Алергія на яйця та вакцина від грипу нові перспективи - статті на тему «Алергологія та імунологія»

Обґрунтування застосування вакцини

У доповіді вказується про 3 дослідження, які вивчають застосування тривалентної інактивованої вакцини проти грипу (ТІВ) у людей з алергією на яєчний білок. Що можна сказати про ці дослідження?

Доктор Метью Дж. Грінхоут:Під час пандемії грипу H1N1 2009-2010 років з'явилися 3 дослідження, що вивчали це питання. Перше було ретроспективним аналізом, підготовленим вченими Бостонського дитячого шпиталю, де описаний досвід вакцинування дитячого населення без анафілактичної алергії на яйця.

Усього вакциновано 171 пацієнтів, які відповідали необхідним критеріям. Тривалентна вакцина проти грипу вводилася за двоступінчастим протоколом без попереднього тесту. Даний протокол рекомендує введення 10% необхідної дози вакцини, спостереження за дитиною 30 хвилин і, якщо не виникає алергічна реакція, проводять введення 90% препарату, що залишилися. Цей протокол застосовується багатьма алергологами для безпечного вакцинування дітей з алергією. Дослідження показало, що з 171 дитини у 29 були локальні реакції, що в більшості виявлялися почервонінням та затвердінням у місці ін'єкції. Спостерігалося 7 системних реакцій, 6 з яких відбулися в перші 30 хвилин після введення 10% від загальної дози вакцини, одна після закінчення 30 хвилин і після введення 90% препарату, що залишилися.

Дослідники дійшли висновку, що застосування двоступінчастої вакцинації у дітей з ознаками алергії на яєчний білок є безпечним, і що не потрібно проводити додаткові тести на вакцину від грипу. У цьому дослідженні не вказується наявність овальбуміну у вакцинах, що застосовуються. Овальбумін – яєчний білок, який може залишитись у складівакцини після неякісного очищення. До того ж це дослідження було ретроспективним з жорсткими критеріями відбору, ці фактори посилюють неточність отриманої інформації. З аналізу було виключено дітей, які мали позитивні шкірні тести чи алергічні реакцію яйця у минулому. І, оскільки дитяче населення у дослідженні не було репрезентативним (показовим/достовірним) щодо всіх хворих на алергію на яєчний білок, вчені дійшли до невірного висновку про безпеку застосування вакцинації без застосування шкірних тестів.

Друге дослідження було перспективнішим, проводилося в кількох медичних центрах Канади під час пандемії 2009-2010 років. Використовувалася вакцина від грипу А, штам H1N1, що містить до 0.3 мкг/мл овальбуміну. Ця вакцина була доступна США. Ніхто з пацієнтів не проводив шкірний тест на даний препарат до його введення. Застосовувалася стратегія двох доз: 72 пацієнти з тяжкими серцево-судинними та респіраторними симптомами на яєчний білок у минулому або з неконтрольованою астмою вакциновані у 2 етапи; Інші 758 чоловік із цією алергією, але не матимуть ускладнень, вакциновані однієї дозою. Спостерігався дуже низький рівень алергічних реакцій на вакцину, приблизно у 3% пацієнтів виникли незначні симптоми першої години після введення препарату. У наступні 24 години 13% людей скаржилися на незначні зміни загального стану, частіше за порушення травлення та алергічний риніт. Отримані дані говорять про те, що вакцина добре переноситься хворими на алергію на яєчний білок.

Третє дослідження проводилось у Мічигані, застосовувалася вакцина H1N1. Вивчався стан 105 дітей з алергією на яєчний білок та ще 19 без алергії для контролю. Всім пацієнтам, у тому числі і контрольній групі, проводився шкірний.тест. Дітям із контрольної групи проведено вакцинацію однією дозою. З групи алергіків вакцинацію пройшли лише ті, хто мав негативний шкірний тест. Дітям із позитивним шкірним тестом вакцину вводили у 2 етапи.

Основними питаннями, які цікавили, були:

  • Чи може шкірний тест передбачити подальшу переносимість вакцини?
  • Чи безпечніше двоетапне вакцинування, ніж введення всієї дози відразу?
  • Чи впливають випадки алергія на яєчний білок у минулому на переносимість вакцини (застосування даного препарату технічно протипоказане у хворих з анафілаксією або з тяжкою реакцією на яйця в минулому)?
  • Чи впливає овальбумін вакцини на її переносимість?

44 пацієнти з двох груп, з ознаками алергії та без них, мали позитивні шкірні тести. Після введення вакцини не розвинулося жодної алергічної реакції. Тому стає ясно, що шкірний тест не може точно передбачити розвиток реакції на введення вакцини. Цікаво: дослідження показали, що з підвищенням рівня овальбуміну у вакцині зростала кількість позитивних шкірних тестів, тому можна припустити, що даний імунологічний препарат може діяти як подразник для шкіри під час тестування.

25 пацієнтів із попередньою історією анафілактичних реакцій на яєчний білок було поділено на дві групи. У першу увійшли 13 хворих з позитивними шкірними тестами, всім пацієнтам проведено вакцинацію у 2 етапи. Друга група, що складається з 12 осіб, шкірні тести яких виявилися негативними, вакцинована на 1 етап повною дозою. Усі 25 пацієнтів перенесли вакцинування безсимптомно.

До того ж, у попередніх рекомендаціях радилося застосовувати вакцину від одного виробника, бажано з однієї партії,оскільки в інших випадках кількість овальбуміну може відрізнятись. У проведеному дослідженні перша та наступна дози були від різних виробників. У жодного з 94 пацієнтів не спостерігалася алергічна реакція на введення препарату. Дані результати свідчать про безпеку запровадження вакцини від різних виробників, із різних партій.

У нашому дослідженні були використані вакцини, рівень овальбуміну яких не перевищував 50 нг/мл. Опубліковані раніше статті про вакцину, яка використовується у 2009-2010 роках при грипі H1N1, ґрунтувалися на використанні імунного препарату з концентрацією овальбуміну на рівні 100 нг/мл, що у кілька разів було менше концентрації даного білка у тривалентній вакцині від грипу.

Отримані результати трьох досліджень, які використовували різний підхід та методологію, зводяться до однакових висновків: вакцина добре переноситься у всіх хворих на алергію на яєчний білок, шкірний тест проводити не обов'язково, не існує доказів переваги введення препарату однією дозою перед двоетапним введенням.У доповіді також зазначено, що зараз проводиться велике дослідження в кількох медичних центрах для уточнення стратегії застосування вакцини для хворих на яєчний білок. Яка мета поставлена ​​перед дослідниками, і які питання хотілося б отримати відповіді?

Доктор Метью Дж. Грінхоут:Дане дослідження вивчає безпеку застосування тривалентної вакцини проти грипу H1N1 цього сезону у пацієнтів з тяжкою алергією/анафілаксією на яйця.

Рекомендації щодо застосування

У доповіді постачальникам рекомендовано вибирати вакцину з найнижчим рівнем овальбуміну. В одному з вищезгаданих досліджень згадувалося про застосування вакцини з низьким рівнем яєчного білка, ав інших рівень овальбуміну не вказувався. Комерційні вакцини, про які йдеться у звіті, містять менше 1 мкг овальбуміну. Два препарати Флуміст (FluMist®LAIV) та флузон (Fluzone®TIV) не потрапили до вищезгаданого списку. Чи рекомендуєте Ви постачальникам використовувати вакцини, рівень овальбуміну яких не відомий? Враховуючи той факт, що багато постачальників обмежені у виборі імунних препаратів, чи можна застосовувати вакцини з рівнем овальбуміну нижче 1 мкг? Наскільки нижчий рівень даного білка у вакцинах зараз, якщо порівнювати з імунними препаратами попередніх років?

У доповіді рекомендується особам з підозрою на алергію до яєчного білка консультуватись у алерголога перед застосуванням вакцини. Цей пункт стосується навіть тих хворих, які не мають анафілактичних реакцій?

ДокторМеттюДж. Грінхоут: Так. Дуже важливо, перед тим як вживати будь-яких заходів, незалежно від тяжкості алергії на яєчний білок, проконсультуватися у сертифікованого алерголога та визначити, чи є у людини ця алергія насправді. Якщо побоювання не підтвердяться, жодних обмежень використання вакцини не існує. Національний інститут харчової алергії вказує на необхідність визначення алергії як діагнозу спеціалістом, оскільки багато пацієнтів вважають себе хворими, хоча насправді такими не є.

У доповіді суворо рекомендується всім постачальникам, які беруть участь у введенні вакцин, мати відповідне реанімаційне обладнання в приміщенні, де проводять ін'єкції.

Також звернено увагу на необхідність спостереження за пацієнтами якийсь час після введення препарату.

Чи відрізняються поради для людей різних вікових груп, для тих, хто отримуєвакцину вперше та інших, які вже мали досвід застосування даних імунологічних препаратів?

ДокторМеттюДж. Грінхоут:Не існує доказів явної необхідності спостерігати деякий час після вакцинації за людьми з алергією на яєчний білок. Але ми відносимо даних людей до особливої ​​групи та вважаємо, що спостереження після введення імунологічного препарату є дуже важливим. Незважаючи на низький ризик розвитку ускладнень, виникнення алергічних реакцій можливо, що повідомлялося раніше. Рекомендується кожному постачальнику, який має справу з введенням вакцини від грипу, бути готовим і здатним надати необхідну допомогу при алергічній реакції або анафілактичному шоку. Більшість алергологів, які займаються вакцинацією населення з реакціями на яєчний білок у минулому, готові надати необхідну допомогу та мають розроблений план дій на кожну позаштатну ситуацію. Але багато лікарів загальної практики не завжди можуть вчасно надати адекватну допомогу при розвитку алергічної реакції або анафілактичного шоку. Ми дійшли висновку, що 30-хвилинного періоду спостереження цілком достатньо моніторингу всіляких реакцій введення вакцини.

Чому так важливо щороку вакцинуватися людям з алергією на яєчний білок, незважаючи на можливе погіршення стану після ін'єкції?

ДокторМеттюДж. Грінхоут: Понад третина дітей з харчовою алергією страждають на астму або алергічний риніт. Дані пацієнти мають високий ризик розвитку ускладнень, якщо хворіють на грип. Існує достатньо доказів того, що ця вакцина забезпечує достатній захист для пацієнтів із супутньою респіраторною патологією. Незважаючи на те, що кількість дітей з харчовою алергією у США не перевищує 2%, дана частина населеннявсе одно дуже велика. Враховуючи той факт, що 33% з таких дітей хворі на астму або алергічний риніт, шанс виникнення ускладнень після грипу досить великий. Тому проведення вакцинації всіх дітей, незалежно від наявності алергії, дуже важливе.