Біфідумбактерин (5 доз
Інструкція
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування суспензії для орального та місцевого
Одна доза містить
активна речовина - живі біфідобактерії не менше 107 ДЕЯ,
допоміжні речовини: лактулоза, сахароза, желатин, сухе молоко знежирене.
Кристалічна або пориста маса з можливим розшаруванням біомаси у верхній частині, бежевого або білуватого кольору, зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група
Протидіарейні препарати. Антидіарейні мікроорганізми.
Фармакологічні властивості
Препарат не всмоктується із ШКТ у кров та діє місцево.
Фармакодинаміка
Препарат являє собою мікробну масу живих, антагоністично активних біфідобактерій штамів Bifidumbacterium bifidum №1, 791 ліофілізованих у середовищі культивування з додаванням захисного сахарозо-желатозомолочного середовища. Лікувальні властивості біфідумбактерину визначають живі біфідобактерії, що містяться в ньому, що мають антогоністичну активність щодо широкого спектра патогенних і умовнопатогенних мікроорганізмів. Високий кількісний рівень біфідумбактерій у препараті дозволяє нормалізувати мікрофлору кишечника і тим самим покращити діяльність шлунково-кишкового тракту, обмінні процеси, пристінне травлення, підвищити неспецифічну резистентність організму.
Показання до застосування
тривалі кишкові дисфункції різної етіології
гострі кишкові інфекції у складі комплексної терапії
дисфункція та дисбактеріоз кишечника у новонароджених, у т.ч. недоношених дітей з обтяженим преморбідним фоном,одержують антибіотики або молоко від матерів, які перенесли тяжкий токсикоз, з екстрагені-тальними захворюваннями, мали тривалий безводний період або іншу патологію; від матерів з лактостазом, тріщинами сосків або відновили годування груддю після маститу.
у ослаблених дітей з анемією, гіпотрофією, рахітом, алергією, коклю-шем у складі комплексної терапії
кишкова дисфункція при ранньому переведенні дітей грудного віку на штучне вигодовування
гострі та хронічні запальні захворювання товстого та тонкого кишечника (коліт, ентероколіт) на фоні дисбактеріозу.
- дисбактеріоз кишечника після лікування антибіотиками, сульфаніламідами, гормональної, променевої терапії
профілактика маститу у матерів групи "ризика", що годують грудьми (жінки з втягнутим або плоским соском, зниження ерекції соска, наявність тріщин)
запальні захворювання жіночої статевої сфери (бактеріальні кольпіти, сенільні кольпіти гормональної природи)
порушення чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня у вагітних
Спосіб застосування та дози
Біфідумбактерин при кишкових захворюваннях застосовують внутрішньо, а в акушерсько-гінекологічній практиці інтравагінально.
Вміст флакона розчиняють кип'яченою водою кімнатної температури із розрахунку 5 мл води (чайна ложка) на 1 дозу препарату.
Розчинення проводять наступним чином: у склянку наливають необхідну кількість води (відповідно до кількості доз, зазначених на флаконі); видаляють ковпачок і пробку та розкривають флакон; зі склянки переносять у флакон невелику кількість води; після розчинення (препарат розчиняється не більше 5 хв з утворенням непрозорої гомогенної суспензії) вміст флакона переливають у ту саму склянку і перемішують. Одна чайна ложкарозчиненого препарату становить 1 дозу. Розчинений препарат не підлягає зберіганню.
Необхідну кількість доз приймають за 20-30 хв до їди. Грудним дітям препарат можна давати безпосередньо перед годуванням.
При кишкових захворюваннях дітям:
- першого півріччя життя – по 5 доз на прийом 2 рази на день, максимальні дозування: разова – 5 доз, добова – 10 доз;
- другого півріччя та старше – по 5 доз 3 рази на день, максимальні дозування: разова – 5 доз, добова – 15 доз.
Новонародженим з обтяженим преморбідним тлом доцільно розпочинати застосування препарату в пологовому відділенні з першої доби життя до виписки по 2,5 дози на прийом 2 рази на день.
При гострих хронічних запальних захворюваннях тонкого та товстого кишківника у дорослих рекомендується приймати по 5 доз 2-3 рази на день.
При кишкових захворюваннях тривалість курсу лікування біфідумбактеріном визначається тяжкістю клінічних проявів, віком хворого і становить від 2 до 4 тижнів, а окремих випадках до 3-х місяців.
При необхідності курс лікування біфідумбактеріном можна повторити.
З профілактичною метою призначають по 5 доз 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів.
Обробка області соска та ареоли породілль: розчиненим препаратом (5 доз) просочують 2 стерильні тампони і прикладають їх до молочної залози на 20-30 хвилин перед годуванням. Курс лікування – 5 днів.
При запальних захворюваннях жіночих геніталій та передпологової підготовки вагітних біфідумбактерин призначають по 5-10 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів під контролем відновлення мікробіологічної чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня та зникнення клінічних симптомів запалення. Просочений препаратом стерильний тампон вводять упіхву та залишають на 2-3 години.
Побічна дія
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Лікарські взаємодії
Ефект посилюють вітаміни групи В. При прийомі з антибіотиками та хіміотерапевтичними препаратами можливе зниження терапевтичної ефективності препарату.
особливі вказівки
Препарат непридатний для застосування при:
- Зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, зморщування біомаси, наявність сторонніх включень)
порушення цілісності індивідуальної упаковки (флакони, що тріснули)
Для розведення препарату не застосовувати воду з температурою вище 40°С та не
зберігати його у розведеному вигляді.
Біфідумбактерин слід призначати з обережністю особам із лактазною.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати
транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортним засобом або
потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Форма випуску та упаковка
По 5 доз у флаконі зі скла. По 10 флаконів разом інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами в пачці з картону.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання
Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек
Виробник
Україна, 601900, Володимирська область, м. Килимів, вул.Ковальська, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Власник реєстраційного посвідчення
ЗАТ «Екополіс», Україна.