українські фармацевти розробили інноваційну схему лікування ревматоїдного артриту - Новини
Ревматоїдний артрит - аутоімунне хронічне захворювання, пов'язане, перш за все, з ураженням дрібних суглобів (кисті рук, стопи), системними змінами судин та внутрішніх органів. Хвороба вражає людей у працездатному віці – 22-35 років. Всього за кілька років недуга може перетворити молоду, активну людину на інваліда.
«Успіх терапії ревматоїдного артриту та прогноз хвороби багато в чому залежить від ранньої діагностики та своєчасного ефективного лікування. Надзвичайно важливим є ширше застосування біологічних препаратів на основі моноклональних антитіл, у тому числі ритуксимабу. Використання оригінального препарату в усьому світі офіційно дозволено лише у разі, коли попередні біологічні препарати, наприклад, інгібітори фактора некрозу пухлини альфа (далі – ФНП), виявилися неефективними. І тут виникає певний парадокс: з одного боку, інгібітори ФНП - це дуже дорогі препарати, недоступні для більшості пацієнтів (вартість річного курсу лікування становить близько 1 млн рублів), з іншого - відомо, що через досить короткий час приблизно у 20-30% хворих до них виробляється стійкість Ми давно вже говоримо про доцільність застосування ритуксимабу в першій лінії терапії ревматоїдного артриту як міру, що дозволяє підвищити якість та своєчасність надання медичної допомоги ревматологічним хворим, насамперед, в Україні. І сьогодні наша ініціатива підтримана компанією BIOCAD, спільно з якою ми розпочинаємо повномасштабні клінічні дослідження, спрямовані на підтвердження ефективності інноваційної схеми терапії», – розповідає академік Євген Насонов, директор НДІ Ревматології ім. В.А.Насонової.
Очікується, що в результаті клінічного дослідження III фази, що ініціюється, збільшиться кількість пацієнтів, які відповідатимуть на лікування, підвищиться частота настання ремісії, знизиться інтенсивність болю та негативних змін у суглобах. І найголовніше – пацієнти отримають ще кілька додаткових років здорового повноцінного життя, відсунувши на більший термін настання інвалідизації.
За приблизними підрахунками не менше 10 тис. осіб потребують терапії ритуксімабом як перша лінія, для цього необхідно 40 тис. флаконів.
Проект клінічного дослідження було розроблено за сприяння провідних співробітників НДІ Ревматології ім. В.А. Насонова РАН (Москва). У 2015 році компанія BIOCAD уклала з Інститутом угоду про реалізацію програми з оптимізації ревматологічної допомоги в Україні. Головна мета співпраці – підтримка спільних науково-дослідних та освітніх програм для пошуку та впровадження нових підходів до терапії ревматичних захворювань. Один із напрямків – проведення клінічних випробувань лікарських препаратів.
«Ключеве завдання клінічного дослідження – оцінити, наскільки збільшиться ефективність лікування пацієнтів з активним ревматоїдним артритом, якщо стандартна терапія метотрексатом буде доповнена застосуванням препарату ритуксімаб. Під час клінічного дослідження пацієнти отримають український біоаналог ритуксимабу у безпечнішій дозі 600 мг, тоді як стандартне дозування – 1000 мг. Препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді двох послідовних інфузій із звичайним двотижневим проміжком. При цьому всі пацієнти – учасники дослідження – не повинні мати попередньої історії використання будь-яких біологічних препаратів для лікування ревматоїдного артриту», – розкриває деталіРоман Іванов, віце-президент компанії BIOCAD з досліджень та розробок.
Згідно зі світовою статистикою ревматоїдним артритом страждають близько 1% населення земної кулі. В Україні за даними МОЗ у 2014 році на обліку перебували 279 991 пацієнтів.