Застосування L-лізину есцинату при хірургічному лікуванні застарілої ускладненої травми хребта
 |
В УкрНДІТО проходила друга фаза клінічних випробувань нового вітчизняного препарату – «Розчин L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій», виробництво якого налагодив АТ «Галичфарм».
Основний діючий компонент препарату – есцин, який має антиексудативний, протизапальний та помірний знеболюючий ефект.
Згідно з рекомендованою програмою клінічної апробації, проведено лікування препаратом 15 хворих із застарілою ускладненою травмою хребта.
Матеріали та методи дослідження
1. Клінічна характеристика хворих
Декомпресійно-стабілізуючі операції на хребті та спинному мозку при використанні «Розчину L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій» виконані 15 хворим. Розподіл хворих за віком та статтю наведено в таблиці 1.
Розподіл хворих, лікованих р-ром L-лізину есцинату, за віком та статтю
| Підлога | Вік, років | |||||
| до 14 | 15-20 | 21-30 | 31-40 | 41-50 | Усього | |
| Жіночий | 1 | - | 2 | - | 2 | 5 |
| Чоловічий | - | 2 | 1 | 4 | 3 | 10 |
| Усього | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 15 |
Переважали особи чоловічої статі (6,7%) працездатного віку. Ушкодження шийного відділу хребта спостерігалися у 2-х хворих, грудного – у 10-ти та поперекового – у 3-х. У переважної більшості пацієнтів спостерігався синдромповного порушення провідності спинного мозку Порушення функції тазових органів відмічено у всіх хворих, трофічні порушення – у 4-х.
Двом хворим у шийному відділі хребта виконано передню або транскорпоральну декомпресію спинного мозку з переднім корпородезом алотрансплантатом, решті хворих — тотальну або циркулярну декомпресію спинного мозку з переднім корпородезом і заднім спондилодезом.
Як контрольну групу було взято 10 хворих з ускладненою травмою хребта, яким проведено аналогічні операції, але препарат не вводився. Розподіл хворих контрольної групи за віком та статтю наведено в таблиці 2.
Розподіл хворих контрольної групи за статтю та віком
| Підлога | Вік, років | ||||||
| до 14 | 15-20 | 21-30 | 31-40 | 41-50 | 51-60 | Усього | |
| Жіночий | 1 | - | - | - | - | - | 1 |
| Чоловічий | 1 | - | 5 | 1 | - | 2 | 9 |
| Усього | 1 | 1 | 5 | 1 | - | 2 | 10 |
У цій групі хворих також переважали особи чоловічої статі. Пошкодження шийного відділу спостерігалися у 3-х хворих, грудного - у 5-ти, поперекового - у 2-х. Синдром повного порушення провідності спинного мозку спостерігався у 8 (80%) хворих, часткового – у 2-х. Трофічні порушення у вигляді пролежнів діагностувалися у половини хворих.
2. Методи дослідження хворих
Використовувалися традиційні клінічні (ортопедичні та неврологічні), рентгенологічні та лабораторні методи дослідження. З лабораторних аналізів проводилися загальні аналізи крові та сечі, посіви сечі для визначеннямікрофлори та чутливості її до антибіотиків, біохімічні дослідження крові та сечі, особлива увага приділялася показникам функції сечовидільної системи (білок, лейкоцити сечі, сечовина, креатинін та ін.).
Узагальнення та оцінка результатів дослідження
Показаннями до призначення «Розчину L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій» були необхідність попередження або зменшення набряку спинного мозку під час операції та у перші дві доби після неї. При відборі хворих на лікування препаратом обов'язково враховувався функціональний стан нирок, оскільки есцин протипоказаний хворим із вираженими порушеннями функції нирок.
Схема введення препарату була наступна: перше введення «Розчину L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій» проводилося при завершенні операції в дозі 4,4 мг (5 мл – 1 амп.). Друге введення через 8-10 годин після операції. Протягом двох діб препарат вводили двічі з інтервалом 12 годин у тій же дозі. На весь курс лікування витрачалося 4 амп. (17,6 мг). Обмежилися лікуванням протягом 2-х діб, враховуючи, що у спинальних хворих функція сечовидільної системи певною мірою порушена.
Основним критерієм оцінки ефективності препарату були клінічні показники: поява або зникнення неврологічної симптоматики протягом перших двох діб після операції, зміна трофіки м'яких тканин, рівень набряку операційної рани та швидкість її загоєння.
У хворих, яким призначався «Розчин L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій», не спостерігалося погіршення неврологічної симптоматики, не з'явилося нових пролежнів, а стан пацієнтів похилого віку не ускладнювався, набряк операційної рани порівняно з контрольною групою був менш виражений, а загоєння рани проходило у сприятливіших умовахпервинним натягом. Не спостерігалося якихось серйозних ускладнень. Тільки в одного хворого після третього введення препарату спостерігалася алергічна реакція у вигляді кропив'янки. Після відміни препарату та одноразового прийому антигістамінних препаратів ці явища швидко зникли.
"Розчин L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій" рекомендується застосовувати в ранній післяопераційний період хворим з ускладненою травмою хребта з метою запобігання або зменшення набряку спинного мозку.
- Іргер І. М., Юмашев Г. С., Румянцев Ю. В. Хірургія закритих пошкоджень хребта і спинного мозку в гострому періоді // Посібник з нейротравматології. - М., 1979. - Ч. 2 - С. 114-133.
- Зяблов В. М, Лисенко В. В., Потєхін Л. Д. та ін Клініко-морфологічний аналіз травматичної хвороби спинного мозку // Питання нейрохірургії - 1984. - № 4 - C. 13-18.
- Угро В. М., Бабіченко Є. І. Закриті пошкодження хребта та спинного мозку.-Л.: Медицина, 1973. - 221 с.
- Солоний В. І., Мосейчук Н. М. Медична реабілітація хворих з хребетно-спинномозковою травмою // Фундаментальні та прикладні питання реабілітації хворих з хребетно-спинномозковою травмою. Зб. наук. праць Кримського медінституту. - Сімферополь, 1989. - С. 186-189.
- Вовк М. М. Звіт з науково-дослідної роботи: вивчення терапевтичної ефективності, переносимості та схеми дозування «Розчину L-лізину есцинату 0,1% для ін'єкцій» при хірургічному лікуванні застарілої ускладненої травми хребта.— Київ, 1997.— 12
Матеріал наданий фірмою «Галичфарм» 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8,