Випробувальна лабораторія "Олфарм" - нові можливості фармацевтів Оси

• Рутинний контроль за якістю синтетичних лікарських засобів;
• Рутинний контроль за якістю біологічних лікарських засобів;
• Вивчення стабільності лікарських засобів;
• Контроль якості лікарських засобів у рамках декларування та сертифікації.

• Розробка оптимального дизайну;
• Організація експериментальної частини дослідження;
• Формування звіту з доклінічних досліджень відповідно до вимог Регуляторних органів;

• Розробка складу та технології отримання готової лікарської форми;
• Розробка та валідація методів контролю якості лікарських препаратів;
• Підготовка технічної частини реєстраційного досьє;

• Оцінка можливості проведення проекту з медичної точки зору;
• Оцінка вартості проведення досліджень;
• Підбір дослідницьких центрів;
• Розробка та експертиза пакету документів для проведення досліджень;

• Складання плану реєстрації;
• Попередні випробування зразків лікарських засобів;
• Розробка та стандартизація нормативної документації та підготовка реєстраційного досьє;
• Оформлення електронної заявки та подання реєстраційного досьє до МІНЗДРАВ;

• Оцінку вартості проведення досліджень;
• Добір клінічної бази;
• вибір дизайну дослідження;
• Розробку та експертизу пакету документів для проведення досліджень;

---