Вігамокс інструкція по застосуванню, Латинська назва Вігамокс, Вігамокс Рецепт на латині,
Вігамокс, краплі очні 0.5%- флакон-крапельниця пластикова 5 мл, пачка картонна 1-код EAN: 300654013181- № ЛСР-003706/10, 2010-05-04 від Алкон Фармацевтика (Україна)- Виробник США)
Латинська назва
Діюча речовина
Фармакологічна група
Покази препарату
За даними Physicians Desk Reference (2009), моксифлоксацин показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів, у дорослих пацієнтів (старше 18 років).
Гострий бактеріальний синусит, спричинений Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae або Moraxella catarrhalis.
Загострення хронічного бронхіту, пов'язане з бактеріальною інфекцією (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метициліночутливі Staphylococcus aureus або Moraxella catarrhalis).
Позалікарняна пневмонія, спричинена Streptococcus pneumoniae (в т.ч. спричинена штамами мікроорганізмів з множинною резистентністю до антибіотиків*), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, метициліночутливими Staphylocolacus mydia pneumoniae.
Неускладнені інфекційні захворювання шкіри та її придатків, спричинені метициліночутливими Staphylococcus aureus або Streptococcus pyogenes.
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції, такі як абсцедування, спричинені Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringocus, Bacte.
Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та її придатків, спричиненіметициліночутливими Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter cloacae.
* - штами з множинною резистентністю до антибіотиків (Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae - MDRSP), включаючи штами, раніше відомі як PRSP (Penicillin-resistant S. pneumoniae) і штами, резистентні до двох або більше з наступних %26ge-2 мкг/мл), цефалоспорини II покоління (наприклад цефуроксим), макроліди, тетрацикліни та триметоприм/сульфаметоксазол.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до інших хінолонів), вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не визначені; слід мати на увазі, що моксифлоксацин викликає артропатію у молодих тварин, що ростуть).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода (адекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування у вагітних жінок не проводили).
Тератогенні ефекти. Моксифлоксацин не чинив тератогенної дії при введенні вагітним щурам у період органогенезу в дозах понад 500 мг/кг/добу, що відповідає приблизно 0,24 МРДЧ (на підставі значень AUC), але спостерігалося зниження маси тіл плодів та незначна затримка формування скелета, що вказує на фетотоксичність.
При внутрішньовенному введенні вагітним щурам моксифлоксацину в дозі 80 мг/кг/добу (приблизно в 2 рази перевищує МРДЧ у перерахунку на поверхню тіла (мг/м2) спостерігалась токсичність для самок та мінімальний вплив на плід, масу та зовнішній вигляд плаценти. внутрішньовенне введення доз понад 80 мг/кг/добу тератогенна дія не відзначалася.20 мг/кг/сут (приблизно ідентично МРДЧ прийому внутрішньо) призводило до зниження маси тіла плодів і затримці осифікації скелета. Ознаками токсичності для кроликів самок при цих дозах були летальність, викидні, помітне зниження споживання їжі, зниження споживання води, гіпоактивність. Свідчення тератогенності при використанні у мавп Cynomolgus дози 100 мг/кг/добу (2,5 МРДЧ) перорально не було. Частота зниження маси тіла у новонароджених дитинчат збільшувалася при дозі 100 мг/кг/добу. У щурів було виявлено, що при пероральному введенні дози 500 мг/кг/добу спостерігалися такі ефекти: незначне збільшення тривалості вагітності, пренатальні втрати, знижена вага у новонароджених дитинчат, зниження неонатальної виживання. Токсичне вплив моксифлоксацину на материнський організм виявлялося під час введення щурам під час вагітності дози 500 мг/кг/сут.
Категорія дії на плід за FDA – C.
Моксифлоксацин екскретується у грудне молоко щурів. Оскільки моксифлоксацин може проникати в грудне молоко жінок, які годують груддю, і викликати серйозні побічні реакції у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, жінкам, які годують груддю, слід припинити або грудне вигодовування, або застосування моксифлоксацину (з огляду на важливість ліків для матері).
Побічна дія
Під час клінічних випробувань із включенням понад 9200 пацієнтів, які отримували моксифлоксацин внутрішньо та внутрішньовенно (понад 8600 пацієнтів отримували його в дозі 400 мг), більшість зазначених побічних ефектів були легким і середнім ступенем вираженості і не вимагали відміни лікування. Терапія була припинена через виникнення пов'язаних з прийомом ліків побічних ефектів у 2,9% пацієнтів при прийомі внутрішньо та 6,3% пацієнтів, які отримували його послідовно (в/в тавсередину).
Наступні побічні ефекти були оцінені як щонайменше пов'язані з прийомом ліків і спостерігалися у %26ge-2% пацієнтів: нудота (6%), діарея (5%), запаморочення (2%).
Клінічно виражені побічні ефекти, які були оцінені як щонайменше можливо пов'язані з прийомом ліків і спостерігалися в інших варіантах розфасовки препарату - Вігомокс.
Вігамокс, краплі очні 0.5%- флакон-крапельниця пластикова 5 мл, пачка картонна 1-код EAN: 300654013181- № ЛСР-003706/10, 2010-05-04 від Алкон Фармацевтика (Україна)- виробник: Alcon
Вігамокс, краплі очні 0.5%- флакон-крапельниця пластикова 3 мл, пачка картонна 1-код EAN: 0300654013181- № ЛСР-003706/10, 2010-05-04 від Алкон Фармацевтика (Україна)- виробник: Al