Тризистон - інструкція із застосування, опис, відгуки, аналоги
Показання до застосування
Контрацепція, функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія, передменструальний синдром).
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
драже, таблетки, таблетки покриті оболонкою
Чи можна розжувати, потовкти чи зламати таблетку?А якщо в ній багато компонентів? А якщо вона вкрита оболонкою? Читати далі.
Протипоказання
Гіперчутливість, печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), пухлини печінки (гемангіома, рак печінки).
Злоякісні пухлини (насамперед рак молочних залоз або ендометрію).
Наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії та схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована ХСН, вади серця, тяжкі форми артеріальної гіпертензії).
Цукровий діабет важкого перебігу (що супроводжується ретинопатією та мікроангіопатією).
Серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень.
Отосклероз; міхурове занесення, отосклероз з погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж - під час попередньої вагітності.
Вроджена гіперліпідемія, жінки, схильні до великих навантажень на голосові зв'язки (професійні диктори, лектори), синдром Марфана, вік старше 40 років. Захворювання печінки та жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковийвік (без регулярних овуляторних циклів).
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Всередину, по 1 драже 1 раз на день, починаючи з 1 або 5 дня менструального циклу (залежно від виду препарату, що застосовується: монофазний, 2- або 3-фазний) протягом 21 дня, з наступним 7-денним інтервалом. При утриманні 28 драже у календарній упаковці - приймати у безперервному режимі. Одна календарна упаковка містить драже різного (дво- та трифазні препарати) або однакового кольору (монофазні). Драже приймають, не розжовуючи, запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому не відіграє ролі, проте наступний прийом слід проводити в одну і ту ж обрану годину, переважно після сніданку або вечері (для забезпечення постійної концентрації гормонів у плазмі, інтервал між прийомами не повинен перевищувати 36 год, його слід підтримувати на рівні 22-26 год). Якщо прийом препарату розпочато з другої половини тижня, перший менструальний цикл може бути коротшим за 4 тижні. Після завершення прийому препарату слідує 7-денна перерва, після якої має початися типова менструальна кровотеча. Незалежно від виникнення та тривалості кровотечі, наступний 21-денний курс прийому препарату слід розпочинати відразу після закінчення 7-денної перерви (тобто на 8 день). Зазвичай, перший менструальний цикл після припинення прийому препарату подовжений на 1 тиж. У разі пропуску в прийомі необхідно прийняти препарат протягом наступних 12 годин. При інтервалі в прийомі більше 36 годин не гарантується надійна контрацептивна дія (попри це слід продовжити лікування, щоб запобігти настанню передчасної менструації, пов'язаної з припиненням прийому препарату). У цей період рекомендується користуватися ін. негормональними методами контрацепції (крімкалендарного методу Кнаус-Огіно, а також методу вимірювання температури).
З лікувальною метою дозу підбирають індивідуально. Зазвичай приймають по 2-3 драже щодня протягом 10 днів (чи припинення кровотечі).
Фармакологічна дія
Контрацептивний комбінований естроген-гестагенний препарат. При вживанні пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевищує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість слизу шийки (ускладнює попадання сперматозоїдів в порожнину матки). Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.
Побічна дія
Нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, підвищення маси тіла, зниження лібідо та настрою, огрубіння голосу, поява міжменструальних кров'янистих виділень, в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий) характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії).
При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів.
Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози та венозні тромбоемболії, шкірні висипання, зміна характеру піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена стомлюваність, діарея.
особливі вказівки
При використанні 2-фазного препарату надійний контрацептивний ефект настає лише у другому циклі прийому препарату, тому слід використовувати інші негормональні методи контрацепції у першій половині циклу.
Дівчатам-підліткам та жінкам молодше 35 років рекомендуються 3-фазні низькодозовані ЛЗ. 2-фазні ЛЗ найбільш підходять жінкам помірно гестагенного фенотипу, а також можуть бути використані у молодих жінок, що не народжували, т.к. забезпечують трансформацію слизової оболонки матки.
З лікувальною та профілактичною метою доцільно використовувати монофазні ЛЗ.
Після припинення прийому препарату фертильність досить швидко відновлюється протягом 1-3 менструальних циклів.
Призначення після пологів або аборту (викидня) рекомендується не раніше, ніж мине перший нормальний менструальний цикл.
Перед початком контрацепції та кожні 6 місяців рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження (що включає дослідження молочних залоз, функції печінки, контроль АТ та концентрації холестерину в крові, аналіз сечі).
У незначній кількості виділяється з грудним молоком. Зазвичай прийом пероральних контрацептивів показаний лише за тривалий період лактації, т.к. протягом короткочасного періоду годування груддю менструальний цикл, як правило, невідновлюється. При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Жінки, що палять, приймають гормональні контрацептивні ЛЗ, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років).
При діареї, блюванні контрацептивний ефект знижується (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).
Лікування необхідно негайно припинити при настанні вагітності, розвитку мігренеподібного головного болю (якщо їх не було раніше), при появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах), виникненні жовтяниці, порушення зору, ететроваскулярних розладів. при диханні або кашлі, болі та почуття сором'язливості в грудній клітці, при підвищенні АТ, а також за 3 міс до запланованої вагітності та орієнтовно за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання, при тривалій іммобілізації.
Помірні кров'янисті виділення під час курсу не вимагають припинення прийому.
Взаємодія
Барбітурати, деякі протиепілептичні ЛЗ (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.
Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися при одночасному призначенні з деякими протимікробними ЛЗ (ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори в кишечнику.
При прийомі гестаген-естрогеннихЛЗ може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних ЛЗ та непрямих антикоагулянтів.