ВЕНТОЛІН,Лікування захворювань - поради лікарів
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Дозований аерозоль для інгаляцій у вигляді суспензії білого або майже білого кольору.
1 доза сальбутамолу сульфат 120.5 мкг що відповідає вмісту сальбутамолу 100 мкг
Допоміжні речовини: пропелент 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a) не містить хлорфторвуглеців.
200 доз — алюмінієві інгалятори (1) з пластмасовим дозуючим пристроєм із захисним ковпачком — пачки картонні.
Бета-адреноміметик з переважним впливом на β2-адренорецептори (що локалізуються, зокрема, у бронхах, міометрії, кровоносних судинах). Попереджає та усуває бронхоспазм; знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Порівняно з іншими препаратами цієї групи має менш виражений позитивний хроно- та інотропний вплив на міокард. Викликає розширення коронарних артерій, що практично не знижує АТ. Чинить токолітичну дію, знижуючи тонус і скорочувальну активність міометрію.
Після прийому внутрішньо сальбутамол добре всмоктується із ШКТ. Зв'язування із білками плазми становить 10%. Метаболізується при першому проходженні через печінку і, можливо, в стінці кишечника; основний метаболіт – неактивний сульфатний кон'югат. Сальбутамол не метаболізується у легенях, таким чином його кінцевий метаболізм і виведення після інгаляції залежить від способу застосування, який визначає співвідношення між вдихуваним та ненавмисно проковтнутим сальбутамолом.
T1/2 із плазми крові становить 2-7 год. Сальбутамол швидко виводиться із сечею у вигляді метаболітів та незміненої речовини; у невеликих кількостях виводиться з фекаліями.
Попередження та усунення бронхоспазму при всіх формах бронхіальної астми. Оборотна обструкція дихальних шляхів при хронічному бронхіті та емфіземі легень, бронхообструктивний синдром у дітей.
Погрозливі передчасні пологи із скорочувальною діяльністю матки; пологи до 37-38 тижнів вагітності; істміко-цервікальна недостатність, зменшення ЧСС плода залежно від скорочень матки у періоди розкриття шийки матки та вигнання. У профілактичних цілях при операціях на вагітній матці (накладення циркулярного шва за недостатності внутрішнього зіва матки).
Всередину як бронхорозширювальний засіб дорослим і дітям старше 12 років - по 2-4 мг 3-4 рази на добу, при необхідності доза може бути підвищена до 8 мг 4 рази на добу. Дітям віком 6-12 років - по 2 мг 3-4 рази на добу; дітям 2-6 років - 1-2 мг 3 рази на добу.
При інгаляційному введенні доза залежить від лікарської форми, що застосовується, частота застосування залежить від показань і клінічної ситуації.
Як токолітичний засіб вводять внутрішньовенно крапельно в дозі 1-2 мг.
З боку серцево-судинної системи: тимчасове розширення периферичних судин, помірна тахікардія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, нудота, блювання.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, алергічні реакції у вигляді висипу на шкірі, кропив'янка, артеріальна гіпотензія, колапс.
Інші: тремор кистей рук, внутрішнє тремтіння, напруженість; рідко – парадоксальний бронхоспазм, м'язові судоми.
Загроза викидня в I та II триместрах вагітності, передчасне відшарування плаценти, кровотеча або токсикоз у III триместрі вагітності; дитячий вік до 2 років; підвищена чутливість досальбутамолу.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Сальбутамол протипоказаний при загрозі викидня в І та ІІ триместрах вагітності, передчасному відшаруванні плаценти, кровотечі або токсикозі у ІІІ триместрі вагітності.
У разі необхідності застосування сальбутамолу при вагітності слід співвіднести очікувану користь лікування матері та потенційний ризик для плода. В даний час недостатньо даних щодо безпеки застосування сальбутамолу на ранніх термінах вагітності. Сальбутамол виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування в період лактації слід також оцінити очікувану користь лікування для матері та можливий ризик для дитини.
З обережністю застосовують при тахіаритміях та інших порушеннях серцевого ритму, артеріальної гіпертензії, міокардиті, пороках серця, аортальному стенозі, цукровому діабеті, тиреотоксикозі, глаукомі, гострій серцевій недостатності (за умови ретельного контролю лікаря).
Збільшення дози або частоти прийому сальбутамолу слід проводити під контролем лікаря. Скорочення інтервалу можливе лише у виняткових випадках і має бути суворо обґрунтованим.
При застосуванні сальбутамолу є ризик розвитку гіпокаліємії, тому в період лікування у пацієнтів з бронхіальною астмою тяжкого перебігу слід контролювати рівень калію в крові. Ризик гіпокаліємії зростає при гіпоксії.
При одночасному застосуванні сальбутамолу з некардіоселективними бета-адреноблокаторами можливе взаємне пригнічення терапевтичних ефектів; з теофіліном - підвищується ризик розвитку тахікардії та аритмії, зокрема надшлуночкової екстрасистолії.
При одночасному застосуванні сальбутамолу та похідних ксантину, кортикостероїдів або діуретиків зростає ризик розвитку гіпокаліємії.