Амброксол-Здоров’я
Амброксол-Здоров'я (Ambroxol-Zdorovye)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: ambroxol; транс-4-[(2-аміно-3, 5-дибромбензил) аміно]-циклогексанол гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики : безбарвна або трохи жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом;
Склад 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, гліцерол, пропіленгліколь, кислота бензойна, кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор харчової «Малина», вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05С В06.
Дія ліків. Фармакодинаміка. Муколітичний препарат; має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію. Розріджує мокротиння, знижуючи його в'язкість та адгезивність, полегшує відкашливання та евакуацію мокротиння з дихальних шляхів.
Механізм дії обумовлений стимуляцією серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів, збільшенням вмісту слизового секрету та виділення поверхнево-діючої речовини (сурфактанту) в альвеолах та бронхах. Нормалізує порушене порівняння серозного та слизового компонентів мокротиння. Активує гідролізуючі ферменти та посилює вивільнення лізосом з безреснитчатих клітин епітелію термінальних бронхіол, що призводить до зниження в'язкості мокротиння. Підвищує рухову активність мерехтливого епітелію, збільшуючи мукоциліарний транспорт мокротиння. Завдяки збільшенню продукції сурфактанту має також протизапальну дію, має антиоксидантні властивості, підвищує місцевий імунітет. Виявляє слабкепротикашльова дія.
Терапевтичний ефект Амброксолу-Здоров'я починає проявлятися через 30 хвилин після прийому, продовжується протягом 6 – 12 годин. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 3 доби лікування.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті; максимальна концентрація у крові реєструється через 0, 5 – 3 години після прийому. Добре проникає в тканини, особливо в слизову оболонку бронхів та легеневу тканину; найбільш висока концентрація амброксолу виявляється у легенях. Біодоступність становить 70-80%. Зв'язування з білками крові – близько 90%. Піддається активному метаболізму при "першому проходженні" через печінку; метаболізується шляхом глюкуронової кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення становить близько 1,3 год. Виводиться переважно нирками (90%).
Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри (концентрація в організмі плоду в 2 – 4 рази вище, ніж у матері), виявляється у спинномозковій рідині, виводиться із грудним молоком.
При тяжкій хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується.
Показання до застосування. Гострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утрудненням евакуації мокротиння в результаті утворення в'язкого секрету, який погано виводиться: гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба.
Спосіб використання та дози. Призначають внутрішньо під час прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають у перші 2–3дня по 10 мл сиропу (2 мірні ложки) 2-3 рази на добу, далі - по 5 мл сиропу (1 мірна ложка) 3 рази на добу або по 10 мл сиропу (2 мірні ложки) 2 рази на добу. У тяжких випадках дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Максимальна добова доза – 30 мл.
Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 5 мл сиропу (1 мірна ложка) 2-3 рази на добу; віком від 2 до 5 років – по 2, 5 мл сиропу (½ мірної ложки) 3 рази на добу; віком до 2 років – по 2, 5 мл сиропу (½ мірної ложки) 2 рази на добу. Максимальна добова доза для дітей віком від 5 до 12 років – 15 мл сиропу (3 мірні ложки), віком від 2 до 5 років – 10 мл сиропу (2 мірні ложки), віком до 2 років – 5 мл сиропу (1 мірна ложка) ).
Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату понад 4 – 5 діб потрібний контроль лікаря. При недотриманні режиму дозування можливе зниження ефективності лікування.
Побічна дія. З боку системи травлення: рідко – діарея, сухість у роті, запор, посилення слиновиділення; при тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювання. З боку дихальної системи: рідко – підвищення секреції слизу у носовій порожнині, сухість у дихальних шляхах. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – слабкість, біль голови. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, почервоніння та набряклість обличчя, свербіж, підвищення температури, озноб; дуже рідко ангіоневротичний набряк, алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок. Інші: рідко – утруднення сечовипускання.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, судомнийсиндром, перший триместр вагітності, годування груддю.
Передозування Амброксолу-Здоров'я. Симптоми: диспепсія, нудота, діарея, короткочасне занепокоєння. При сильній передозуванні можливі різка артеріальна гіпотензія, блювання, посилення слиновиділення. Лікування: штучно викликане блювання, після чого призначити питво (молоко або чай), прийом жировмісних продуктів. Промивання шлунка рекомендується в перші 1-2 години після прийому препарату. Симптоматична терапія.
Особливості використання. З обережністю призначають при печінковій та/або нирковій недостатності, при захворюваннях, пов'язаних з підвищеним накопиченням бронхіального секрету (наприклад, злоякісний війчастий синдром), у II та III триместри вагітності.
Не слід комбінувати з протикашльовими засобами, які ускладнюють виведення мокротиння.
У разі пропуску прийому чергової дози при наступному прийомі слід перевищувати дозу препарату.
Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що 5 мл препарату містить 1,75 г сорбітолу.
При перших ознаках розвитку алергічних реакцій прийом препарату слід відмінити.
Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Використання в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний у І триместрі вагітності. В інший термін вагітності призначення можливе лише у випадку, коли очікувана терапевтична користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності використання в період лактації грудне годування слід припинити.
Вплив на можливість керувати транспортними засобами та механізмами. Дані відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамизасобами. Одночасний прийом з антибіотиками (амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин) призводить до збільшення їх концентрації в легеневій тканині. При одночасному застосуванні з протикашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс, ускладнюється відходження мокротиння та знижується відхаркувальна дія амброксолу. Спільне використання з теофіліном призводить до збільшення його концентрації у крові. Амброксол-Здоров'я сумісний із засобами, що гальмують родову діяльність.
Умови та строки зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Після розкриття флакона зберігати у прохолодному місці трохи більше 30 діб.