БАНЕОЦИН – інструкція із застосування – на сайті «Про ліки»

Інструкція із застосування та відгуки

Клініко-фармакологічна група

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Порошок для зовнішнього застосування дрібнодисперсний, від білого до жовтуватого кольору.

1 г
бацитрацин (у формі бацитрацину цинку)	250 МО
неоміцин (у формі неоміцину сульфату)	5000 МО

Допоміжні речовини: порошкова основа стерилізована (крохмаль кукурудзяний, що містить не більше 2% магнію оксиду).

10 г – банки поліетиленові (1) з дозатором – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований антибактеріальний препарат для місцевого застосування. Містить два антибіотики, що мають бактерицидну дію, неоміцин і бацитрацин.

Бацитрацин є поліпептидним антибіотиком, який пригнічує синтез клітинної оболонки бактерій. Особливо активний щодо грампозитивних (Streptococcus spp. /в т.ч. бета-гемолітичний стрептокок/, Staphylococcus spp.) та деяких грамнегативних мікроорганізмів. Стійкість до бацитрацин розвивається рідко.

Неоміцин є антибіотиком-аміноглікозидом, який пригнічує синтез білків бактерій. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій.

Завдяки використанню комбінації цих двох антибіотиків досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії щодо низки мікроорганізмів, наприклад, стафілококів.

Фармакокінетика

Діючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), проте в шкірі присутні їх високі концентрації. Має відмінну тканинну переносимість; інактивації біологічними продуктами, кров'ю та тканинними компонентами незазначається.

При нанесенні препарату на великі ділянки ураження шкіри слід враховувати можливість системної абсорбції препарату.

Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки 2-4 рази на добу.

При опіках понад 20% поверхні тіла порошок слід застосовувати не частіше 1 разу на добу, особливо у разі зниження функції нирок (оскільки можливе всмоктування активного інгредієнта).

При місцевому застосуванні доза неоміцину повинна перевищувати 1 г/сут (відповідає 200 г порошку) протягом 7 днів. При повторному курсі максимальна доза – не більше 100 г.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Банеоцин не повідомлялося.

Лікарська взаємодія

Якщо має місце системна абсорбція, при одночасному призначенні цефалоспоринів або антибіотиків-аміноглікозидів зростає ризик розвитку нефротоксичних реакцій.

При одночасному застосуванні Банеоцину з етакриновою кислотою або фуросемідом зростає ризик розвитку ото- та нефротоксичних реакцій.

У разі розвитку системної абсорбції при одночасному застосуванні Банеоцину з опіоїдними анальгетиками, анестетиками та міорелаксантами зростає ризик розвитку нейром'язової блокади.

Не зазначено випадків несумісності бацитрацину та неоміцину.

Вагітність та лактація

Застосування препарату Банеоцин при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти (після консультації з лікарем).

Побічна дія

Алергічні реакції: при тривалому застосуванні – почервоніння, сухість шкіри, висипання на шкірі, свербіж. В основному алергічні реакції протікають за типом контактної екземи (у 50% випадків пов'язані зперехресною алергією до інших аміноглікозидів) і трапляються рідко.

Системні ефекти: при великих ураженнях шкірних покривів слід враховувати можливість всмоктування препарату та розвитку ото- та нефротоксичних ефектів та порушень нейром'язової провідності.

При місцевому застосуванні на шкіру, слизові оболонки та ранові поверхні препарат зазвичай добре переноситься.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Інфекційно-запальні захворювання шкіри, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

- бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності, у т.ч. мокнуче контагіозне імпетиго, інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пелюшковий дерматит, вторинна бактеріальна інфекція при захворюваннях, спричинених Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. при вітряній віспі);

- Профілактика пупкової інфекції у новонароджених;

- Профілактика інфекції після хірургічних (дерматологічних) процедур: для додаткового лікування в післяопераційному періоді (після висічення тканин, каутеризації, епізіотомії, лікування тріщин, ран і швів, що мокнуть).

Протипоказання

- великі ураження шкіри (ризик розвитку ототоксичного ефекту, що супроводжується втратою слуху);

- Виражені порушення видільної функції нирок (внаслідок серцевої або ниркової недостатності);

- Наявні захворювання кохлео-вестибулярного апарату (якщо можлива системна абсорбція препарату);

- Підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину або до інших аміноглікозидів.

Не застосовувати порошок для лікуванняочей.

особливі вказівки

Слід уникати потрапляння препарату у вічі.

При застосуванні в дозах, які істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування слід звернути увагу на симптоми, що вказують на нефро- або ототоксичні реакції.

Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки та/або нирок, у хворих з печінковою та/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.

При можливій абсорбції (великі порушення цілісності шкірних покривів) необхідно стежити за можливою появою ознак нейром'язової блокади, особливо у пацієнтів з ацидозом, тяжкою міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При розвитку нейром'язової блокади показані препарати кальцію або неостигмін.

При тривалому застосуванні препарату слід стежити за можливим надмірним зростанням резистентних мікроорганізмів. За потреби слід призначити відповідне лікування.

У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри слід попередньо проконсультуватися з лікарем.

При розвитку алергічних реакцій та суперінфекції препарат має бути скасовано.

При порушеннях функції нирок

Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції нирок, у хворих з нирковою недостатністю слід проводитианалізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.

Препарат протипоказаний для застосування при виражених порушеннях функції нирок (внаслідок серцевої або ниркової недостатності).

При порушеннях функції печінки

Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки, у хворих з печінковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.

Застосування у дитячому віці

У разі застосування препарату в дітей віком слід попередньо проконсультуватися з лікарем.