печінці.

Більшість кеторолаку та його метаболітів виводяться нирками. Приблизно 92% введеної дози кеторолаку виводиться із сечею, 40% у вигляді метаболітів та 60% у зміненому вигляді. Приблизно 6 % введеної дози виводяться через кишковик.

Кеторолак є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ). Кеторолака трометамін інгібує синтез простагландинів і виступає як периферичний анальгетик. Біологічна активність кеторолаку пов'язана з S – формою (S – енантіомером).

Початковий ефект кеторолаку досягається за рахунок інгібування дії ферменту циклооксигеназу. Кеторолак більше перешкоджає освіті проферменту циклооксигеназу-I, ніж індукованої формі циклооксигеназу-II. Ефективності кеторолаку також сприяє і інший механізм - периферична інгібіція метаболізму арахідонової кислоти.

Знеболюючий ефект Кеторолаку досягається при застосуванні препарату в рекомендованих дозах. Для полегшення болю краще застосовувати препарат як монотерапію. При комбінованій терапії з морфіном ефект від лікування на 25-70% більш щадний. Аналгезуючий ефект настає протягом 1 години, триває 5-6 годин і значно перевершує ефект плацебо.

Показання до застосування

- больовий синдром помірної та сильної інтенсивності

- болі в суглобах при травмах з розривом та розтягуванням зв'язок

- болі в спині та м'язах

Спосіб застосування та дози

Застосування кеторолаку трометаміну перорально показано як продовження лікування після внутрішньовенного або внутрішньом'язового.курсу кеторолакатрометаміну.

Хворим слід перейти на альтернативний аналгезуючий препарат за першої можливості, т.к. кеторолак трометамін показаний тільки для короткого курсу лікування, не більше 5 днів.

Перехід від Кеторолаку Трометаміну В/В та В/М до КеторолакуТрометаміну перорально:

Дорослим: разова пероральна доза - 20 мг, потім по 10 мг кожні 4-6 годин, не більше 40 мг на добу.