Бактоклав-625 Таблетки, покриті плівковою оболонкою інструкція, опис PharmPrice
- ATX класифікація: J01CR02 Клавуланова кислота+амоксицилін
- Мнн або групувальне найменування: -
- Фармакологічна група:
- Виробник: Невідомо
- Власник ліцензії: Невідомо
- Країна: Невідомо
Інструкція з медичного застосування лікарського засобу
Бактоклав - 375
Бактоклав - 625
Бактоклав - 1000
Міжнародна непатентована назва
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Одна таблетка містить
активні речовини: амоксициліну тригідрат 300,0, 600,0 1000,0 мг
(еквівалентно амоксициліну) – 250 мг, 500 мг, 875.0 мг
калію клавуланат та целюлоза мікрокристалічна (1: 1) – 328,125мг.
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид, тальк, пропіленгліколь, диметикон, натріякрахмалу гліколат,
склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, етилцелюлоза, тальк, титану діоксид.
Білі або майже білі овальні таблетки, покриті оболонкою, з ризиком на одній стороні (для дозувань 375 мг та 675 мг).
Білі або майже білі овальні таблетки, покриті оболонкою, з ризиком на обох сторонах (для дозування 1000 мг).
Бета-лактамні антибактеріальні препарати.
Пеніциліни у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02
Клавуланову кислоту комбінують з амоксициліном, так як фармакокінетичні параметри обох компонентів подібні і в комбінації
вони не впливають на фармакокінетику один одного.
Обидва компоненти препарату швидко всмоктуються післяперорального введення, одночасний прийом їжі не надаєсуттєвого впливу на всмоктування. Піки концентрацій у плазмі досягаються приблизно через 45 хвилин після прийому. Пік концентрацій у рідинах організму спостерігається через 1 годину після досягнення піку плазмових концентрацій.
Біодоступність при пероральному прийомі близько 95%. Обидва компоненти характеризуються хорошим об'ємом розподілу – високі концентрації препарату виявляються у мокроті, бронхіальному секреті, плевральній рідині, легеневій жировій тканині, передміхуровій залозі, матці, яєчниках, жировій тканині та ін. При менінгіті спостерігається проникнення через гематоенцефалічний бар'єр.
Амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр і в низьких концентраціях виявляються в грудному молоці. Амоксицилін і клавуланова кислота зв'язуються з білками плазми відповідно на 17-20% і 22-30%.
Амоксицилін виводиться переважно нирками. Клавуланова кислота активно метаболізується в печінці і виводиться шляхом клубочкової фільтрації, частково у вигляді метаболітів.
Приблизно 30%-40% препарату екскретується з сечею, менша частина з калом і повітрям, що видихається через 6 годин після прийому препарату.
При нирковій недостатності уповільнюється виведення препарату, період напіввиведення упацієнтів з кліренсом креатину 20 – 70 мл/хв – 2.6 години, а при анурії – в межах 3 – 4 годин, що потребує корекції режиму дозування (зменшення дозили збільшення інтервалів між прийомами препарату). Препарат виводиться при гемодіалізі.
Бактоклав - антибіотик широкого спектру дії, що блокує синтез пептидоглікану оболонками мікробних клітин.(амоксицилін), інгібує бета-лактамази (клавуланова кислота). Клавуланова кислота утворює стійкий інактивований комплекс сказаними ферментами і захищає амоксицилін від втрати антибактеріальної активності, спричиненої продукцією бета-лактамаз основними збудниками та умовнопатогенними мікроорганізмами.
Активний щодо грампозитивних аеробів: Streptococcuspneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кромеметицилінорезистентних штамів), S.epidermidis (крім метицилінорезистентнихштамів).
Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiellaspp., Moraxella catarrhalis, N. gonorrhoeae, N. meningitiusto, spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia
Анаероби: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічуючи синтез бактеріальної стінки. Клавуланова кислота має більш високу, ніж амоксицилін, що вводиться одночасно, спорідненістю до бета-лактамаз і утворює з ними стабільний комплекс, в результаті чого запобігає ферментативної деградації амоксициліну і забезпечує гарантовану можливість прояву його антибактеріальної дії. Бактерицидна дія Бактоклава охоплює широкий спектр грам-позитивних і грам-негативних, аеробних і анаеробних збудників, у тому числі і ті їх штами, у яких сформувалася стійкість до бета-лактамних антибіотиків внаслідок продукції бета-лактамаз.
Показання до застосування
- інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів (гострий
хронічний бронхіт, пневмонія,емпієма плеври)
- інфекції сечовивідних шляхів (в т.ч. цистит, уретрит, пієлонефрит)
- інфекції кісткової та сполучної тканин (у т.ч. хронічний
- інфекції шкіри та м'яких тканин (флегмона, ранова інфекція)
Спосіб застосування та дози
Рекомендовані дози дорослим та дітям старше 12 років (або масою тіла більше 40 кг) при легкій або середньотяжкій течії інфекції призначають по 1 таб. - 375 мг кожні 8 год, у разі тяжкого перебігу інфекції та при інфекції дихальних шляхів по 1 таб. - 625 мг кожні 12 год.
Максимальна добова доза клавуланової кислоти становить для дорослих – 600 мг, для дітей – 10 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих – 6 г, для дітей – 45 мг/кг масителу. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватися більше 14 днів без повторного медичного огляду.
Пацієнти з порушеною функцією нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення клавуланової кислоти та амоксициліну через нирки сповільнене.
При нирковій недостатності помірного ступеня (КК 10-30 мл/хв) призначають по 1 таб. - 625 мг кожні 24 год.
При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 10мл/хв) – по 1 таб. - 375 мг кожні 24 год.
У хворих, які перебувають на гемодіалізі
Одна таблетка 625 мг або 2 таблетки 250 мг/125 мг кожні 24 год. Додатково 0,5 г під час і 0,5 г після діалізу (для компенсації зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти). Коригування доз засновані на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну.
- втрата апетиту, можливі нудота, блювання, діарея
- порушення функції печінки, підвищення активності АЛТ та АСТ
-ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
- холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт
- еритематозний висип, свербіж, кропив'янка
- оборотне збільшення протромбінового часу (присовместном
- підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або
пеніцилінам (у т.ч. до цефалоспоринів та ін. бета-лактамним
- холестатична жовтяниця, гепатит або інші тяжкі порушення функції
- інфекційний мононуклеоз (у т.ч. при появі кореподібного висипу)
- вік молодше 12 років (з масою тіла менше 40 кг)
- I триместр вагітності та період лактації
При одночасному застосуванні Бактоклаву та непрямих антикоагулянтів відзначається збільшення протромбінового часу. Тому дана комбінація призначається з обережністю.
При одночасному застосуванні Бактоклав з алопуринолом збільшується ризик розвитку таких побічних ефектів, як екзантема.
Дисульфірам: уникати одночасного призначення з препаратом Бактоклав.
Метотрексат: одночасне застосування препарату Бактоклав посилює токсичність метотрексату.
Комбінація Амоксициліну з рифампіцином антагоністична (відзначається взаємне ослаблення антибактеріальної дії).
Бактоклав не слід застосовувати одночасно з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності Бактоклаву.
При одночасному застосуванні Бактоклав знижує ефективність пероральних контрацептивів.
Антациди, що містять алюмінію, гідроксид магнію, Н2-гістаміноблокатори (циметидин, ранітидин), М-холіноблокатори (пірензепін), їжа: одночасний прийом не істотно впливає на фармакокінетику препарату Бактоклав
Бактоклав фізично та хімічнонесумісний саміноглікозидами.
Не рекомендується одночасне призначення з макролідами, хлорамфеніколом та тетрациклінами. Ця комбінація знижує ефективність амоксициліну.
З обережністю призначають препарат пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, а також пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до антибіотиків цефалоспоринового ряду, оскільки існує ризик розвитку перехресної чутливості. У зв'язку з тим, що у великої кількості пацієнтів з інфекційним мононуклеозом і лімфолейкозом, які отримували ампіцилін, спостерігали появу еритематозного висипу, застосування антибіотиків групи ампіциліну у таких пацієнтів не рекомендується.
Вплив на результати лабораторних тестів
При застосуванні Бактоклаву можлива хибно-позитивна реакція при визначенні рівня глюкози в сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Феллінга (рекомендують застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою).
Вагітність та період лактації
Застосування у II - III триместрі вагітності можливе лише за суворими показаннями або при загрозливих для життя станах, коли передбачувана користь для вагітної перевищує можливий ризик для плода.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Враховуючи побічні дії лікарського засобу слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або потенційно небезпечними механізмами.
Симптоми: біль у животі, діарея, блювання; можливе також збудження, безсоння, запаморочення; в окремих випадках – судоми.
Лікування – симптоматичне. Ефективний гемодіаліз.
По 10 таблеток або 6 таблеток (для дозування 375мг та 625 мг), 8 таблеток (таблеток для дозування 625 мг) та 4таблетки (для дозування 1000мг) у контурній безячейковій упаковці з алюмінієвої фольги.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Після закінчення терміну придатності не застосовувати.
Умови відпустки з аптек
«МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД», Індія
Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД, Індія, Хосур-635 126, Сіпкот 92 через ТОВ «Лайфкее Етікалс», Республіка Казахстан, м. Алмати, Мамир-3, д. 3А, тел. +7 (727) 261536 (7).
Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?
Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині