Тотема – інструкція із застосування, склад
Сьогодні у продажу
Форма випуску, склад та упаковка
Розчин для вживаннятемно-коричневого кольору, з характерним запахом.
Допоміжні речовини:гліцерол, декстроза рідка, сахароза (3 г/амп.), безводна лимонна кислота, натрію цитрат, натрію бензоат, полісорбат 80, карамельний барвник TPS (E150с), ароматизатор "тутті фрутті", вода очищена.
10 мл - ампули двокінцеві темного скла (10) - картонні піддони (2) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Фармакологічна дія
Залізо, що входить до складу препарату, необхідне для синтезу гему, складової частини гемоглобіну, міоглобіну та інших металопротеїнів організму, бере участь в окисно-відновних процесах.
Мідь і марганець - важлива складова частина ферментативних систем, що беруть участь в основних окисно-відновних процесах в організмі.
При прийомі препарату Тотема відбувається поступова регресія клінічних та лабораторних симптомів анемії, викликаної дефіцитом цих металів (мікроелементів).
Фармакокінетика
Всмоктування мікроелементів відбувається у проксимальному відділі тонкого кишківника.
Показання для застосування препарату
- Лікування залізодефіцитної анемії;
- профілактика залізодефіцитних станів у осіб із групи підвищеного ризику (вагітні, діти, підлітки, жінки репродуктивного віку, люди похилого віку), у разі, коли немає можливості забезпечити достатнє надходження в організм заліза з їжею.
Режим дозування
Для лікування анеміїдорослимпризначають препарат з розрахунку 100-200 мг заліза (2-4 амп.)/добу;дітям старше 3 років- з розрахунку 3-7 мг/кг маси тіла/добу на 2-4 прийоми.
Зпрофілактичноюметоювагітним жінкампризначають по 1 амп./добу протягом останніх шести місяців вагітності (починаючи з 4-го місяця).
Тривалість прийому препарату до відновлення запасів заліза в організмі зазвичай 3-6 місяців.
Контроль ефективності лікування слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після початку лікування.
Правила застосування препарату
Слід відірвати шматочок картону на упаковці, зігнути його навпіл, щоб безпечно зламати головку ампули. Надломити ампулу з двох кінців, вміст ампули вилити в склянку, розчинити в простій або підсолодженій воді або в будь-якому іншому безалкогольному напої.
Приймати бажано перед їжею. Режим прийому та доза коригується залежно від реакції пацієнта.
Вміст ампули повинен бути використаний протягом 24 годин після її розтину.
Побічна дія
З боку травної системи:фарбування калу в чорний колір, печія, нудота, блювання, діарея, запор, болі в епігастрії, потемніння емалі зубів.
Протипоказання до застосування препарату
- Анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза;
- Навантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз);
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- Дитячий вік до 3 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю
особливі вказівки
Надмірне вживання чаю пригнічує всмоктування заліза.
Щоб уникнути потемніння емалі зубів, слід уникати тривалого перебування розчину препарату в порожнині рота.
Пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, що у 10 мл препарату міститься 3 г сахарози.
Передозування
Симптоми:нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії. Описані випадки некрозу ШКТ та шокові стани.
Лікування:промивання шлунка за допомогою 1% розчину питної соди. При перевищенні концентрації заліза в сироватці більше 5 мкг/мл вводять дефероксамін. У разі шокового стану проводять протишокову терапію.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування препарату Тотема призводить до зниження всмоктування бісфосфонатів, ципрофлоксацину, тетрациклінів при прийомі внутрішньо.
Солі, окису та гідроксиду магнію, алюмінію та кальцію порушують всмоктування солей заліза. Слід приймати Тотема не раніше, ніж через 2 години після прийому зазначених препаратів.
Не можна поєднувати препарат із іншими препаратами заліза, зокрема. введеними парентерально.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.