Внутрішні перевірки якості

На підприємстві мають бути визначені процеси внутрішніх перевірок з метою оцінки сильних та слабких сторін системи менеджменту якості.

Аудит (перевірка) – це систематичний, незалежний та документований процес отримання свідоцтв аудиту (перевірки) та об'єктивного їх оцінювання з метою встановлення ступеня виконання узгоджених критеріїв

Свідоцтво аудиту (перевірки) - це записи, виклад фактів або інша інформація, пов'язана з узгодженими критеріями і яка може бути перевірена ще раз

Критерії аудиту (перевірки) – це сукупність політики, процедур чи вимог, що застосовуються у вигляді посилань

У сучасних умовах аудит широко застосовується у фінансово-господарській діяльності акціонерних товариств, банків та страхових компаній. У стандартах ISO серії 9000 аудит якості розглядається як. одна із форм перевірки якості. Аудит якості є одним із видів перевірки якості.

Діяльність з аудиту якості слід відрізняти від таких видів діяльності з перевірки якості, як контроль якості, нагляд за якістю та інспекція якості.

Контроль якості —діяльність, що включає проведення вимірювань, експертизи, випробувань або оцінки однієї або декількох характеристик (з метою калібрування) об'єктів та порівняння отриманих результатів із встановленими вимогами для визначення, чи досягнуто відповідність за кожною з цих характеристик.Нагляд за якістю -діяльність побезперервномуспостереженню та аудиту стану об'єкта з метою посвідчення того, що встановлені вимоги виконуються. Діяльність з нагляду за якістю, що здійснюється і в рамках певного завдання, прийнято називатиінспекції якості.

Зіставлення понять«аудит якості», «контроль якості», «нагляд за якістю» та «інспекція якості» показує, що вони різняться за своєю сутністю, призначенням та метою діяльності. Відмінною рисою аудиту якості є його суто аналітичний характер. Аудит якості застосовується і здебільшого до всієї системи якості або до таких її складових, як продукція та процеси. Виходячи з цього, розрізняють аудит системи якості, аудит якості продукції та аудит якості процесів.

Аудит системи якості призначений для оцінки відповідності системи в цілому або її окремих частин встановленим вимогам та ефективності функціонування системи. Безпосередніми об'єктами аудиту системи якості є діяльність підрозділів підприємства. Нормативною основою для аудиту є стандарти ISO на системи якості та відповідна документація підприємства. Це найбільш повний та представницький аудит стану робіт з управління якістю та її забезпечення. Аудит системи якості значно інформативніший за аудит продукції та аудит процесу.

Аудит якості продукції призначений визначення відповідності фактичних показників її якості заданим. Він може здійснюватися на різних етапах виробництва. Аудит якості продукції проводиться для того, щоб:

  • об'єктивно оцінити, чи досягнуто необхідні значення показників якості продукції,
  • забезпечити збереження досягнутих значень показників якості продукції.

Об'єктами аудиту якості продукції є: сама продукція, її складальні одиниці та деталі. Нормативною основою для аудиту в цьому випадку є стандарти або технічні умови на продукцію, а також специфікації на складальні одиниці та деталі.

Як правило, аудит якості продукціїпроводиться у вигляді додаткових випробувань готової продукції, яка пройшла перевірку інстанцій, які відповідають за якість, та вже перебуває на складі. При цьому випробування проводяться так, щоб перевірити показники якості, які важливі замовнику.

Аудит якості процесу призначений для оцінки відповідності процесу виробництва продукції встановленим вимогам. Найчастіше аудит проводиться на спеціальних процесах. Можливий аудит процесу з його сертифікації. Аудит якості процесів проводиться для того, щоб об'єктивно оцінити, чи досягнуто необхідні значення параметрів процесів, забезпечити збереження досягнутих значень, розробити заходи щодо покращення якості. Об'єктами аудиту якості процесів є виробничі операції. Нормативною основою у разі служать документовані процедури та інструкції.

Аудит якості процесу проводиться для того, щоб:

  • оцінити можливості забезпечення якості під час процесу,
  • забезпечити необхідні значення параметрів якості процесу.

Нормативною основою аудиту, якості процесу є специфікація та процедура процесу, інструкції з виконання робіт і контролю.

Основними видами аудиту якості є внутрішній та зовнішній аудит.

Внутрішній аудит,або аудит першою стороною, проводиться співробітниками підприємства або від його імені. При цьому аудит здійснюють співробітники, які не несуть прямої або непрямої відповідальності за роботу підрозділів, що перевіряються.

Зовнішній аудит проводиться зовнішніми стосовно підприємства організаціями — замовником продукції або, наприклад, органом сертифікації. У тому випадку, якщо аудит проводиться організаціями, зацікавленими у діяльності підприємства, що перевіряється, наприклад споживачамиабо іншими особами від їхнього імені, він називається аудитом другою стороною. Практикуються такі форми аудиту другою стороною:

• повний аудит на відповідність до певного стандарту,

• частковий аудит щодо будь-якого аспекту діяльності підприємства,

• допоміжний аудит, що проводиться замовників за наявності кількох претендентів на укладення контракту;

• аудит дотримання вимог договору.

Зовнішній аудит, що проводиться незалежною від підприємства та замовника організацією, називається аудитом третьою стороною. Цей вид аудиту використовується при сертифікації на відповідність вимогам, наприклад, вимогам ISO 9001 та ISO 14001. аудит третьою стороною, що обумовлюється його масштабністю, глибиною і вищою кваліфікацією фахівців, які його проводять.

Важливим завданням внутрішнього аудиту є аналіз результативності та ефективності інших видів діяльності та процесів на підприємстві. Процес внутрішнього аудиту повинен включати планування, здійснення, звітність та подальшу діяльність.

Організація внутрішнього аудиту системи якості – це впорядкування робіт служби внутрішнього аудиту та підрозділів Підприємства з метою підтримки функціонування системи якості відповідно до встановлених вимог. Внутрішній аудит системи якості призначений для регулярної перевірки того, наскільки діяльність у рамках системи якості та результати цієї діяльності узгоджуються із запланованими заходами. Внутрішній аудит своєчасно доводить до керівництва підприємства об'єктивну, засновану на фактах, інформацію про стан системи якості. У цьому плані внутрішній аудит відіграє ключову рольу підтримці системи якості підприємства на необхідному рівні.

Об'єктами внутрішнього аудиту системи якості є її елементи, опосередковані у діяльності підрозділів підприємства у виконанні запланованих заходів, т. е. вимог документації системи якості. Під час проведення внутрішнього аудиту може перевірятися:

• наявність адекватної документації;

• ефективне використання процесів;

• документальне оформлення результатів;

• застосування статистичних методів;

• аналіз даних про витрати на якість;

• адекватність та точність вимірювання роботи тощо.

Внутрішній аудит якості проводиться з метою, щоб упевнитися у відповідності діяльності в галузі якості та пов'язаних з нею результатів запланованих заходів та для визначення ефективності системи якості. Він має здійснюватися персоналом, незалежним від осіб, які несуть безпосередню відповідальність за діяльність, що перевіряється.

Результати аудиту мають бути зареєстровані та доведені до відома персоналу, відповідального за перевірену ділянку роботи. Керівний персонал, відповідальний за цю ділянку, має своєчасно здійснювати коригувальні дії щодо усунення недоліків, виявлених у процесі перевірки. При наступних аудитах повинні контролюватись та реєструватися виконання та ефективність вжитих коригуючих дій.

Крім документування невідповідностей, у звіті з внутрішнього аудиту можуть бути також зазначені ділянки для покращення (з рекомендаціями), а також ділянки, де було досягнуто визначних результатів у роботі.

  • Приклади наступних дій включають:
  • своєчасність та ефективність коригувальних дій;
  • ефективність процесу внутрішніхперевірок.

Внутрішній аудит системи якості будується на ряді організаційних принципів, основними з яких слід вважати однаковість, системність, документованість, відкритість, регулярність та незалежність.

Принцип одноманітностіозначає, що аудит здійснюється за процедурою, офіційно встановленою керівництвом підприємства з тим, щоб забезпечити його об'єктивність, сумісність та простежуваність.

Принцип системностіпередбачає, що планування та проведення конкретних аудитів з різних елементів системи якості повинні здійснюватися з урахуванням їх встановленого взаємозв'язку.

Принцип документованостіпередбачає, що проведення кожного конкретного аудиту суворо документується, щоб забезпечити об'єктивність аудиту, а також збереження інформації про фактичний стан об'єкта аудиту.

Принцип відкритостівстановлює, що кожен конкретний аудит планується та аудитований підрозділ (посадова особа) заздалегідь повідомляється про час проведення аудиту, щоб унеможливити ухилення персоналу від надання всіх необхідних даних.

Принцип регулярностівизначає, що аудити проводяться з встановленою періодичністю для того, щоб усі елементи системи якості та підрозділи підприємства були предметом постійного аналізу та оцінювання з боку служби якості та керівництва підприємства.

Принцип незалежностіозначає, що особи, які проводять аудит, не несуть безпосередньої відповідальності за перевірену роботу, тим самим виключається можливість необ'єктивності результатів аудиту.

Внутрішній аудит може проводитись спеціально створюваною службою або тимчасовими робочими групами, що формуються для цієї мети. Керівництво підприємстваперіодично має отримувати інформацію про проведення внутрішніх аудитів та оцінювати її з позиції вимог, що висуваються системою якості, що діє на підприємстві, до аудиту якості.

Обов'язковою умовою ефективності внутрішнього аудиту є наявність належних організаційних та методичних документів. Особлива увага приділяється розробці методичних документів з метою:

  • забезпечити методичну єдність у підходах, трактуваннях та оцінках аудиторів,
  • забезпечити роботу аудиторів під час проведення опитувань, протоколювання результатів спостережень, оформлення звітів та ін.,
  • скоротити втрати часу при аудиті (тут необхідно зазначити, що дефіцит часу практично не дає можливості навіть досвідченим аудиторам повністю обстежити об'єкт аудиту.

Поряд із документами до складу методичного забезпечення включаються різноманітні пам'ятки та методичні посібники, що полегшують роботу експертів.