Зентел - Інструкція
Міжнародна назва:
Лікарська форма:
таблетки крапчасті, тьмяно-оранжевого кольору, закруглені, довгасті, двоопуклі, з характерним фруктовим запахом; з розділювальною лінією на одній стороні та тисненням
Фармакологічна дія:
Антигельмінтний та протипротозойний препарат широкого спектру дії, похідне бензімідазолу карбамату.
Зентел порушує процеси транспорту глюкози, викликає розлад функції мікротубулярного апарату в організмі гельмінта, що призводить до його загибелі та виведення з організму людини.
Препарат активний щодо паразитів, що викликають кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans (синдром блукаючих личинок), включаючи нематоди: Ascaris lumbricoides (круглий черв'як), Trichuris trichiura (власоголов), Enterobius vermicularis (гостриця), Ancylosaca (нематоду), Strongyloides stercoralis; цестоди: Hymenolepsis nana (карликовий солітер), Taenia solium (свинячий солітер), Taenia saginata (бичачий солітер); трематоди: Opisthorchis viverrini та Clonorchis sinensis; найпростіші: Giardia lamblia (кишкова чи дуоденальна).
Зентел активний щодо паразитів тканин, включаючи кістозний і альвеолярний ехінококоз, викликані інвазією Echinococcus granulosus і Echinococcus multilocularis. Зентел ефективний при лікуванні нейроцистициркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, гепатиколізу, спричиненого Capilaria philippinensis та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому внутрішньо альбендазол погано абсорбується із ШКТ (менше 5%), у незміненому вигляді не визначається у плазмі, біодоступність – низька.
Системна фармакологічна дія посилюється при прийомі препарату з жирною їжею, при цьому підвищується абсорбція та збільшується Сmax у плазмі у 5 разів. Час досягнення Сmax альбендазолу сульфоксиду становить 2-5 год.
Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 70%. Альбендазол у значних кількостях проникає у жовч, печінку, спинномозкову рідину, сечу, стінку та рідини цист гельмінтів.
Метаболізм та виведення. Метаболізується в печінці з утворенням первинного метаболіту альбендазолу сульфоксиду, що має антигельмінтну активність. Альбендазол сульфоксид метаболізується з утворенням альбендазолу сульфону (вторинний метаболіт) та інших окислених продуктів.
Після прийому препарату в разовій дозі 400 мг фармакологічно активний метаболіт, альбендазолу сульфоксид досягає плазмових концентрацій від 1.6 до 6.0 мікромоль/л. T1/2 альбендазолу сульфоксиду становить 8.5 год. Виводиться з жовчю через кишечник як альбендазолу сульфоксиду і лише незначна частина його кількості виводиться із сечею.
Фармакокінетика у особливих клінічних випадках. При поразці печінки біодоступність підвищується, у своїй Сmax альбендазолу сульфоксиду збільшується вдвічі, а T1/2 подовжується. Індукує ізоферменти CYP1A у клітинах печінки людини.
ентеробіоз; анкілостомідоз та некатороз; гіменолепідоз; теніоз; стронгілоїдоз; аскаридоз; трихоцефальоз; клоноргосп; опісторхоз; шкірний синдром Larva Migrans; лямбліоз у дітей; кістозний ехінококоз; альвеолярний ехінококоз; нейроцистициркоз; гепатикоз; гнатостомоз; трихінельоз; токсокароз.
Протипоказання:
період вагітності та годування груддю; період перед запланованою вагітністю; підвищена чутливість до альбендазолу. Діти віком до 1 року(суспензія) та до 3 років (таблетки).
Побічна дія:
Побічні ефекти, що виникають при короткочасному лікуванні кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans.
Імунна система. Рідко: реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив'янку.
ЦНС. Нечасто: головний біль та запаморочення.
ШКТ. Нечасто: біль у животі, нудота, блювання та діарея.
Гепатобіліарна система. Рідко: підвищення рівня печінкових ферментів.
Шкіра та підшкірні тканини. Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона.
Побічні ефекти, що виникають при тривалому лікуванні гельмінтних системних інфекцій.
Система крові та лімфатична система. Нечасто: лейкопенія. Дуже рідко панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.
Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення функції кісткового мозку.
Імунна система. Нечасто: реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив'янку.
ЦНС. Дуже часто: головний біль. Часто: запаморочення.
ШКТ. Часто: біль у животі, нудота, блювання та діарея.
Гепатобіліарна система. Дуже часто: підвищення рівня печінкових ферментів легкого та помірного ступеня. Нечасто гепатит.
Шкіра та підшкірні тканини. Часто: оборотна алопеція. Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона.
Загальні порушення. Часто: гарячка.
Спосіб застосування та дози:
кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans:
Зентел приймають разом з їжею. Бажано застосовувати в один і той же час доби. Якщо не настає клінічного поліпшення через 3 тижні, призначається другий курс лікування.
У деяких пацієнтів, особливо у дітей, можуть виникати труднощіпри проковтуванні цілої таблетки, в такому випадку таблетку рекомендується розжувати з невеликою кількістю води або подрібнити. Перед застосуванням суспензію збовтати.
При ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихоцефалізі дорослі та діти віком понад 3 роки приймають 400 мг 1 раз на добу (1 таблетка) одноразово;
при стронгілоїдозі, теніозі, гіменолепідозі дорослі та діти віком понад 3 роки приймають 400 мг 1 раз на добу (1 таблетка) протягом 3 днів, при гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу ;
при клоноргоспі, опісторхозі дорослі та діти віком понад 3 роки приймають 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 3 днів;
при шкірному синдромі Larva Migrans дорослі та діти віком від 3 років приймають 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 1–3 днів;
при лямбліозі тільки діти віком 3-12 років приймають 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 5 днів.
Для дітей віком від 2 до 3 років застосовується інша форма препарату — суспензія для перорального застосування.
При ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихоцефалізі дорослі та діти віком від 2 років приймають 400 мг 1 раз на добу (10 мл суспензії) одноразово, діти у віці від 1 року до 2 років 200 мг 1 раз на добу ( ) одноразово;
при стронгілоїдозі, теніозі, гіменолепідозі дорослі та діти старше 2-х років приймають 400 мг 1 раз на добу (10 мл суспензії) протягом 3 днів; при гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу;
при клоноргоспі, опісторхозі дорослі та діти старше 2-х років приймають 400 мг (10 мл суспензії) 2 разина добу протягом 3 днів;
при шкірному синдромі Larva Migrans дорослі та діти віком від 2 років приймають 400 мг (10 мл суспензії) 1 раз на добу протягом 1–3 днів;
при лямбліозі діти віком від 2 до 12 років приймають 400 мг (10 мл суспензії) 1 раз на добу протягом 5 днів.
Хворі похилого віку.
Досвід застосування препарату для лікування осіб похилого віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів похилого віку з порушенням функції печінки.
Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти із зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні перебувати під постійним контролем.
Системні гельмінтні інвазії (тривале лікування високими дозами).
Препарат приймається разом із їжею.
Дітям до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку, маси тіла та ступеня тяжкості інфекції.
Доза для пацієнтів при масі тіла 60 кг становить 400 мг (1 таблетка або 10 мл суспензії) 2 рази на добу. При масі тіла
Зентел – Медична інструкція. Листок-вкладиш Зентел. Інформація для лікарів.