Біопарокс спрей оромукозний та назальний, 50 мг

Один балон, що містить 10 мл розчину (0,59 мл концентрату та 9,41 мл палива), містить:

  • Активна речовина: фузафунгін 50 мг.
  • допоміжні речовини: ароматична добавка 14868 180,00 мг, безводний етанол 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, ізопропілміристат 85,32 мг, пропелент-норфлуран (1,1,1,2- тетрафторетан, HFA-138a) 00 мг.

Склад на 1 вивільнення:

Одне вивільнення, що містить 0,025 мл розчину (0,001475 мл концентрату та 0,023525 мл палива), містить:

  • Активна речовина: фузафунгін 0,125 мг.
  • Допоміжні речовини: ароматична добавка 14868 0,45 мг, безводний етанол 0,5 мг, сахарин 0,003125 мг, ізопропілміристат 0,2133 мг, пропелент-норфлуран (1,1,1,2- тетрафторетан, HFA-134a) .

Склад ароматичної добавки 14868: геранілацетат, ізоамілацетат, анісовий спирт, етанол 96 %, фенілетанол, метилантранілат, екстракт Badian (анісова олія), екстракт Carvi (кмин звичайного плодів екстракт), екстракт Cloves (гвоздичного екстракт), полину естрагон трави олія, екстракт China mint (м'яти польовий екстракт), екстракт Florida Valencia orange (апельсина солодкого плодів шкірка), екстракт Paraguay small grain (помаранча екстракт), екстракт Peppercorn (піменти (перцю запашного) плодів екстракт), екстракт Rosemary (розмарину аптечного квітів екстракт), резиноїд ванілі, пропіленгліколь, етилванілін, ванілін на основі лігніну, гераніол, геліотропін, індол, ліналол, терпінеол, ізопропілміристат. Одна доза становить 4 вивільнення. Одне вивільнення відповідає 0,125 мг фузафунгіну. В одному балоні міститься 400вивільнень.

Аерозольний алюмінієвий балон, оснащений клапаном дії, що дозує. Вміст: балон містить розчин жовтого кольору із специфічним запахом. Антибіотик поліпептидний. КОД АТХ: R 02AB03

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка: Фузафунгін є антибіотиком місцевої дії з протизапальними властивостями. В умовах in vitro препарат має антимікробну дію на такі мікроорганізми, що дозволяє припускати аналогічний ефект in vivo: стрептокок групи А (group A Streptococci), пневмокок (Pneumococci), стафілокок (Staphylococci), деякі штами нейссерій (Neisseria) анаероби, гриби роду кандида (Candida albicans) та мікоплазма пневмоніа (Mycoplasma pneumoniae). Фузафунгін має виражену протизапальну дію за рахунок зниження концентрації фактора некрозу пухлини (TNF-a) та пригнічення синтезу вільних радикалів макрофагами при збереженні фагоцитозу.

Фармакокінетика: Фузафунгін, в основному, розподіляється в ротоглотці та порожнині носа. У плазмі крові фузафунгін може виявлятись у дуже низькій концентрації (не більше 1 нг/мл), що не впливає на безпеку застосування препарату.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Лікування інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів (риніт, фарингіт, ринофарингіт, ларингіт, тонзиліт, стан після тонзилектомії, синусит). Біопарокс® показаний для застосування у дорослих та підлітків з 12 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату, перелічених у розділі «Склад». Діти віком до 12 років (див. розділ «Побічна дія»). Пацієнти, схильні доалергічним реакціям та бронхоспазму (див. розділ «Побічна дія»).

Вагітність і годування груддю

Клінічні дані про застосування під час вагітності відсутні. У зв'язку з цим призначати препарат вагітним жінкам слід з обережністю. У тривалих дослідженнях на лабораторних тваринах не виявлено ембріо-, генотоксичних ефектів та тератогенної дії на плід. У зв'язку з відсутністю даних про екскрецію з грудним молоком, застосування препарату БІОПАРОКС® жінкам, що годують, не рекомендується.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Місцево (для вивільнення в ротовій порожнині та/або в носовий хід). Дорослим та дітям старше 12 років: по 4 вивільнення в порожнину рота та/або по 2 вивільнення в кожний носовий хід 4 рази на день. Для максимального використання активності препарату БІОПАРОКС® важливо дотримуватися вказаної дози та виконувати правила використання доданих насадок. Для дотримання стійкого терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися тривалості запропонованого лікування: не рекомендується припиняти лікування з появою перших ознак поліпшення, оскільки передчасне припинення терапії може призвести до рецидиву. Препарат слід завжди мати при собі, помістивши його в прикладений футляр для портативного перенесення. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів. Після закінчення курсу терапії необхідно звернутися до лікаря для оцінки ефективності лікування. При збереженні симптомів захворювання та/або підвищеної температури на фоні терапії препаратом БІОПАРОКС®, необхідно повідомити про це лікаря. У разі наявності виражених клінічних проявів бактеріальної інфекції можливе проведення лікування препаратом БІОПАРОКС у комбінації із системними антибіотиками.

Спосіб застосування препаратуБіопарокс&reg

  • Перед першим використанням балона для активації натисніть на його основу 4 рази.
  • Надягніть на балон відповідну насадку (білу, для введення препарату через рот, або жовту, для його введення через ніс).

Використання препарату через ніс:

  • Балон із препаратом необхідно тримати вертикально насадкою вгору, затиснувши його між великим та вказівним пальцями.
  • Перед застосуванням препарату прочистіть ніс.
  • Закріпіть жовту насадку на балоні і введіть її в носовий хід (затиснувши протилежний носовий хід і закривши рот). При використанні не слід вдихати.
  • Енергійно і до упору натисніть на основу балона двічі, утримуючи балон у вертикальному положенні.

Використання препарату через рот:

  • Надягніть на балон білу насадку і введіть її в рот, щільно затиснувши губами. Утримуйте балон у вертикальному положенні. При використанні не слід вдихати.
  • Тримайте балон вертикально та енергійно до упору натисніть чотири рази на основу балона.

Насадки для рота та носа необхідно дезінфікувати через день за допомогою ватного тампона, змоченого у 90% етиловому спирті.

ПОБІЧНА ДІЯ

Наступні побічні ефекти були відзначені на фоні прийому фузафунгіну з наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,