Банеоцин® (Sandoz)
Виробник: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Німеччина
Код АТС: D06AX54
Форма випуску: М'які лікарські форми. Мазь.
Загальні характеристики. Склад:
Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) 250 ME неоміцин (у формі неоміцину сульфату) 5000 ME допоміжні речовини: ланолін; м'який парафін білий Порошок для зовнішнього застосування 1 г активні речовини: бацитрацин (у формі бацитрацину цинку) 250 ME неоміцин (у формі неоміцину сульфату) 5000 ME допоміжні речовини: порошкова основа стерилізована (кукурудзяний крах % магнію оксиду)
Опис лікарської форми
Мазь для зовнішнього застосування: жовтувата, гомогенна мазь із слабким характерним запахом.
Порошок для зовнішнього застосування: дрібнодисперсний від білого до жовтуватого кольору.
Фармакологічні властивості:
Банеоцин - комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, що містить два бактерицидні антибіотики з синергічною дією. Бацитрацин - поліпептидний антибіотик, активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, таких як гемолітичний стрептокок, стафілокок, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а також щодо деяких грамнегативних патогенних мікроорганізмів, таких як Neisseria spp. та Haemophilus influenzae. До спектру дії препарату також відносяться актиноміцети та фузобактерії. Стійкі до бацитрацину штами зустрічаються рідко. Неоміцин активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як стафілококи, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzaee, Pas ellapertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia та Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбіноване застосування бацитрацину та неоміцину забезпечує широкий антимікробний спектр, проте препарат неактивний щодо Pseudomonas, Nocardia spp., грибів та вірусів. Зазвичай бацитрацин та неоміцин не призначають системно. Місцеве застосування мазі та порошку Банеоцин значно знижує ризик сенсибілізації, яка властива для антибіотиків системної дії. Банеоцин добре переноситься. Оскільки всмоктування бацитрацину та неоміцину через уражену шкіру незначне, Cmax препарату досягається у місці застосування. Тканинна переносимість відмінна, препарат не інактивується тканинами, кров'ю та іншими біологічними рідинами. Якщо препарат наносити на великі уражені ділянки шкіри, слід пам'ятати про можливість абсорбції препарату та її наслідки (див. розділи Побічні ефекти, особливі вказівки). При правильному застосуванні мазь Банеоцин має місцеву дію на ділянці застосування. Якщо відбувається абсорбція діючих речовин, сироватковий Т½ неоміцину та бацитрацину становить близько 2-3 годин. Для форми мазь: Бацитрацин незначно всмоктується через слизову оболонку та шкіру. Однак можуть відмічати всмоктування через шкіру за наявності відкритих ран. Неоміцин у мінімальній кількості абсорбується через інтактну шкіру. Через запальну або уражену шкіру та за відсутності кератинового пласта (виразки, рани, опіки) неоміцин абсорбується швидко.
Показання до застосування:
Порошок: бактеріальне інфікування обмежених ділянок шкіри при герпетичних інфекціях, у тому числі при вітряній віспі; інфіковані варикознівиразки; екзема; бактеріальний пелюшковий дерматит; профілактика пупкової інфекції у новонароджених. Після хірургічних маніпуляцій: як допоміжна терапія в післяопераційний період (у тому числі лікування розривів промежини та епізіотомії, маститу при дренуванні, посттравматичних інфекцій); інфекції при опіках. Мазь: місцеве лікування та профілактика бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами: фурункули, карбункули (після хірургічного втручання), абсцеси (після розрізу), сикоз, у тому числі глибокий, підборіддя, гнійний гідраденіт, псевдофурункульоз, пароніхії; застосування пов'язок); як допоміжна терапія при лікуванні післяопераційних інфікованих ран (наприклад при зовнішньому отиті, вторинному інфікуванні хірургічних рубців).
Спосіб застосування та дози:
При місцевому застосуванні добова доза не повинна перевищувати 1 г (еквівалентно 200 г мазі або 200 г порошку). Курс лікування – 7 днів. При повторному курсі максимальна доза повинна бути знижена вдвічі. Порошок: дорослим та дітям від народження порошок розсипають по поверхні, що підлягає лікуванню, 2–4 рази на добу. При необхідності після нанесення препарату марлеву пов'язку накладають на уражену ділянку. У хворих з опіками, що займають більше 20% поверхні тіла, порошок Банеоцин застосовують не частіше 1 разу на добу, особливо при порушенні функції нирок, оскільки може відбуватися всмоктування активних речовин препарату.уражену ділянку і злегка втирають 2-3 рази на добу протягом 7 днів. При необхідності після нанесення препарату марлеву пов'язку накладають на уражену ділянку.
Особливості застосування:
При застосуванні препарату пацієнтами з великими ураженнями шкіри слід брати до уваги можливість абсорбції активних компонентів Банеоцину та, як наслідок, розвиток ото- та/або нефротоксичної дії. Оскільки ризик розвитку токсичних ефектів підвищується у пацієнтів із вираженими порушеннями печінки та/або нирок, таким хворим слід проводити аналізи сечі, крові, аудіометричні дослідження до та під час інтенсивної терапії Банеоцином. При тривалому застосуванні у хворих з середнім хронічним отитом підвищується ризик розвитку ототоксичної дії препарату. Слід уникати комбінації аміноглікозидів системної та місцевої дії у зв'язку з ризиком розвитку кумулятивної токсичності. Якщо сталася неконтрольована абсорбція Банеоцину, слід враховувати можливість розвитку блокади нервово-м'язової провідності, особливо у хворих на ацидоз, тяжку міастенію в анамнез . Нервово-м'язова блокада усувається препаратами кальцію або неостигміну бромідом. При тривалому лікуванні можливе надмірне зростання резистентних мікроорганізмів та грибів. У цьому випадку слід призначити відповідне лікування. Хворим, у яких розвинулася алергія або суперінфекція, препарат слід відмінити. При контакті з сонячним світлом або УФ-променями можуть виникати фототоксичні реакції або фотосенсибілізація. Застосування в період вагітності і годування груддю Якщо є ризик всмоктування діючих речовин у період вагітності та годування груддю, препарат застосовують лише у випадку, якщо очікувана користь для матеріперевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Як та інші аміноглікозидні антибіотики, неоміцин проникає через плацентарний бар'єр. Були повідомлення про порушення слуху у плода внаслідок системного застосування аміноглікозидів у високих дозах. Перед годуванням грудьми необхідно видалити залишки препарату з молочної залози кип'яченою водою та стерильною ватою. Діти Порошок: застосовують з перших днів життя за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Мазь: даних щодо безпеки застосування препарату в даній лікарській формі у дітей молодшого віку недостатньо, тому застосування препарату у дітей можливе за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Невідомо.
Побічна дія:
Зазвичай препарат добре переноситься. При тривалому лікуванні можливий розвиток алергічних реакцій (гіперемія, сухість та лущення шкіри, висипання, свербіж). Якщо поразки поширюються або рани не гояться, це може бути наслідком алергічної реакції. Дуже рідко алергічні реакції виникають у вигляді контактної екземи. Алергічні реакції, спричинені неоміцином, виникають рідко. Приблизно в 50% випадків розвитку алергічних реакцій на неоміцин відзначають перехресну алергію на інші аміноглікозидні антибіотики. ураженням шкіри слід враховувати можливу абсорбцію препарату та розвиток таких побічних ефектів, як порушення вестибулярної та кохлеарної функції, порушення слуху, нервово-м'язової.провідності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Якщо виявлено системну абсорбцію, при одночасному застосуванні цефалоспоринів або аміноглікозидних антибіотиків зростає ризик розвитку нефротоксичних реакцій. застосування з опіоїдними анальгетиками, знеболюючими препаратами або міорелаксантами зростає ризик розвитку порушень нервово-м'язової провідності.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших аміноглікозидних антибіотиків. нефрогенними екскреторними порушеннями, а також за наявності в анамнезі уражень вестибулярної та кохлеарної систем. Препарат не можна вводити у зовнішній слуховий прохід при перфорації барабанної перетинки. Не застосовувати на ділянці довкола очей.
Передозування:
При застосуванні в дозах, які суттєво перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування активних речовин препарату, слід звертати увагу на симптоми, що вказують на нефро- та/або ототоксичні реакції, особливо у хворих з трофічними виразками. Лікування: симптоматична терапія.
Умови зберігання:
У захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату Банеоцин 3 роки.
Умови відпустки:
Мазь для зовнішнього застосування. По 20 г мазі 250МО/5000 МО/1 г в алюмінієвих тубах; по 1 тубі у картонній пачці.
Порошок для зовнішнього застосування. По 10 г порошку поліетиленових банках з поліетиленовим дозатором; по 1 банку у картонній пачці.