Бонефос, всі питання та відповіді про Бонефос, швидка допомога онлайн

Про знайдені недоліки пишіть [email protected].

СтатистикаЗа добу додано 11 питань, написано 45 відповідей, з них 19 відповідей від 7 фахівців у 2 конференціях.

Рейтинг скарг

  1. Аналіз крові1455
  2. Вагітність1368
  3. Рак786
  4. Аналіз сечі644
  5. Діабет590
  6. Печінка533
  7. Залізо529
  8. Гастрит481
  9. Кортізол474
  10. Діабет цукровий446
  11. Психіатр445
  12. Пухлина432
  13. Феррітін418
  14. Алергія403
  15. Цукор крові395
  16. Занепокоєння388
  17. Висипання387
  18. Онкологія379
  19. Гепатит364
  20. Слиз350

Рейтинг ліків

  1. Парацетамол382
  2. Еутірокс202
  3. L-Тіроксін186
  4. Дюфастон176
  5. Прогестерон168
  6. Мотіліум162
  7. Глюкоза-Е160
  8. Глюкоза160
  9. Л-Вен155
  10. Гліцин150
  11. Кофеїн150
  12. Адреналін148
  13. Пантогам147
  14. Церукал143
  15. Цефтріаксон142
  16. Мезатон139
  17. Дофамін137
  18. Мексидол136
  19. Кофеїн-бензоат натрію135
  20. Натрію бензоат135

Показаннягіперкальціємія, обумовлена ​​злоякісними пухлинами; остеолітичні метастази злоякісних пухлин та мієломна хвороба (множина мієлома); профілактика розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози.

Протипоказанняпідвищена чутливість до клодронової кислоти, інших бісфосфонатів або будь-яких компонентів, що входять до складу препарату; вагітність; період годування груддю; супутня терапія іншими бісфосфонатами; дитячий вік (відсутня клінічний досвід).

Діюча речовина›› Клодронова кислота* (Clodronic acid*)

Латинська назваBonefos

АТХ:›› M05BA02 Клодронова кислота

Фармакологічна група›› Коректори метаболізму кісткової та хрящової тканини

Нозологічна класифікація (МКБ-10)›› C41 Злоякісне новоутворення кісток та суглобових хрящів інших та неуточнених локалізацій (остеосаркома, рак остеогенний) ›› C50 Злоякісні новоутворення> молочної залози ›› E83.5 Порушення обміну кальцію ›› E83.5.0* Гіперкальціємія ›› M82.8.0* Остеопороз при злоякісних пухлинах ›› M8.

Склад та форма випускуу флаконах ПЕ по 100 шт. або у блістерах по 10 шт; у коробці 1 флакон, 3 або 6 блістерів. у блістері 10 шт.; у пачці картонної 6 блістерів. в ампулах по 5 мл; у коробці 5 ампул.

Опис лікарської формиКапсули по 400 мг: блідо-жовті капсули з твердого желатину, позначені написом «BONEFOS». Таблетки по 800 мг: білі овальні таблетки, покриті оболонкою, з одного боку позначені кодом L134. Концентрат для приготування інфузійного розчину: безбарвна прозора рідина.

ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо абсорбується 2% введеної дози. Cmax у сироватці після прийому одиничної дози внутрішньо досягається через 30 хв. Завдяки сильному спорідненості клодронату динатрію до кальцію та інших двовалентних катіонів, всмоктування клодронату динатрію значно знижується, коли препарат приймають з їжею або ЛЗ, що містять двовалентні катіони. Зв'язування клодронату динатрію із білками плазми низьке. Виведення клодронату динатрію із сироватки крові характеризуєтьсядвома фазами: фазою розподілу, під час якої Т1/2 дорівнює приблизно 2 год, і фазою елімінації, в якій виділення клодронату динатрію з організму відбувається вкрай повільно через зв'язок з кістковою тканиною. Клодронат динатрію виводиться з організму переважно нирками у незміненому вигляді. Близько 80% клодронату динатрію вдається виявити у сечі протягом 2-3 днів після його прийому. Т1/2 фази виведення клодронату динатрію з кісток, кількість якого становить близько 20% від дози, що всмокталася з ШКТ, дуже тривалий - до декількох років.

ФармакодинамікаКлодронат динатрію відноситься до групи бісфосфонатів і є аналогом природного пірофосфату. Селективна дія ґрунтується на високій спорідненості бісфосфонатів до мінеральних компонентів кістки. Бісфосфонати діють шляхом пригнічення активності остеокластів, зменшуючи опосередковану остеокластами резорбцію кісткової тканини. In vitro бісфосфонати пригнічують преципітацію кальцію фосфату, блокують його трансформацію в гідроксиапатит, затримують агрегацію кристалів апатиту з утворенням великих кристалів і прискорюють зворотне розчинення цих кристалів. В експерименті in vivo клодронат динатрію запобігає кістковій деструкції, викликаній блокадою функції статевих залоз та пухлинними процесами. Інгібує також резорбцію кісток при експериментальній нирковій остеодистрофії. Клодронат запобігає зменшенню кісткової маси, асоційованому з раком молочної залози, у стегнових кістках та поперековому відділі хребта, а також у жінок у перед- та постклімактеричних періодах. При використанні клодронату в монорежимі в дозах, достатніх для пригнічення резорбції кісткової тканини, впливу на нормальну мінералізацію кістки у людини не спостерігалося. У хворих на рак молочної залози тамножинною мієломою відзначалося зниження ризику виникнення переломів кісток. У клінічних дослідженнях було показано, що клодронат знижує частоту розвитку метастазів у кістки при первинному раку молочної залози. У хворих на операбельний рак молочної залози, які застосовували клодронат для профілактики метастазів у кістки, також відзначалося зниження смертності.

Застосування при вагітності та годуванні груддюНе слід застосовувати при вагітності або в період грудного вигодовування за винятком випадків, коли терапевтична користь перевищує ризик.

Побічні діїЗ боку електролітного балансу: можлива безсимптомна гіпокальціємія, дуже рідко - гіпокальціємія, що супроводжується клінічними проявами. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді — нудота, блювання, діарея. З боку ендокринної системи: можливе підвищення рівня паратиреоїдного гормону в сироватці крові, що зазвичай супроводжується зниженням рівня кальцію в сироватці. З боку печінки: можливе збільшення активності амінотрансфераз. З боку нирок: рідко - підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та протеїнурія; гостра ниркова недостатність, яка може розвинутись після швидкого введення препарату. З боку шкіри: зрідка виникають шкірні реакції, що за клінічною картиною відповідають реакціям підвищеної чутливості. З боку органів дихання: у хворих на бронхіальну астму, з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти в анамнезі, можливі порушення функції дихання.

ПередозуванняСимптоми: посилення виразності побічних ефектів. Лікування: проведення адекватної гідратації, моніторинг функції нирок та вмісту кальцію у сироватці крові, симптоматична терапія.

Спосіб застосування та дозиВнутрішньо,капсули по 400 мг слід ковтати, не розжовуючи (табл. по 800 мг для зручності прийому можна розділити на 2 частини, які слід прийняти одночасно, але не подрібнювати і не розчиняти). Дозу 1600 мг краще приймати одноразово вранці натщесерце, запиваючи склянкою води, після чого слід утриматися від їди та інших ЛЗ протягом 2 годин (за винятком звичайної води). Доза більше 1600 мг призначається в 2 прийоми: перший - як рекомендовано вище, другий - між їдою, через 2 години після або за 1 годину до їжі, пиття або прийому інших ЛЗ. При гіперкальціємії — 2400–3200 мг/добу на 2 прийоми з поступовим зниженням до підтримуючої дози 1600 мг/добу; при остеолітичних змінах кісток, зумовлених злоякісними пухлинами без гіперкальціємії – початкова доза 1600 мг на добу, при необхідності – до 3600 мг на добу (не більше); у хворих з ознаками ниркової недостатності – не більше 1600 мг. Гіперкальціємія, обумовлена ​​злоякісними новоутвореннями: внутрішньовенно, крапельно, 300 мг/добу (1 ампула по 5 мл) у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози (вводять протягом 2 год), не більше ніж 7 днів поспіль до досягнення нормальної концентрації кальцію в сироватці крові (зазвичай відбувається протягом 5 днів) або 1500 мг протягом 4 годин одноразово. При необхідності інфузію можна повторити або призначити Бонефос внутрішньо. При розвитку гіпокальціємії рекомендується короткочасна перерва у лікуванні. При неможливості внутрішньовенного введення препарату Бонефос призначається внутрішньо у початковій дозі 2400–3200 мг щодня. При зниженні вмісту кальцію у крові до нормального рівня дозу поступово скорочують до 1600 мг. Профілактика розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози: по 1600 мг щодня внутрішньо. Остеолітичні зміни кісток,обумовлені злоякісними пухлинами без гіперкальціємії. Дозування у кожному випадку визначається індивідуально. Рекомендована початкова доза – 1600 мг на добу. За клінічними показаннями вона може бути збільшена, максимально до 3200 мг на добу. Для хворих з нирковою недостатністю дози Бонефосу повинні бути знижені відповідно до наступних рекомендацій (див. табл.). Після нормалізації рівня кальцію у сироватці крові переходять на прийом внутрішньо. Підтримуюча доза – 1600 мг на добу.

Запобіжні заходиПід час лікування слід контролювати функцію нирок, проводити моніторинг рівня кальцію, фосфору і магнію, забезпечити адекватну гідратацію хворих. Слід дотримуватись особливої ​​обережності при внутрішньовенному введенні пацієнтам з нирковою недостатністю (рекомендується зменшити дозу).

Особливі вказівкиБонефос не можна приймати з молоком, їжею, а також з препаратами, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, оскільки всі вони порушують всмоктування клодронату. Приготовлений розчин для інфузій слід використовувати протягом 12 годин.

Термін придатності5 років

Умови зберіганняСписок Б: При температурі не вище 25 °C.