Амліпін ТАБЛЕТКИ ПОКРИТІ ОБОЛОЧКОМ 5МГ

амліпін

Замовити в один клік

  • ATX класифікація: C09BB АКФ інгібітори у комбінації з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів
  • Мнн або групувальне найменування: Граміцидин C
  • Фармакологічна група: C09B - ІНГІБІТОРИ АНГІОТЕНЗИН-ПЕРЕТВОРЮВАЛЬНОГО ФЕРМЕНТУ (АПФ) У КОМБІНАЦІЇ
  • Виробник: WORLD MEDICINE
  • Власник ліцензії: WORLD MEDICINE
  • Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Амліпін

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки, покриті оболонкою 5мг/5мг

Склад

Одна таблетка містить

активні речовини: амлодипін (у формі бесилату) 5 мг

лізиноприл (у формі дигідрату) 5 мг

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, моногідрат лактози, повідон (К30), натрію крохмальгліколят, магнію стеарат

склад оболонки: гіпромелоза (Е15), титану діоксид, тальк очищений, оксид заліза червоний, пропіленгліколь.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору з гравіюванням «AMLP» на одній стороні та роздільною ризиком на іншій.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що впливають на систему ренін-ангіотензин. АКФ інгібітори у комбінації з іншими препаратами. АКФ інгібітори у комбінації з блокаторами «повільних» кальцієвих каналів. Лізиноприл та амлодипін.

Код АТХ С09ВВ03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо Амліпіна, одна з активних речовин – амлодипін повільно і майжеповністю (90%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), Смах досягається через 6 -10 годин. Період напіввиведення в середньому становить 35 – 50 годин.

Лізиноприл добре абсорбується із травного тракту незалежно від їди. Біодоступність – 25 – 50%. Смах досягається через 6 годин. Період напіввиведення становить 12 годин.

Тривала циркуляція в організмі обох діючих речовин уможливлює прийом препарату 1 раз на добу.

Фармакодинаміка

Амліпін – комбінований антигіпертензивний препарат, фармакологічні властивості якого зумовлено поєднанням властивостей амлодипіну (селективний блокатор кальцієвих каналів) та лізиноприлу (інгібітор АПФ).

Амлодипін блокуючи повільні кальцієві канали мембрани, перешкоджає трансмембранному надходженню іонів кальцію до кардіоміоцитів та гладком'язових клітин судин. Під його дією знижується тонус судин (артеріол) та периферичний судинний опір. За рахунок розширення артеріол та зниження постнавантаження амлодипін має антиангінальну дію. У зв'язку з тим, що він не викликає розвитку рефлекторної тахікардії, при його застосуванні знижується потреба міокарда в кисні. Амлодипін розширює як інтактні, так і патологічні змінені коронарні судини, покращуючи перфузію міокарда; не має несприятливих метаболічних ефектів.

Лізиноприл знижує рівні ангіотензину II та альдостерону в плазмі крові та одночасно підвищує рівень брадикініну, який має судинорозширювальний ефект. Під дією лізиноприлу знижується загальний периферичний опір судин (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), тиск у легеневих капілярах; лізиноприл не впливає на частоту серцевого ритму, при цьому можливе збільшення хвилинного об'єму та посиленняниркового кровотоку. Лізиноприл зменшує альбумінурію завдяки зниженню артеріального тиску, а також у результаті покращення гемодинаміки гломерулярного апарату та його тканинної структури. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистивного типу. У хворих із гіперглікемією лізиноприл сприяє відновленню порушеної функції ендотелію.

Показання до застосування

  • артеріальна гіпертензія есенціальна
  • артеріальна гіпертензія симптоматична, у тому числі реноваскулярна,

при цукровому діабеті, ускладненому діабетичною нефропатією

  • стабільна стенокардія, стенокардія Принцметалу
  • хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування та дози

Амліпін слід приймати внутрішньо по 1 таблетці 1 раз/добу незалежно від їди. За потреби добову дозу можна збільшити до 2 таблеток. Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Побічні дії

- периферичні набряки (човник і стоп), серцебиття, надмірне зниження артеріального тиску, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), болі в грудній клітці

- мігрень, розвиток або посилення серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія, васкуліт, інфаркт міокарда

- артралгії, міалгії, артроз, міастенія

- судоми м'язів, біль у спині

- відчуття жару та "припливів" до обличчя, підвищена стомлюваність, запаморочення, головний біль, сонливість, нездужання, непритомність, підвищене потовиділення, "холодний" піт, озноб

- гіпестезії, парестезії, периферична нейропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння,нервозність, депресія, тривога, судоми, апатія, ажитація, атаксія, амнезія

- сухість у роті, підвищення апетиту, збочення смаку, спрага, нудота, блювання, запор, метеоризм, диспепсія, діарея, анорексія, гіперплазія ясен, біль у черевній порожнині

- гіпербілірубінемія, жовтяниця (зазвичай холестатична), підвищення активності "печінкових" трансаміназ

- гастрит, панкреатит, гепатит

- тромбоцитопенічна пурпура, носова кровотеча

- задишка, риніт, кашель

- прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія

- свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк

- мультиформна еритема, кропив'янка

- алопеція, "дзвін" у вухах, гінекомастія, збільшення/зниження маси тіла

- порушення зору, диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юктивіт, біль в очах

- дерматит, паросмія, ксеродермія, порушення пігментації шкіри

Протипоказання

  • підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших похідних дигідропіридину.
  • ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі пов'язаний із застосуванням інших інгібіторів АПФ
  • гемодинамічно значущий стеноз аорти чи мітрального клапана
  • виражена артеріальна гіпотензія
  • кардіогенний шок
  • гострий період інфаркту міокарда
  • вагітність та лактація
  • дитячий та підлітковий вік до 18 років

- спадкова непереносимість фруктози, дефіцит ферменту Lapp-лактози, мальабсорбція глюкози – галактози.

Лікарські взаємодії

Вимагає особливої ​​обережності одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, амілорид, тріамтерен), калієм і калій, що містять засобами, щоб уникнутирозвитку гіперкаліємії, головним чином, за зниженої функції нирок. Призначають після ретельної оцінки користі та ризику, проводячи регулярний контроль рівня калію в крові та функції нирок.

Прояв обережності необхідний при одночасному прийомі разом з:

  • діуретиками (можливе різке зниження артеріального тиску);
  • іншими гіпотензивними засобами (адитивна дія);
  • нестероїдними протизапальними препаратами (особливо з індометацином), оскільки затримують вони натрій і блокують синтез простагландинів у нирках, естрогенними засобами та адреностимуляторами, симпатоміметиками (можливе зниження терапевтичного ефекту);
  • літієм (можливе погіршення виведення літію, необхідний контроль рівня літію у плазмі крові).

Аміодарон, хінідин, бета-адреноблокатори, антипсихотичні засоби (нейролептики) можуть посилювати гіпотензивний ефект.

Особливі вказівки

У хворих з порушеною функцією печінки період напіввиведення амлодипіну збільшується, що потребує обережності при доборі добової дози.

У хворих, які отримують діуретики, або при дегідратації іншого генезу (підвищена пітливість, тривале блювання, профузний пронос), а також серцевої недостатності може виникнути симптоматична гіпотензія. У цьому випадку рекомендується укласти хворого, за необхідності провести інфузію 0,9% розчину хлориду натрію. До початку лікування слід нормалізувати рівень натрію у сироватці крові та відшкодувати об'єм рідини при гіповолемії.

У разі стенозу ниркової артерії (особливо при білатеральному стенозі або стенозі артерії єдиної нирки), а також при дегідратації застосування лізиноприлу може призвести до порушення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності, яка зазвичай є оборотною.та проходить після відміни препарату.

При великих оперативних втручаннях із застосуванням засобів для наркозу, здатних викликати гіпотензію, лізиноприл блокує компенсаторне утворення ангіотензину II. Гіпотензія, що виникла внаслідок вищезгаданого механізму, може бути усунена відшкодуванням об'єму циркулюючої крові.

Необхідно дотримуватись особливої ​​обережності при визначенні дози препарату у хворих похилого віку.

Зважаючи на те, що потенційний ризик виникнення агранулоцитозу повністю виключити не можна, при використанні препарату необхідно проводити періодичний лабораторний контроль периферичної крові.

Застосування у педіатрії

Досвід застосування Амліпіна у дітей та підлітків до 18 років відсутній.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами Прийом препарату (особливо на початку лікування) може впливати на здатність керувати транспортними засобами та виконувати небезпечні види робіт, тому до визначення індивідуальної реакції від подібної діяльності слід утриматися.

Передозування

Симптоми: вазодилатація з вираженим зниженням артеріального тиску та появою рефлекторної тахікардії. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Симптоматична терапія, контроль серцевої діяльності, артеріального тиску, діурезу та водно – електролітного балансу, у разі потреби проводять його корекцію. При вираженому зниженні артеріального тиску хворому надають положення "лежачи", з піднятими нижніми кінцівками; при незадовільній терапевтичній відповіді на внутрішньовенне введення заступників рідини може знадобитися введення периферичного вазопресора дляпідтримки кровообігу. Для припинення дії антогоніста кальцію можна запровадити глюконат кальцію внутрішньовенно.

Лізиноприл виводиться за допомогою гемодіалізу. Специфічний антидот не відомий.

Форма випускуі упаковка

По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

По 3 упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами вкладають у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термінзберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Амліпін є торговою маркою компанії «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобританія

Виготовлено «Лабораторія Бейлі – Креат», Франція.

(Шмен де Нуїмен Z.I. де 150 Арпен, 28500 Вернуйє - Франс)

За ліцензією «Медрайк», Великобританія

Власник реєстраційного посвідчення «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобританія

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

м. Алмати, пр. Суюнбая 222 Б

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині