Транспортування, зберігання та утилізація імунобіологічних лікарських засобів -

вкл. 17 серпня 2012 .

Для проведення профілактичних щеплень повинні використовуватися МІБП, зареєстровані та дозволені до застосування Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.

При транспортуванні МІБП зі складу та проведення профілактичних щеплень на виїзді організація повинна мати:

не менше одного термоконтейнера (термосумки);
два комплекти холодоелементів для кожного термоконтейнера (термосумки).

При зберіганні та транспортуванні МІБП в організацію повинні дотримуватися таких вимог:

дотримуватись температурного режиму — від +2 до +8°С, якщо інше не встановлено інструкцією щодо їх застосування;
використовуватись термоконтейнери (термосумки) повністю укомплектовані холодоелементами;
у термоконтейнері (термосумці) повинен бути термометр для контролю температури;
температура в термоконтейнері (термосумці) повинна зберігатися протягом 48 годин у межах +2°С - +8°С за температури зовнішнього середовища до +43°С;
використовуватись термочасові індикатори «ЗМ Монітор-Марк»;
завантаження та розвантаження термоконтейнерів (термосумок) має проводитися протягом не більше 5-10 хвилин.

Зберігання та транспортування МІБП в організації охорони здоров'я має проводитися медичними працівниками, які пройшли спеціальне навчання та атестацію на рівні організації охорони здоров'я щодо дотримання системи «холодового ланцюга».

В організації МІБП повинні зберігатися у спеціально виділеному холодильнику.

Медпрацівник, відповідальний за зберігання МІБД, 2 рази на день(перед початком та закінченням роботи) зазначає температуру в холодильнику та час контролю температурного режиму в «Журналі реєстрації температури в холодильнику». Термін зберігання журналу щонайменше 3 років.

Зберігання інших лікарських засобів (за винятком розчину адреналіну для надання невідкладної медичної допомоги) та продуктів харчування в холодильнику для зберігання МІБП заборонено.

Холодильники для зберігання МІБД повинні відповідати таким вимогам:

забезпечуватись двома спиртовими термометрами, з наявністю негативної шкали температур, розташованими на верхній та середній полиці;
на дні повинні бути холодоелементи з водою об'ємом 1/3 об'єму камери холодильника;
повинні встановлюватися з відривом щонайменше 10 див від стіни, з відривом 20 див від джерел тепла;
розморожування повинне проводитися не рідше 1 разу на місяць. Шар інею на стінках морозильних та холодильних камер не повинен перевищувати 5 мм.

На кожен холодильник щорічно має бути висновок фахівця з обов'язковим складанням акта про технічний стан та можливості підтримки необхідної для зберігання МІБП температури +2°С - +8°С, середньому відсотку зносу, році випуску, даті та характері ремонту.

При зберіганні МІБП у холодильнику повинні дотримуватися таких вимог:

кількість доз має відповідати числу запланованих профілактичних щеплень на поточний місяць;
тривалість зберігання у створенні має перевищувати 1 месяца; порядок розташування упаковок з МІБП має передбачати доступ охолодженого повітря до кожної упаковки;
МІБП одного найменування мають зберігатися за серіями з урахуванням терміну придатності;
зберігання МІБП на дверній панелі або дні холодильниказаборонено; обсяг МІБП, що зберігаються, не повинен перевищувати половини об'єму холодильника;
при розміщенні морозильної камери зверху в холодильнику МІБП повинні розташовуватися в наступному порядку: на верхній полиці холодильника - живі вакцини (поліомієлітна, корова, краснушна, паротитна, БЦЖ, туляремійна, бруцельозна); на середній полиці холодильника – адсорбовані вакцини, анатоксини, вакцина проти гепатиту В, Хіб-інфекції; на нижній полиці холодильника – розчинники до ліофілізованих МІБП;
при розміщенні морозильної камери в холодильнику знизу, МІБП повинні розташовуватися в наступному порядку: на верхній полиці холодильника - розчинники до ліофілізованих МІБП; на середній полиці холодильника – адсорбовані вакцини, анатоксини, вакцина проти гепатиту В, Хіб-інфекції;
на нижній полиці холодильника – живі вакцини (поліомієлітна, корова, краснушна, паротитна, БЦЖ, туляремійна, бруцельозна).
МІБП не повинні використовуватися для проведення профілактичних щеплень в організації та повинні бути утилізовані у таких випадках: • які зберігалися з порушенням температурного режиму; зі строком придатності, що минув;
з неясним або відсутнім маркуванням на ампулі (флаконі); з порушенням цілісності ампул (флаконів);
зі зміненими фізичними властивостями (наявність пластівців, сторонніх предметів, зміна кольоровості та прозорості).

При утилізації ампул (флаконів), що містять інактивовані МІБП (живу корову, паротитну та краснушну вакцини, імуноглобуліни людини та гетерологічні сироватки або їх залишки) повинні дотримуватися наступних вимог:

дезінфекційна обробка ампул (флаконів) із залишками МІБП не проводиться;
вміст ампул (флаконів) виливається в каналізацію;
скло від ампул (флаконів) збирається в непроколювані контейнери.

Ампули (флакони) з живими МІБП повинні бути знезаражені фізичним або хімічним способом.

При використанні фізичного способу знезараження МІБП повинні дотримуватися таких вимог:

повинно проводитися автоклавування ампул (флаконів) з МІБП при тиску 0,11 МПа та температурі 120°С або 0,20МПа та температурі 132°С протягом 15 хвилин;
ампули (флакони) з МІБП перед автоклавуванням не повинні розкриватися;
після автоклавування ампули (флакони) від МІБП повинні бути зібрані та утилізовані відповідно до вимог СанПіН 2.1.7.14 - 20-2005.

При використанні хімічного способу знезараження МІБП повинні дотримуватися таких вимог:

повинні використовуватись засоби дезінфекції в концентраціях та при експозиції, встановлених інструкцією до їх застосування;
перед знезараженням ампули (флакони) з МІБП повинні розкриватися та повністю занурюватись у розчин засобу для дезінфекції;
після експозиції розчин засобу для дезінфекції повинен виливатися у каналізацію;
скло від МІБП має викидатися в ємність для сміття та утилізуватися відповідно до вимог СанПіН 2.1.7.14 – 20-2005.

Структура відповіді: Санітарно-гігієнічні вимоги до транспортування, зберігання та утилізації МІБД.