Вільпрафен - опис, інструкція із застосування Вільпрафен, показання, протипоказання
Вільпрафен®
Латинська назва
Діюча речовина
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Склад та форма випуску
| Пігулки покриті оболонкою | 1 табл. |
| активні інгредієнти: | |
| джозаміцин | 500 мг |
| допоміжні речовини:метилцелюлоза; МКЦ; колоїдний безводний кремнезем; полісорбат 80; карбоксиметилцелюлоза натрію; тальк; магнію стеарат; макрогол 6000; титану діоксид (Е171); алюмінію гідроксид; полі(етилакрилат, метилакрилат) 30% суспензія |
у блістері 10 шт.; у коробці 1 блістер.
Опис лікарської форми
Таблетки у плівковій оболонці білого кольору, довгастої форми з надрізами посередині та опуклими краями.
Характеристика
Антибіотик із групи макролідів.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат застосовується на лікування бактеріальних інфекцій; бактеріостатична активність джозаміцину, як та інших антибіотиків-макролідів, зумовлена інгібуванням синтезу білка бактеріями. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Джозаміцин високо активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів(Chlamydia trachomatisіChlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грампозитивних бактерій ogenes іStreptococcus pneumoniae (pneumococcus),грамнегативних бактерій(Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori)анаеробних бактерій(Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax джозаміцину в сироватці досягається через 1-4 години після прийому Вільпрафену. Близько 15% джозаміцину пов'язують із білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині.
Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується головним чином із жовчю. Екскреція препарату із сечею – менше 20%.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, наприклад:
Інфекції верхніх дихальних шляхів та лор-органів:
тонзиліт та паратонзиліт;
дифтерію (додатково до лікування дифтерійним антитоксином), а також скарлатину у разі підвищеної чутливості до пеніциліну.
Інфекції нижніх дихальних шляхів:
пневмонія (в т.ч. атипова форма);
Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин:
бешихове запалення (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
Інфекції сечостатевої системи:
сифіліс (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
хламідійні, мікоплазмові (в т.ч. уреаплазмові) та змішані інфекції.
Протипоказання
гіперчутливість до антибіотиків-макролідів;
тяжкі порушення функції печінки.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту:рідко - втрата апетиту, нудота, печія, блювання і діарея. У разі стійкої важкої діареї слід пам'ятати можливість розвитку небезпечного життя псевдомембранозного коліту, обумовленого антибіотиками.
Реакції гіперчутливості:у вкрай поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (наприклад кропив'янка).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:в окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, у поодиноких випадках супроводжується порушенням відтоку жовчі та жовтяницею.
З боку слухового апарату:у поодиноких випадках повідомлялося про дозозалежні минущі порушення слуху.
Взаємодія
Вільпрафен/інші антибіотики.Оскільки бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозаміцину з цими видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати разом із лінкоміцином, т.к. можливе взаємне зниження їхньої ефективності.
Вільпрафен/ксантини.Деякі представники антибіотиків-макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофілін), що може призвести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин має менший вплив на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики-макроліди.
Вільпрафен/антигістамінні препарати.Після спільного призначення джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину та астемізолу, що, у свою чергу, може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих.
Вільпрафен/алкалоїди ріжків.Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків-макролідів. Відмічено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозаміцину.
Тому супутнє застосування джозаміцину та ерготаміну має супроводжуватись відповідним контролем хворих.
Вільпрафен/циклоспорин.Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі крові та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.
Вільпрафен/дигоксин.При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього в плазмі крові.
Вільпрафен/гормональні контрацептиви.У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.
Спосіб застосування та дози
Зазвичай тривалість лікування визначається лікарем. Відповідно до рекомендацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я щодо застосування антибіотиків, тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.
Якщо пропущено один прийом, слід негайно прийняти дозу препарату. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, не треба приймати «забуту» дозу, а слід повернутись до звичайного режиму лікування. Не слід приймати подвоєну дозу.
Перерва в лікуванні або передчасне припинення прийому препарату зменшує ймовірність успіху лікування.
Передозування
До цього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
особливі вказівки
У хворих з нирковою недостатністю лікування слід проводити з урахуванням результатівлабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків-макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими за хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентними до джозаміцину).
Хоча немає відомостей про ембріотоксичні ефекти, Вільпрафен® слід призначати вагітним і жінкам, що годують груддю, тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та переваг лікування.
Умови зберігання препарату Вільпрафен®
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Вільпрафен®
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.