БіВак поліо – інструкція із застосування, показання, дози
Інструкція по застосуванню:
Форма випуску та склад
Лікарська форма – розчин для прийому внутрішньо: прозора рідина від рожево-малинового до жовтувато-червоного кольору, без осаду та видимих сторонніх включень [по 2 мл (10 доз) у флаконі, у картонній пачці 10 флаконів].
У 1 дозі містяться:
- діюча речовина: вірус поліомієліту, атенуйовані штами Себіна 1 типу – не менше 10 у 6 ступеня ТЦД50 (тканинних цитопатогенних доз) та 3 типу – не менше 10 у 5,5 ступеня ТЦД50 інфекційних одиниць (ІІ) вірусу;
- допоміжні компоненти: канаміцин, магнію хлорид.
Показання до застосування
Застосування Біваку поліо показано для активної профілактики поліомієліту.
Протипоказання
- неврологічні розлади, що виникали під час попередньої вакцинації пероральною поліомієлітною вакциною;
- виражена реакція, включаючи підвищення температури тіла вище за 40 °C, ускладнення при попередньому прийомі вакцини;
- період гострих неінфекційних та інфекційних захворювань або загострення хронічних патологій;
- первинний (вроджений) імунодефіцитний стан;
- імуносупресія;
- злоякісні новоутворення;
- період вагітності;
- Підвищена чутливість до компонентів вакцини.
Безпека застосування вакцини у жінок у період вигодовування груддю не встановлена.
Спосіб застосування та дозування
Вакцина призначена винятково для перорального застосування!
Прищеплювальна доза становить 4 краплі (0,2 мл), їх закопують у рот пацієнта за допомогою піпетки або крапельниці, що додається до флакона. Недозволяється пити або їсти протягом однієї години після процедури.
Першу та другу вакцинацію проти поліомієліту дітям проводять інактивованою поліомієлітною вакциною (ІПВ) для профілактики згідно з відповідною інструкцією щодо застосування ІПВ.
Третю вакцинацію та подальші ревакцинації проти поліомієліту дітям проводять живою пероральною поліомієлітною вакциною (ППВ).
Курс вакцинації складається з перших трьох щеплень:
- перша: у віці 3 місяців життя – ІПВ;
- друга: у 4,5 місяці – ІПВ;
- третя: у 6 місяців – ППВ.
Ревакцинацію проти поліомієліту проводять відповідно до календаря профілактичних щеплень у 3 етапи: у віці 18 та 20 місяців, потім у 14 років.
Якщо планова імунізація дитини починається у віці старше трьох місяців, вона також проводиться за встановленою схемою.
- діти від 3 місяців до 18 років;
- медичні працівники;
- діти з 3 місяців до 15 років, які прибули з неблагополучних по поліомієліту країн або регіонів (за відсутності достовірних даних про попередні щеплення показано триразову вакцинацію);
- діти з 3 місяців до 15 років без певного місця проживання (за відсутності достовірних даних про попередні щеплення показано триразову вакцинацію);
- особи з 3 місяців життя і старші, які контактують з людьми, що прибули з неблагополучних за поліомієлітом країн або регіонів;
- особи без обмеження віку, які працюють з матеріалами, що потенційно інфіковані диким вірусом поліомієліту або живим поліовірусом, – при прийомі на роботу.
Не можна допускати скорочення інтервалів між трьома першими щепленням.
За наявності медичних протипоказань у виняткових випадках допускається подовженняінтервалів між щепленням. У разі подовження інтервалу між першими трьома щепленнями дату четвертого щеплення можна перенести на 3 місяці раніше.
Побічна дія
У перші кілька годин після прийому Біваку поліо можливий розвиток алергічної реакції негайного типу.
Після введення вакцини, як правило, у період з п'ятого по тридцятий день можуть з'явитися наступні реакції:
- рідко: неспецифічні симптоми – блювання, підвищення температури тіла, головний біль (зв'язок із прийомом вакцини не є обов'язковим);
- дуже рідко: алергічні реакції (набряк Квінке, кропив'янка);
- поодинокі випадки: у щеплених та осіб, які контактують з щепленими, – виникнення вакциноасоційованого паралітичного поліомієліту (ВАПП).
особливі вказівки
Перед вакцинацією пацієнт повинен пройти огляд лікаря-педіатра або терапевта.
У дитячих установах необхідно планувати проведення щеплень проти поліомієліту одночасно для всіх дітей у групі.
Не можна допускати контакту нещеплених дітей із щепленими ППВ протягом 60 календарних днів з моменту вакцинації.
Щоб обмежити циркуляцію вакцинного вірусу, після щеплення потрібно суворе дотримання правил особистої гігієни. Насамперед, необхідно ізолювати членів сім'ї, хворих на імунодефіцит, від щепленої дитини. Дитину слід забезпечити окремим ліжком, горщиком, постільною білизною та одягом.
Для імунізації дитини, що відноситься до цільових груп, у сім'ї якої є ще не щеплені діти (за віком або з протипоказаннями до щеплень проти поліомієліту), слід застосовувати ІСВ.
Щеплення проти поліомієліту обов'язково повинні реєструватися у встановлених облікових формах, де вказується найменуванняпрепарат, дата щеплення, доза, номер серії, реакція на щеплення.
Після розтину вакцина у щільно закритому флаконі придатна до застосування не більше 48 годин при температурі 2–8 °C.
Не можна використовувати препарат із флакона з порушеною цілісністю та маркуванням, при видимих змінах його фізичних властивостей.
Якщо під час або після прийому вакцини у пацієнта трапилася блювота або діарея, повторну дозу вакцини можна приймати після нормалізації стану.
Випадкове перевищення дози не викликає небажаних наслідків.
Не можна проводити вакцинацію пізніше ніж за 4 тижні до планової операції і раніше, ніж через 3-4 тижні після оперативного втручання за екстреними показаннями.
Щоб знизити ризик розвитку ВАПП, перші 2 вакцинації проводять вакциною ІПВ.
Після загострення хронічних патологій або гострих неінфекційних та інфекційних захворювань приймати вакцину можна лише через 2–4 тижні після ремісії чи повного одужання.
При легких формах гострих респіраторних вірусних інфекцій, при гострих кишкових захворюваннях щеплення проводять після нормалізації температури.
При імуносупресії вакцинацію можна проводити через 12 тижнів після закінчення курсу лікування.
Лікарська взаємодія
В один день із застосуванням БіВак поліо дозволено проведення щеплення адсорбованою коклюшно-дифтерійно-правцевою вакциною (АКДС-вакцина) або адсорбованою дифтерійно-правцевою вакциною (АДС та АДС-М анатоксин). Крім цього, запровадження поліомієлітної вакцини допускається одночасно з іншими препаратами Національного календаря профілактичних щеплень.
Імуносупресивні лікарські засоби можуть знизити імунну відповідь на прийом поліомієлітної вакцини, сприятирозмноження вірусів вакцини та збільшення періоду виведення вакцинних вірусів з каловими масами.
Терміни та умови зберігання
Берегти від дітей.
Зберігати при температурі мінус 20 °C та нижче, транспортувати при температурі 2–8 °C з наступним заморожуванням.
Термін придатності: при температурі зберігання мінус 20 °C та нижче – 24 місяці, 2–8 °C – 6 місяців.
Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!