Азаран – інструкція із застосування, показання, дози

Ціни в інтернет-аптеках:

Азаран – цефалоспорин ІІІ покоління, антибіотик широкого спектру дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Азарану – порошок для приготування розчину для внутрішньовенного (в/в) або внутрішньом'язового (в/м) введення, від білого до жовтувато-білого кольору (у скляних флаконах 1 г порошку; по 1, 10 або 50 флаконів у картонній упаковці) .

У 1 флаконі міститься речовина, що діє: цефтріаксон (у формі натрієвої солі) – 1 г.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефтріаксону збудниками:

інфекції органів дихання (у т. ч. хронічний бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легень);
інфекції шкірних покривів, м'яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
інфекції черевної порожнини (включаючи емпієму жовчного міхура, холангіт, перитоніт);
інфекції сечових шляхів (у т. ч. пієлонефрит, цистит);
інфекції урогенітальної зони (включаючи гостру неускладнену гонорею);
сепсис;
бактеріальний менінгіт;
бактеріальний ендокардит;
шигельоз;
сальмонельоз;
хвороба Лайма;
інфекційні ускладнення після перенесених хірургічних втручань (зокрема з метою профілактики).

Протипоказання

Азаран протипоказаний при підвищеній чутливості до цефтріаксону, інших цефалоспоринів, карбапенемів та пеніцилінів.

З обережністю препарат призначають у таких випадках:

дисфункція нирок та/або печінки (може накопичуватись у тканинах органів, потребує контролю кількості препарату у сироватці крові);
гіпербілірубінемія у новонароджених та недоношених дітей;
неспецифічний виразковий коліт;
коліт та ентерит, пов'язані з прийомом антибактеріальних лікарських засобів.

Під час вагітності Азаран призначають у ситуаціях, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода, оскільки цефтріаксон проникає через плацентарний бар'єр.

Діючий компонент Азарана виділяється з грудним молоком. На час терапії препаратом від грудного вигодовування слід відмовитись.

Спосіб застосування та дозування

Азаран вводять внутрішньом'язово, а також внутрішньовенно струминно або краплинно. Слід використовувати лише свіжоприготовлений розчин.

Приготування розчину для внутрішньом'язового введення: 1 г порошку розводять у 36 мл води для ін'єкцій або 35 мл 1% розчину лідокаїну хлориду. 1 мл готового розчину містить приблизно 0,25 г цефтріаксону. Розчин глибоко вводять в м'яз стегна або сідниці. Понад 1 г в один м'яз не вводять. Розчин, виготовлений на основі лідокаїну хлориду, не можна вводити внутрішньовенно.

Приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій: 1 г порошку розводять 9,6 мл стерильної води для ін'єкцій. В 1 мл готового розчину міститься приблизно 0,1 г цефтріаксону. Вводять внутрішньовенно повільно протягом 2-4 хвилин.

Приготування розчину для внутрішньовенних інфузій: 2 г порошку розводять у 40 мл розчину, який не містить кальцію (розчин декстрози 5%, розчин декстрози 10%, розчин натрію хлориду 0,9%). Тривалість внутрішньовенної інфузії – не менше ніж 0,5 години.

Дози Азарану в залежності від віку пацієнта:

новонароджені до 2 тижнів – 0,02-0,05 г/кг на добу. Максимальна добова доза – 0,05 г/кг;
діти віком від 2 тижнів до 12 років – 0,02-0,08 г/кг на добу;
діти старше 12 років та дорослі, а також діти з масою ≥50 кг – 1-2 г на добу. Максимальнадобова доза – 4 г.

Доза 0,05 г/кг і більше вводиться як інфузій протягом 0,5 години.

Тривалість лікування не перевищує 10 діб. Після нормалізації стану терапію Азараном продовжують протягом 2-3 діб.

Для запобігання інфекційним ускладненням після операції Азаран вводять одноразово в дозі 1-2 г за 0,5-1,5 години до хірургічного втручання. При проведенні операції на товстому та прямому кишечнику доцільно додаткове введення медикаменту групи 5-нітроімідазолів.

Для лікування гострої неускладненої гонореї доза Азарана – 0,25 г одноразово.

При кліщовому бореліозі (хвороби Лайма) дітям та дорослим призначають 0,05 г/кг 1 раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 2 г на добу. Тривалість терапії – 2 тижні.

Доза Азарану для терапії бактеріального менінгіту у новонароджених та немовлят становить 0,1 г/кг 1 раз на добу. Максимальна доза – 4 г на добу. При менінгіті, викликаному менінгококом, тривалість терапії становить 4 доби, ураження ентеробактерії – 1,5-2 тижні.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин дітям призначають 0,05-0,075 г/кг 1 раз на добу або розділені на два прийоми (кожні 12 годин). Доза Азарану для лікування тяжких інфекцій іншої локалізації – 0,025-0,0375 г/кг кожні 12 годин (не більше 2 г на добу); середнього отиту - 0,05 г/кг внутрішньом'язово одноразово (не більше 1 г на добу).

Побічна дія

центральна нервова система: запаморочення, біль голови;
система травлення: нудота та блювання, біль у животі, метеоризм, порушення випорожнень, порушення смаку, дисбактеріоз, псевдомембранозний ентероколіт, глосит, стоматит, збільшення активності печінкових ферментів, підвищення білірубіну в крові, внутрішньопечінковий холестаз;
сечовидільна система: дисфункції нирок (збільшення концентрації сечовини у крові, збільшення азотистих продуктів обміну в крові, наявність глюкози у сечі, кров у сечі, анурія, олігурія, циліндрурія, гіперкреатинінемія);
система кровотворення: підвищення чи зниження кількості лейкоцитів у крові, зниження вмісту у крові гемоглобіну, нейтрофілів, лімфоцитів, тромбоцитів, гранулоцитів, базофілів, значне збільшення тромбоцитів у крові, гемолітична анемія;
система згортання крові: кровотеча з носа, зменшення кількості плазмових факторів згортання крові, уповільнення згортання крові;
алергії: висипання, кропив'янка, свербіж, озноб, лихоманка, еозинофілія, бронхоспазм, симптоматична ексудативна еритема, сироваткова хвороба, набряки, анафілаксія;
місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні – болючість у місці уколу; при внутрішньовенному введенні - болючість по ходу вени, флебіти;
інші: суперінфекції, зокрема кандидоз.

особливі вказівки

Азаран призначений для застосування лише в умовах стаціонару.

Максимальна доза препарату при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) – 2 г на добу. Поєднання ниркової та печінкової недостатності потребує ретельного контролю та при необхідності корекції дози.

Корекція дози Азарану не потрібна у таких випадках:

порушення функції нирок – за умови нормальної функції печінки;
порушення функції печінки – за умови нормальної функції нирок.

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, потрібний контроль рівня цефтріаксону в плазмі крові. У разі швидкого виведення цефтріаксону коригується доза.

У деяких випадках препарат може показати затемнення у жовчному.міхурі під час проведення ультразвукового дослідження Це не є підставою для припинення терапії. Після відміни препарату затемнення зникають.

Під час лікування Азараном заборонено вживати етанол, оскільки не виключено розвиток дисульфірамоподібних симптомів: нудота, блювання, спазми в животі та ділянці шлунка, почервоніння обличчя, гіпотензія, головний біль, задишка, тахікардія.

Хворим похилого віку, а також ослабленим пацієнтам під час терапії цефтріаксоном може знадобитися додаткове призначення вітаміну К.

При лікуванні Азараном не можна виключити ймовірність анафілаксії. У разі розвитку негайно вводять спочатку эпинефрин внутрішньовенно, потім – глюкокортикостероид.

Лікарська взаємодія

Препарат пригнічує кишкову мікрофлору та перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому комбінація Азарану з лікарськими засобами, що знижують агрегацію тромбоцитів (сульфінпіразон, саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби), підвищує ймовірність розвитку кровотечі.

Поєднане застосування цефтріаксону з антикоагулянтами викликає посилення антикоагулянтної дії.

Одночасне застосування з нефротоксичними препаратами, зокрема «петлевими» діуретиками, збільшує ймовірність нефротоксичної дії.

Азаран фармацевтично несумісний з розчинами, у складі яких є інші антибіотики (у тому числі аміноглікозиди, ванкоміцин), а також розчинами, що містять флуконазол.

Не можна також змішувати препарат із розчинами, у складі яких є кальцій.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у темному сухому місці, недоступному для дітей, при температурі 15-25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Свіжоприготовлені розчини Азарану зберігають небільше 6 годин за нормальної температури 8-25 °З, трохи більше доби – за нормальної температури 2-8 °З.