Трибудат таблетки по 200 мг №10 (10х1)
речовина, що діє: 1 таблетка містить тримебутину малеат 200 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію безводний гідрофосфат, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, патентований синій (E-131)
Лікарська форма
Пігулки по 200 мг.
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки блакитного кольору з ризиком.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, складні ефіри третинної аміногрупи. Тримебутін. Код ATX A03A A05.
Фармакологічні властивості
Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів μ, δ та κ. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та регуляції порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до одного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики починається через 30 хв. після застосування лікарського засобу.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Зв'язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар'єр у кількості близько 0,05%, грудне молоко – близько 0,04%.
Тримебутин метаболізується у печінці.
У вигляді метаболітів елімінує із сечею.
Синдром роздратованого кишечника; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами,почуттям переповнення, метеоризмом, запором чи діареєю.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин продовжує дію d-тубокурарину.
Особливості застосування
Препарат Трибудат може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам з пригніченням центральної нервової системи.
Препарат може підвищити седативну дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему та/або етанолу.
Препарат містить лактозу, тому не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими порушеннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.
Препарат може спричинити побічні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»), тому під час лікування тримебутином слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовувати дорослим внутрішньо 3 рази на добу. Таблетки ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.
Для дорослих разова доза становить 100–200 мг.
На початку лікування синдромуподразненого кишечника максимальна добова доза для дорослих за потреби може становити 600 мг, розділених на 3 прийоми.
Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів
Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому не слід призначати його цій віковій групі.
Передозування
Немає даних про випадки передозування тримебутину.
Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Побічні реакції
З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.
З боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, занепокоєння, біль голови, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі.
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці.
Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпустки
Виробник
Дезаройос Фармасьютікоз Бахо Арагон, С.Л.
Полігоно Лос Естанкос, с/г, Алкоріса, 44550 (Теруель), Іспанія.