Ангіозил® ретард (Angiozil retard) - інструкція застосування, склад, аналоги препарату,

Діюча речовина:

Зміст

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Опис лікарської форми

Таблетки:круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою рожевого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Триметазидин має антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити та нейрони головного мозку, оптимізує їх метаболізм та функцію.

Цитопротекторний ефект зумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окисного декарбоксилювання та раціоналізацією споживання кисню (посилення аеробного гліколізу та блокада окиснення жирних кислот).

Фармакокінетика

Після прийому препарату внутрішньо триметазидин швидко і практично повністю абсорбується із ШКТ. Біодоступність – 90%. Tmax у плазмі крові – 5 год. Cmax після одноразового прийому 35 мг триметазидину – близько 115 нг/мл. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. T1/2 становить близько 6,5 год. Зв'язок із білками плазми крові – 16%. Виводиться нирками (близько 60% – у незміненому вигляді).

Показання для застосування. Ангіозил® ретард.

Тривала терапія ішемічної хвороби серця: профілактика нападів стабільної стенокардії у складі моно- або комбінованої терапії.

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;

хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг та інші аналогічні рухові порушення;

тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 30 мл/хв);

вік до 18 років (через відсутність достатньої кількості клінічних даних).

З обережністю:пацієнти з тяжкою нирковоюнедостатністю (клінічні дані обмежені), пацієнти з помірною нирковою недостатністю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування триметазидину у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах не виявили наявність прямої або непрямої репродуктивної токсичності. Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу триметазидину на репродуктивну функцію у щурів обох статей. Як запобіжний засіб, не рекомендується застосовувати Ангіозил ® ретард під час вагітності.

Дані щодо виділення триметазидину або його метаболітів у грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Не слід застосовувати Ангіозил® ретард під час грудного вигодовування.

Побічна дія

Небажані реакції, визначені як небажані явища, що мають принаймні можливе відношення до лікування триметазидином, наведені в наступній градації: дуже часто — ≥1/10; часто ≥1/100, ® ретард призначають по 1 табл. (35 мг) 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість терапії встановлюється індивідуально.

Передозування

Є лише обмежена інформація про передозування триметазидину.

Лікування:симптоматична терапія.

особливі вказівки

Ангіозил® ретард не призначений для усунення нападів стенокардії та не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.

У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути та адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення процедури реваскуляризації).

Триметазидин може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), тому слідпроводити регулярне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку. У сумнівних випадках пацієнти мають бути направлені до невролога для відповідного обстеження.

При появі рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром неспокійних ніг, тремор, нестійкість у позі Ромберга та хиткість ходи, триметазидин слід остаточно скасувати.

Такі випадки рідкісні, і симптоми зазвичай відбуваються після припинення терапії: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 місяців після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога. Можуть спостерігатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю в позі Ромберга і хиткістю ходи або вираженим зниженням артеріального тиску, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати (див. «Побічні дії»).

Слід обережно призначати триметазидин пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:

- при помірній нирковій недостатності (див. «Протипоказання»,З обережністю);

- у літніх пацієнтів віком від 75 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги.У ході клінічних досліджень не було виявлено впливу триметазидину на показники гемодинаміки, однак у період постреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості (див. «Побічні дії »), що може вплинути на здатність до керування транспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою, 35 мг.У контурній комірковій упаковці 10 або 14 шт. 3 або 6 контурних осередкових упаковок по 10 шт. або 2або 4 контурні коміркові упаковки по 14 шт. в картонній пачці.

Виробник

ЗАТ «Гедеон Ріхтер-Рус» - ЗАТ «ФармФірма «Сотекс».

140342, Україна, Московська обл., Єгоріївський р-н, сел. Шуве, вул. Лісова, 40.

141345, Україна, Московська обл., Сергієво-Посадський муніципальний р-н, сільське поселення Березняківське, сел. Бєліково, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

РІПЛЕК ФАРМ ТОВ - ЗАТ «ФармФірма «Сотекс».

Скоп'є, Республіка Македонія, вул. Козлі, № 188, 1000.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Власник реєстраційного посвідчення: ЗАТ "ФармФірма "Сотекс".

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання препарату Ангіозил® ретард

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Ангіозил® ретард

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.