Урсокапс інструкція із застосування, аналоги, склад, показання
одна капсула містить: кислоти урсодеоксіхолевої - 250 мг.
Допоміжні речовини: лецитин (Солек В-10), віск бджолиний, олія.
Склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, вода очищена, метилпара-гідроксибензоат, титану діоксид, барвник: сонячний захід сонця жовтий Е-110.
Капсули м'які желатинові овальної форми зі швом, пружні, світло-коричневого кольору.
Показання до застосування
- симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу печінки (ПБЦ) за відсутності ознак декомпенсації;
- Розчинення холестеринових каменів жовчного міхура. Холестеринові камені не повинні виглядати як затемнення на рентгенограмі і не повинні перевищувати 15 мм у діаметрі. Незважаючи на наявність каміння, функція жовчного міхура не повинна бути порушена;
- токсичні (в т.ч. алкогольні, лікарські) ураження печінки;
- холестатичні захворювання печінки у дітей;
- гепатит (хронічний, активний у т.ч. атипові форми хронічного аутоімунного, хронічний та гострий вірусний);
- Лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Протипоказання
- гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника, хвороба Крона;
- нефункціонуючий жовчний міхур;
- Повна обструкція жовчних шляхів;
- цироз печінки у стадії декомпенсації;
- Виражені порушення функції нирок, печінки, підшлункової залози;
- Дитячий вік до 6 років;
- часті біліарні коліки.
Вагітність та період лактації
Відсутня достатня кількість даних із застосування урсодеоксихолевої кислоти, особливо у перший триместр вагітності. Дослідження на тваринах продемонстрували ознаки тератогенногодії протягом ранньої вагітності. Не слід застосовувати капсули Урсокапс під час вагітності без нагальної потреби. Рішення про це може бути прийняте тільки лікарем після оцінки користі/ризику.
Жінки дітородного віку повинні приймати препарат тільки якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Перед початком лікування можливість вагітності має бути виключена.
Невідомо чи проникає урсодеоксихолева кислота в молоко матері. У період годування груддю приймати препарат не слід. За необхідності в лікуванні препаратом Урсокапс, капсули 250 мг, годування груддю слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Для різних показань до застосування рекомендовано такі щоденні режими дозування:
Для розчинення холестеринового жовчного каміння приблизно 10 мг урсодеоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла людини: до 60 кг 2 капсули
до 80 кг 3 капсули
до 100 кг 4 капсули
понад 100 кг 5 капсул
Капсули необхідно приймати ввечері, перед сном, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Капсули слід застосовувати регулярно.
Тривалість лікування розчинення каменів становить 6-12 місяців. Якщо розмір каменів через 12 місяців не зменшується, лікування продовжувати не слід.
Успіх лікування слід контролювати за допомогою ультразвукового чи рентгенологічного досліджень кожні 6 місяців. При подальшому огляді слід перевірити, чи не виник у проміжку часу кальциноз каміння. Якщо це сталося, лікування має бути припинено.
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі: призначають по одній капсулі, яку приймають щодня, увечері, перед сном, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Період лікування становить 10-14 днів. Загалом тривалість застосування залежить від перебігу хвороби.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ):
Добова доза препарату залежить від маси тіла хворого і варіюється від 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодеоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування препаратом Урсокапс, капсули 250 мг, прийом препарату слід поділити протягом доби. Після поліпшення показників печінки добову дозу можна приймати один раз, увечері.
Капсули слід приймати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Необхідно дотримуватись регулярності прийому. Застосування капсул Урсокапс для лікування первинного цирозу біліарного може бути не обмежене за часом.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках, на початку лікування можуть погіршитися клінічні симптоми, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по одній капсулі Урсокапс щодня, далі слід поступово підвищувати дозування (збільшуючи добову дозу щотижня на одну капсулу) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.
Хронічні захворювання печінки: у добовій дозі від 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 кап.) протягом 4-6 тижнів.
Токсичні та алкогольні ураження печінки: 10-15 мг/кг/добу протягом 14-21 дня.
Побічна дія
Урсокапс досить добре переноситься пацієнтами.
Оцінка небажаних ефектів заснована на нижченаведених даних про частоту виникнення: дуже часто (1/10), часто (1/100 до 1/1, ТОВ до 1/10, 000 до