Звернення лікарських засобів маркування, упаковка, термін зберігання
Статті на тему
Вимоги до маркування, упакування термінів зберігання лікарських засобів в українських медичних організаціях.
Які основні вимоги до маркування та упаковки лікарських препаратів, що надходять до ЛПЗ?
Увага! Упаковка, а також супровідна документація допомагають виявити фальсифіковані, контрафактні та недоброякісні лікарські препарати.
Лікарські препарати, за винятком лікарських засобів, виготовлених аптечними організаціями, ветеринарними аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, повинні надходити в обіг, якщо:
- на їх первинній упаковці (за винятком первинної упаковки лікарських рослинних препаратів) шрифтом, що добре читається, українською мовою вказано найменування лікарського препарату (міжнародне непатентоване, або хімічне, або торговельне найменування), номер серії, дата випуску (для імунобіологічних лікарських препаратів), термін придатності, дозування або концентрація, обсяг, активність в одиницях дії чи кількість доз;
- на їх вторинній (споживчій) упаковці шрифтом, що добре читається українською мовою, вказані найменування лікарського препарату (міжнародне непатентоване або хімічне та торговельне найменування), найменування виробника лікарського препарату, номер серії, дата випуску (для імунобіологічних лікарських препаратів), номер реєстраційного посвідчення спосіб застосування, дозування або концентрація, обсяг, активність в одиницях дії або кількість доз в упаковці, лікарська форма, умови відпустки, умови зберігання,попереджувальні написи.
На вторинну (споживчу) упаковку гомеопатичних лікарських засобів має наноситися напис: «Гомеопатичний».
На первинну упаковку та вторинну (споживчу) упаковку лікарських препаратів, призначених для клінічних досліджень, має наносити напис: «Для клінічних досліджень».
Встигнете завантажити все, що потрібно, за демодоступомза 3 дні?
На вторинній (споживчій) упаковці лікарського препарату має бути штриховий код.