Атаракс (Atarax) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Атаракс (Atarax)
Форма випуску, склад та пачка
Таблетки, вкриті білою оболонкою, з ризиком.
1 таб. гідроксизину гідрохлорид 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію ангідрид колоїдний, магнію стеарат, діоксид титану (Е171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол.
Розчин для внутрішньовенного введення безбарвний, прозорий.
1 мл 1 амп. гідроксизину гідрохлорид 50 мг 100 мг.
допоміжні речовини: гідроксид натрію, вода д/і.
Клініко-фармакологічна група: Транквілізатор (анксіолітик).
Похідне дифенілметану, має помірну анксіолітичну активність; має також седативну, протиблювотну, антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Блокує центральні м-холінорецептори та гістамінові Н1-рецептори та пригнічує активність певних субкортикальних зон. Не викликає психічної залежності та звикання.
Клінічний ефект настає через 15-30 хв після прийому речовини всередину. Чинить позитивний вплив на когнітивні здібності, покращує пам'ять і увагу. Розслаблює скелетну і гладку мускулатуру, має бронходилатируючий та аналгезуючий ефект, помірний інгібуючий вплив на шлункову секрецію. Гідроксизин значно скорочує свербіж у хворих на кропив'янку, екзему та дерматит.
При тривалому прийомі не відзначено синдрому відміни та погіршення когнітивних функцій. Полісомнографія у хворих на безсоння і тривогу наочно демонструє подовження тривалості сну, зниження частоти нічних пробуджень після одноразового або повторного прийому гідроксизину в дозі 50 мг. Зниження м'язової напруги у хворих на тривогу відзначенопри прийомі препарату в дозі 50 мг 3 рази на добу.
Гідроксизин швидко абсорбується із ШКТ. Cmax відзначається через 2 години після прийому препарату. Після одноразового прийому препарату в разовій дозі 25 мг або 50 мг у дорослих концентрація у плазмі становить 30 нг/мл та 70 нг/мл відповідно. Біодоступність при прийомі внутрішньо та внутрішньом'язовому введенні становить 80%.
Гідроксизин більше концентрується у тканинах (зокрема, у шкірі), ніж у плазмі.
Коефіцієнт розподілу становить 7-16 л/кг. Гідроксизин проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, при цьому концентруючись більшою мірою в тканинах плода, ніж в організмі матері. Метаболіти виявляються у грудному молоці.
Метаболізм та виведення
Гідроксизин біотрансформується у печінці; основний метаболіт (45%) – цетиризин, який є блокатором гістамінових Н1-рецепторів.
Загальний кліренс гідроксизину становить 13 мл/хв/кг. T1/2 у дорослих становить 14 год. Тільки 0.8% гідроксизину виводиться у незміненому вигляді із сечею.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У малюків загальний кліренс у 4 рази менше, ніж у дорослих, T1/2 у малюків віком 14 років становить 11 год, у малюків віком 1 року – 4 год. У літніх хворих T1/2 становить 29 год, коефіцієнт розподілу становить 22.5 л/кг.
У хворих з порушеннями функції печінки T1/2 збільшується до 37 годин, концентрація метаболітів у сироватці крові вища, ніж у молодих хворих з нормальною функцією печінки. Антигістамінний ефект може зберігатися протягом 96 годин.
Препарат приймають внутрішньо або вводять внутрішньом'язово. Для симптоматичного лікування сверблячки дітям віком від 12 місяців до 6 років препарат призначають у добовій дозі 1-2.5 мг/кг маси тіла в декілька прийомів; дітям старше 6 років - у дозі 1-2мг/кг/сут на кілька прийомів.
Для премедикації дітям препарат призначають у дозі 1 мг/кг маси тіла за 1 годину до операції, а також додатково ввечері перед операцією. Дорослим для симптоматичного лікування тривоги призначають у дозі 25-100 мг на добу на кілька прийомів протягом дня або на ніч. Середня доза становить 50 мг на добу (12.5 мг вранці, 12.5 мг вдень та 25 мг на ніч).
При необхідності доза може бути збільшена до 300 мг на добу. Для премедикації в хірургічній практиці вводять внутрішньом'язово в дозі 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 год до проведення операції, а також додатково ввечері перед операцією. Для симптоматичного лікування сверблячки початкова доза становить 25 мг, у разі потреби доза може бути збільшена в 4 рази (по 25 мг 4 рази на добу). Максимальна разова доза має перевищувати 200 мг, максимальна добова доза становить трохи більше 300 мг.
Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, також із печінковою недостатністю необхідне зниження дози. У хворих похилого віку слід зменшувати початкову дозу в 2 рази у разі зниженої клубочкової фільтрації.
Побічні ефекти, пов'язані з антихолінергічною дією: не часто (в основному у хворих похилого віку) – сухість у роті, затримка сечовипускання, запор, порушення акомодації.
Побічні ефекти, що спостерігаються при прийомі Атаракса, як правило, слабо виражені, минають і зникають через кілька днів від початку лікування або після зменшення дози.
Не рекомендується призначати таблетки Атаракс пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, а також із порушенням всмоктування глюкози та галактози, т.к. до складу таблеток входить лактоза.
При одночасному використанні з іншими препаратами, які пригнічують ЦНС, або холіноблокаторами, доза зобов'язана.знижуватись.
Вагітність та лактація
Атаракс протипоказаний до застосування при вагітності під час пологової діяльності. При необхідності застосування Атаракса в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам із печінковою недостатністю необхідне зниження дози.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості необхідне зниження дози.
При необхідності проведення алергологічних тестів прийом Атаракс повинен бути припинений за 5 днів до дослідження. Ін'єкційні форми продукту призначені лише для внутрішньом'язового введення. Атаракс не слід вводити внутрішньовенно, внутрішньовенно, підшкірно. При введенні продукту може призвести до пошкодження тканин. При внутрішньом'язовому введенні слід переконатися, що голка не потрапила в посудину.
Пацієнтам, які приймають Атаракс, слід утримуватись від вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Пацієнти, які приймають Атаракс, при необхідності керування автомобілем та механізмами, повинні бути попереджені про те, що препарат може впливати на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій.
Якщо спонтанна блювота відсутня, необхідно викликати її штучним шляхом або провести промивання шлунка.
Проводять загальні заходи, спрямовані на підтримку життєво важливих функцій організму, та моніторне спостереження за пацієнтом до зникнення симптомів інтоксикації у наступні 24 год.
Увага! Перед застосуванням медикаменту"Атаракс (Atarax)" необхідно проконсультуватися з лікарем. Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Атаракс (Atarax) ».