Baralgetas (Баралгетас) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Baralgetas (Баралгетас)
Найменування:Баралгетас (Baralgetas)
Показання для застосування: Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру по ходу кишечника, альгодисменорея. Може використовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як додатковий засіб може використовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань. простудних та інфекційно-запальних захворюваннях.
Фармакологічна дія: До складу продукту входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію (анальгін), міотропний спазмолітичний засіб пітофенон та м-холіноблокуючий засіб фенпіверінію бромід. Метамізол є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення>Поєднання трьох компонентів продукту призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.
Фармакокінетика: При прийомі внутрішньо метамізол натрію, що входить до складу продукту, швидко і повністю всмоктується. T1/2 досягається через 1,4 год. Метаболізується в печінці з утворенням 4-N-метиламінофеназону, 4-амінофеназону, 4-N-ацетиламінофеназону та 4-N-форміламінофеназону. T1/2основного метаболіту 4-N-метиламінофеназону становить 1,8-4,6 год. Проникає через плаценту та у грудне молоко. Виводиться із організму через нирки.
Baralgetas (Баралгетас) спосіб застосування та дози: Дорослі та діти старше 15 років застосовують внутрішньо (краще після їжі) зазвичай по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази щодня. Добова доза має перевищувати 6 таблеток. Тривалість прийому не більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря. Дозування для малюків. У малюків продукт застосовують тільки за призначенням лікаря. Дозування для малюків 6-8 років - по половині таблетки, 9-12 років - по три чверті таблетки, 13-15 років - по одній таблетці 2-3 рази на день. Інші режими дозувань можливі лише після консультації з лікарем. Парентерально (в/в, в/м). Дорослим та підліткам старше 15 років при гострих важких кольках вводять внутрішньовенно повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; при необхідності вводять повторно через 6-8 год. В/м - 2-5 мл розчину 2-3 рази на день. Добова доза повинна не перевищувати 10 мл. Тривалість лікування – не більше 5 днів. Розрахунок дози для малюків при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні: 3-11 міс (5-8 кг) - тільки внутрішньом'язово - 0.1-0.2 мл; 1-2 роки (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 роки (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 років (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 років (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 років - в/в та в/м - 0.8-1 мл. Перед введенням ін'єкційного розчину його слід зігріти у руці.
Baralgetas (Баралгетас) протипоказання: Гіперсприйнятливість (у тому числі до похідних піразолону), пригнічення кістковомозкового кровотворення, виражена печінкова та/або ниркованедостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, важка стенокардія, декомпенсована ХСН, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрохідність, мегаколон, колапс, вагітність (особливо) період лактації. Для внутрішньовенного введення - дитячий вік (до 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг. Для таблеток – дитячий вік (до 5 років). C обережністю. Ниркова/печінкова недостатність, бронхіальна астма, "аспіринова" тріада, схильність до артеріальної гіпотонії, гіперсприйнятливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Лікарська взаємодія: Розчин для ін'єкцій фармацевтично несумісний з ін. ЛЗ. При сумісному призначенні з H1-гістаміноблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол підвищують токсичність продукту. Фенілбутазон, барбітурати та ін. Гепатоіндуктори при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію. Седативні та анксіолітичні ЛЗ (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні ЛЗ, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні використовуватися під час лікування продуктами, що містять метамізол натрію. При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація післяднего в крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні ЛЗ, непрямі антикоагулянти, кортикостероїди таіндометацин може збільшувати вираженість їх дії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори H2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію).
Baralgetas (Баралгетас) побічні дії: Алергічні реакції: кропив'янка (у тому числі на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джон епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок. Порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску. З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися наступними симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту). Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, знижений потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати в місці введення. Передозування. Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.
Форма випуску: Таблетки - по 10 таблеток у блістерній пачці. Картонна коробка містить 10 блістерів та інструкцію з медичного застосування. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (ампули темного скла) 5мл.
Baralgetas (Баралгетас) склад: Плоскоциліндричні таблетки від білого до світло-жовтого кольору, з фасками та ризиком з одного боку. Допускається мармурність. Кожна таблетка містить: активні речовини: метамізол натрію - 500 мг, пітофенону гідрохлорид - 5,0 мг, фенпіверінія бромід - 0,1 мг; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, натрію гідрокарбонат , тальк, стеарат магнію. Кожна ампула містить: метамізол натрію 500 мг, пітофенон 2 мг, фенпіверінія бромід 20 мкг, допоміжні речовини (вода для ін'єкцій,хлористоводнева кислота 1Моль/)
Умови зберігання: Список Б. При температурі не вище +25°С у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для малюків. Умови відпустки - за рецептом лікаря.
Додатково: У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. При тривалому (більше тижня) лікуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або при наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. Неприпустимо використання для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини). Застосування у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування. Непереносимість зустрічається дуже рідко, але загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату щодо вище, ніж після прийому речовини всередину. У хворих на атопічну бронхіальну астму і полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Парентеральне введення слід використовувати тільки в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із ШКТ). Потрібна особлива обережність при введенні понад 2 мл розчину (ризик різкого зниження артеріального тиску). В/в ін'єкцію слід проводитиповільно, у положенні "лежачи" і під контролем АТ, ЧСС та ЧД. При лікуванні малюків до 5 років і хворих, які одержують цитостатичні ЛЗ, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря. Для внутрішньом'язового введення необхідно використовувати довгу голку. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (клінічного значення не має). Під час лікування слід дотримуватися обережності водіям транспортних засобів та особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції.
Увага! Перед застосуванням медикаменту"Baralgetas (Баралгетас)" необхідно проконсультуватися з лікарем. Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Baralgetas (Баралгетас) ».