Триттико (Trittico) інструкція із застосування, опис препарату

Найменування:Триттіко (Trittico)

Форма випуску, склад та пачка

Таблетки з контрольованим вивільненням білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, овальні, з двома паралельними ризиками по обидва боки.

1 таб. тразодону гідрохлорид 75 мг.

Допоміжні речовини: сахароза, віск карнаубський, повідон (полівінілпіролідон), магнію стеарат.

1 таб. тразодону гідрохлорид 150 мг.

Допоміжні речовини: сахароза, віск карнаубський, повідон (полівінілпіролідон), магнію стеарат.

Клініко-фармакологічна група Антидепресант.

Антидепресант. Тразодон, будучи похідним триазолопіридину, має переважно антидепресивну дію, з деяким седативним та анксіолітичним ефектом. Тразодон не впливає на МАО, що відрізняє його від інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів.

Механізм дії тразодону пов'язаний з високою афінністю продукту до деяких підтипів серотонінових рецепторів, з якими тразодон вступає в антагоністичну або агоністичну взаємодію в залежності від підтипу, також зі специфічною здатністю викликати інгібування зворотного захоплення серотоніну.

Швидко впливає на психічні (афективна напруженість, дратівливість, страх, безсоння) та на соматичні симптоми тривоги (серцебиття, головний біль, м'язові болі, прискорене сечовипускання, пітливість, гіпервентиляція).

Тразодон ефективний при розладах сну у хворих на депресію, збільшує глибину і тривалість сну, відновлює йогофізіологічну структуру та якість.

Триттіко стабілізує емоційний стан, покращує настрій, скорочує патологічний потяг до алкоголю у хворих, які страждають на хронічний алкоголізм у період алкогольного абстинентного синдрому, також у ремісії. При абстинентному синдромі у хворих, які страждають на залежність від похідних бензодіазепіну, тразодон ефективний при лікуванні тривожно-депресивних станів і розладів сну. У період ремісії бензодіазепіни можуть бути повністю замінені на тразодон.

Сприяє відновленню лібідо і потенції, як у хворих з депресією, так і у осіб, які не страждають на депресію.

Препарат не викликає звикання.

На нейтральне захоплення норадреналіну та допаміну впливає мало. Чи не впливає на масу тіла.

Абсорбція препарату з ШКТ після прийому внутрішньо висока. Прийом тразодону під час або відразу після їжі сповільнює швидкість абсорбції, знижує Cmax продукту в плазмі крові і збільшує Тmax. Cmax у плазмі крові досягається через 0.5-2 год після прийому внутрішньо.

Зв'язування із білками плазми – 89–95%. Проникає через гістогематичні бар'єри, також у тканини та рідини (жовч, слина, грудне молоко).

Тразодон метаболізується у печінці, активний метаболіт – 1-м-хлорофенілпіперазин.

T1/2 дорівнює 3-6 годин, у другу фазу - 5-9 годин. Більшість метаболізованого препарату виводиться нирками - в межах 75%, і повністю завершується через 98 годин після прийому; з жовчю вводиться не більше 20%.

Препарат приймають внутрішньо за 30 хв до їди або через 2-4 години після їжі. Призначену дозу таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослим призначають у початковій дозі 100 мг.раз/сут надалі їжі перед сном. На 4 день можна збільшити дозу до 150 мг. Надалі з метою досягнення оптимального терапевтичного ефекту дозу підвищують на 50 мг на добу через 3-4 дні, доки не буде досягнуто оптимальної дози. Добову дозу більше 150 мг слід розділити на 2 прийоми, причому меншу дозу приймають після обіду, а основну - перед сном.

Максимальна добова доза для амбулаторних хворих – 450 мг.

Для літніх та ослаблених хворих початкова доза – до 100 мг на добу у дробових дозах або 1 раз на добу перед сном. Доза може бути збільшена під наглядом лікаря, залежно від ефективності та переносимості препарату. Зазвичай не потрібно дози, що перевищує 300 мг на добу.

Діти віком 6-18 років: початкова добова доза 1.5–2 мг/кг/добу, розділена на кілька прийомів. При необхідності дозу поступово підвищують до 6 мг/кг/добу з інтервалом 3-4 дні.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: висока стомлюваність, сонливість, збудження, головний біль, запаморочення, слабкість, міалгія, дискоординація, парестезія, дезорієнтація, тремор.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія (особливо у осіб з вазомоторною лабільністю) обумовлена адренолітичною дією продукту, аритмія, порушення провідності, брадикардія, лейкопенія та нейтропенія (зазвичай незначні).

З боку травної системи: сухість та гіркота у роті, нудота, блювання, діарея, зниження апетиту.

Інші: алергічні реакції, подразнення очей, пріапізм (пацієнти, які мають цей побічний ефект, повинні негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря).

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з AV-блокадою, інфарктом міокарда (раннійвідновлювальний період), з артеріальною гіпертензією (може знадобитися корекція доз гіпотензивних продуктів), шлуночковою аритмією, приапізмом в анамнезі, з нирковою та/або печінковою недостатністю, пацієнтам віком до 18 років.

Вагітність та лактація

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із печінковою недостатністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з нирковою недостатністю.

Оскільки продукт має деяку адренолітичну активність, можливий розвиток брадикардії та зниження АТ. Тому слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з порушенням серцевої провідності, AV-блокадою різного ступеня вираженості, хворим з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда.

При використанні тразодону можливе деяке зниження кількості лейкоцитів, яке не потребує специфічного лікування, за винятком випадків вираженої лейкопенії. Тому в період лікування рекомендується проводити дослідження периферичної крові, особливо за наявності болю в горлі при ковтанні та появі лихоманки.

Препарат не має антихолінергічної дії, тому може призначатися пацієнтам похилого віку, які страждають на гіпертрофію передміхурової залози, закритокутову глаукому, порушення когнітивних функцій.

При появі тривалих та неадекватних ерекцій пацієнт повинен звернутися до лікаря.

У період лікування пацієнт повинен утримуватись від вживання алкоголю.

Використання в педіатрії

Відповідних досліджень щодо ефективності застосуванняпрепарату в педіатрії не проводилося, тому препарат слід використовувати з обережністю у малюків та підлітків віком до 18 років. Дози для дітей віком до 6 років не встановлені.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Оскільки продукт має анксіолітичну та седативну активність, можливе зниження здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Під час лікування пацієнт повинен уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, зокрема. водіння автотранспорту та управління механізмами.

Симптоми: нудота, сонливість, артеріальна гіпотензія, збільшення частоти та тяжкості побічних ефектів.

Лікування: специфічного антидоту препарату немає. У випадках передозування проводять симптоматичне лікування (зокрема промивання шлунка, форсований діурез).

Тразодон може посилювати дію деяких гіпотензивних продуктів і, зазвичай, потребує зниження їх доз.

Одночасне призначення з продуктами, що пригнічують ЦНС (в т.ч. клонідин, метилдопа), посилює дію в подальших.

Антигістамінні продукти та лікарські засоби, що мають холінолітичну активність, посилюють антихолінергічний ефект тразодону.

Умови та періоди зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Період придатності – 3 роки.

Увага! Перед застосуванням медикаменту"Тріттіко (Trittico)" необхідно проконсультуватися з лікарем. Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Тріттіко (Trittico) ».