Вимоги до оформлення напису при державній реєстрації БАД
Найбільше порушень виявлено в частині невідповідності інформації, що наноситься на етикетку, вимогам, встановленим законодавчими актами та свідоцтвом про державну реєстрацію біологічно активних добавок. При цьому на етикетках часто не наводиться в повному обсязі інгредієнтний склад, відсутні відомості про основні споживчі властивості, протипоказання, вказівки на те, що БАД не є лікарським засобом.
Що має бути на етикетці БАД?
Основні вимоги до оформлення етикеткового напису БАД викладено в СанПіН 2.3.2.1290-03 «Гігієнічні вимоги до організації та обігу біологічно активних добавок до їжі». На етикетку виноситься така інформація:
Кому та навіщо потрібні БАД?
У розділі «Область застосування» пишуть, джерелом яких харчових та біологічно активних речовин є БАД, із зазначенням відсотка від адекватного рівня застосування для харчових речовин, вітамінів, макро- та мікроелементів. Для біологічно активних речовин така вказівка не потрібна. Говорити про те, що БАД є джерелом зазначених речовин, можна лише в тому випадку, якщо ці речовини становлять 10% адекватного рівня споживання. Якщо біологічно активна добавка містить харчові речовини, мікронутрієнти та біологічно активні речовини в обсязі від 5% до 10%, вона класифікується як речовина, що містить.
При вмісті в продукті харчових та біологічно активних речовин менш ніж 5% продукт біологічно активною добавкою не є. Відсоток від адекватного рівня споживання розраховують, виходячи з СанПіН 2.3.2.1078-01 «Гігієнічні вимоги безпеки та харчової цінності харчових продуктів», МР 2.3.1.1915-04 «Рекомендовані рівні споживання харчових та біологічно активних речовин» та МР 23.1. Нормифізіологічних потреб в енергії та харчових речовинах для різних груп населення України».
На упаковках БАД не повинно бути малюнків, що вводять в оману.
Вказівка на етикетці біологічно активної добавки "Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем" обов'язково. Загальні протипоказання для прийому біологічно активних добавок – вагітність та годування груддю та індивідуальна непереносимість препарату. Існують інші протипоказання, які залежать від інгредієнтного складу БАД. Добавки не рекомендують приймати постійно. Зазвичай тривалість прийому обмежується одним місяцем, як і виноситься на етикетку. Цей термін виведено на підставі узагальнення численних клінічних випробувань.
Автори статті: В.Розживін, зав. відділом експертиз з метою державної реєстрації ЦДІЕ у м. Москві. О.Левицька, Лікар із загальної гігієни відділу експертиз для цілей державної реєстрації, кандидат медичних наук. Джерело: Журнал «СЕС» №7, 2009