Винорельбін при раку
Клінічні дослідження нового препарату з низки алкалоїдів «Винорельбіна» показали, що у пацієнтів із раком молочної залози частота позитивної клінічної динаміки становить 35–60%. Середня тривалість ремісії становила 6-9 місяців, а прогноз життя – 12-16 місяців. У багатьох рекомендаціях, «Винорельбін» та комбінації з його участю є основними при рецидивуванні раку після проведеної терапії.
При дрібноклітинному раку легені препарат рекомендується приймати на всіх стадіях процесу. Навіть у термінальній фазі процесу комбінація "Винорельбіна" з "Цисплатином" показала загальний ефект у 43% пацієнтів, а стабілізацію процесу у 23% випадків.
Провідні клініки за кордоном
При яких видах раку показано «Винорельбін»
Препарат призначається за двох видів онкологічної патології:
Склад та діюча речовина
Препарат випускається у формі флакона по 1 мл або 5 мл розчину. В 1 мл лікарського засобу міститься 13,83 мг тартрату винорельбіна, що відповідає 10 мг винорельбіну. Він відноситься до цитостатичних алкалоїдів барвінку.
Існує також пероральна форма препарату. Випускають лікарський засіб у капсулах по 20 або 30 мг діючої речовини.
Дозування та як правильно приймати «Винорельбін»
Тижневе дозування "Винорельбіна" становить 25-30 мг на м² поверхні тіла. Тривалість терапії зазвичай становить 3-6 тижнів.
Перед введенням ін'єкційної форми препарату його готують шляхом розведення 50 або 125 мл фізіологічного розчину. Далі його повільно вводять внутрішньовенно (від 10 до 30 хвилин). Наприкінці додатково проводять інфузію фізіологічного розчину для видалення залишків препарату.
Механізм дії
«Винорельбін» здатний впливати на молекулярному рівні на структуру мікротрубочок. Він пригнічує полімеризацію тубуліна. У великих дозах препарат діє на аксональні мікротрубочки, а у звичайних – на мітотичні. Це призводить до гальмування мітозу в G2 та М фазах. Як результат – клітини гинуть за наступної фази інтерфази. Оскільки саме в пухлинних тканинах вони найактивніше діляться, найбільший вплив «Винорельбін» має саме на них.
Провідні спеціалісти клінік за кордоном
Професор Моше Інбар
Доктор Джастус Дайстер
Професор Яків Шехтер
Доктор Міхаель Фрідріх
Протипоказання та важливі обмеження у застосуванні
«Винорельбін» протипоказано призначати у таких ситуаціях:
- наявність реакцій гіперчутливості при використанні препарату у минулому;
- період вагітності та лактації, оскільки цей лікарський засіб має тератогенний ефект;
- гостра печінкова недостатність, що з тим фактом, що «Винорельбін» метаболізується в печінці;
- не рекомендується призначати при недавньому використанні живої атенуйованої вакцини (особливо проти жовтої лихоманки).
Комбінування препарату з "Циклоспорином" або "Такролімусом" може призводити до розвитку вираженої імуносупресії та приєднання вторинної бактеріальної інфекції. Не можна призначати «Винорельбін» також при терапії “Ітраконазолом” та “Мітоміцином С”, оскільки це призводить до значного посилення токсичного впливу на центральну нервову та дихальну системи.
Препарат не можна комбінувати з променевою терапією, якщо остання включає у своє терапевтичне поле печінку. Доведено, що це збільшує ризикрозвитку недостатності органу.
Перед початком та під час проведення терапії «Винорельбіном», необхідно проводити гематологічний контроль. При зниженні кількості нейтрофілів нижче 2000 мм, лікар зобов'язаний тимчасово відкласти початок лікування або призупинити курс до моменту відновлення нормальних показників крові.
На сьогоднішній день не проведено досліджень щодо вивчення безпеки та ефективності застосування «Винорельбіна» у дітей. Тому, при можливості, необхідно віддати перевагу іншому препарату.
Побічні ефекти
Найбільш характерною побічною дією під час проведення курсу терапії «Винорельбіном» є кумулятивне транзиторне зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові. Цей стан небезпечний зниженням імунної реактивності організму, особливо до бактеріальних інфекцій. Нейтропенія зазвичай самостійно проходить через 5-7 діб після відміни препарату.
Ліки також володіє нейротоксичною дією, яка клінічно проявляється периферичною невропатією, зниженням глибоких рефлексів, парестезіями, збільшеною стомлюваністю м'язів кінцівок та розвитком запорів (через парези кишечника). Виразність цих симптомів залежить від дози препарату і вони проходять після завершення лікування.
Іноді під час терапії спостерігаються транзиторні порушення з боку травної системи – нудота, блювання, відчуття тяжкості у животі, метеоризм та діарея.
Алергічні реакції на препарат найчастіше виявляються симптомами бронхообструкції із задишкою експіраторного типу. Також, описані випадки виникнення локалізованого або генералізованого висипу на шкірі.
При тривалій терапії "Винорельбіном" може виникати запалення в області ін'єкцій, яке супроводжується відчуттямпечіння. У таких ситуаціях виникає необхідність запровадження препарату через центральний венозний катетер. При помилках у методиці застосування лікарського засобу іноді розвивався некроз м'яких тканин.
Описано також випадки виникнення ішемії міокарда, яка клінічно варіювала від транзиторних змін на ЕКГ до болю у грудній клітці та розвитку інфаркту міокарда.
Спостерігалися також пацієнти, у яких після курсу терапії "Винорельбіном" розвивалася алопеція (випадання волосся).
На що слід звернути увагу під час лікування раку «Вінорельбіном»?
Перед призначенням препарату в обов'язковому порядку необхідно провести ретельну лабораторну та інструментальну діагностику функціонального стану основних систем організму – видільної, печінкової та кровотворної. Під час лікування також проводять регулярний моніторинг гематологічної картини, креатиніну, сечовини, АлАТ, АсАТ, білірубіну, білка, холестерину та тимолової проби у крові.
При використанні "Винорельбіна" необхідно побоюватися прямого влучення препарату в очі. Поки що немає відомостей про наявність негативного його впливу здатність керувати автотранспортом. Але сідати за кермо не надто вітається у зв'язку з проявом побічних ефектів препарату (особливо з боку центральної нервової системи).
Оцінку побічних дій «Винорельбіна» проводить тільки лікар. Він здатний оцінити їх тяжкість та потенційну небезпеку для здоров'я пацієнта. Також, тільки лікар приймає рішення про необхідність подальшої терапії або її скасування.
Допомога при передозуванні
Передозування лікарським препаратом проявляється переважно гранулоцитопенією чи агранулоцитозом. Цей стан супроводжується приєднанням вторинної суперінфекції(переважно бактеріальної).
Допомога передозування включає використання антибіотиків. Зазвичай вибирають препарати з групи цефалоспоринів, фторхінолонів, аміноглікозидів, карбапенемів або глікопептидів. Додатково призначають стимулятори гранулоцитопоезу (Пантогематоген, Гліцирам або гранулоцитарний КСФ).
Аналоги, ціна, де купити, хто виробник?
"Винорельбін" випускається багатьма фармацевтичними концернами та фірмами під торговими назвами "Навельбін" (П'єр Фабр Медикамент Продакшн), "Винорельбін-Віста" (Актавіс, Італія), "Вінорелсін" (Сіндан Фарма), "Вінор" (Н Вінельбін» (Фрезеніус Кабі Онколоджі).
Основними аналогами є препарати «Вінкрістина» та «Вінбластина» – також алкалоїдами барвінку. Однак, схеми застосування та показання для призначення у них відрізняються. «Винорельбін» є більш специфічним препаратом і використовується лише за окремих онкологічних патологій.