ЦЕФІКС (CEFIX)
CEFIXIMUM J01D D08
Pharma International
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
капс. 400 мг, № 5
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, олія рослинна гідрогенізована.
пор. д/кричав. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 30 мл сусп. № 1
пор. д/кричав. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп. № 1
Допоміжні речовини: декстрин ксантановий, лимонної кислоти моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилцелюлоза, натрію бензоат, полуничний ароматизатор, натрію кроскармелоза, сахароза.
Фармакодинаміка. Цефіксім - пероральний напівсинтетичний цефалоспорин третього покоління, у якого in vitro відзначена бактерицидна активність проти широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Клінічну ефективність продемонстровано щодо інфекцій, спричинених поширеними патогенними мікроорганізмами, включаючи Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, різновиди Klebsiella, Haemophilus influenzae (?-лактамаз β-лакталаза) позитивні та негативні) та різновиди Enterobacter. Цефіксім високостабільний у присутності ?-лактамази. Більшість штамів ентерококів (Streptococcus faecalis, стрептококи групи D) та стафілококи (включаючи коагулазопозитивні та негативні штами та метицилінрезистентні штами) є стійкими до цефіксиму. Крім того, більшість штамів Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes і Clostridia є резистентними до цефіксиму. Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступністьскладає 40-50%. Cmax у сироватці крові досягається через 4 години (при прийомі під час їжі на 0,8 години швидше). Зв'язування з білками плазми (переважно з альбумінами) становить 65%. Т? — 3–4 години. При порушенні функції нирок він подовжується залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 20–40 мл/хв Т? становить 6,4 год, при 5-10 мл/хв - 11,5 год. Протягом 24 год близько 50% виводиться із сечею (переважно у незміненому вигляді), 10% - з жовчю.
інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: гострий та загострення хронічного бронхіту; пневмонія; запалення середнього вуха; фарингіт, тонзиліт та синусит бактеріальної етіології; неускладнені бактеріальні інфекції сечостатевої системи; гострі кишкові інфекції.
Капсули Цефікс застосовують перорально під час їди. Добова доза для дорослих та дітей з масою тіла 50 кг або старше 12 років становить 400 мг (1 капсула) 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання та встановлюється індивідуально. При інфекціях, спричинених Streptococcus pyogenes, курс терапії повинен бути не менше 10 днів. Для лікування неускладнених уретральних або цервікальних гонококових інфекцій рекомендують одноразовий прийом 400 мг. Порушення функції нирок. Препарат слід обережно призначати пацієнтам з нирковою недостатністю. Доза коригується з урахуванням кліренсу креатиніну. Якщо кліренс креатиніну 60 мл/хв, призначають стандартну дозу; якщо кліренс креатиніну 21-60 мл/хв або пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, - 75% стандартної дози зі збереженням інтервалів між застосуванням; якщо кліренс креатиніну 50 кг становить 400 мг/добу одноразово або по 200 мг 2 рази на добу з інтервалом 12 год. Цефікс може застосовуватися при порушенніфункції нирок: при кліренсі креатиніну 20 мл/хв застосовується звичайна доза препарату, при кліренсі креатиніну 50 кг. Препарат у формі суспензії призначений для застосування у дітей віком старше 6 міс. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами. Не впливає, але необхідно враховувати можливі побічні реакції з боку центральної нервової системи (індивідуально в кожному випадку), які можуть зумовити зниження швидкості психомоторних реакцій.
поєднане застосування з: пробенецидом - підвищується Cmax цефіксіма в сироватці крові; саліциловою кислотою - підвищується концентрація вільного цефіксиму на 50% внаслідок переміщення цефіксиму з місць зв'язування з протеїнами. Цей ефект залежить від концентрації; карбамазепіном може викликати підвищення його концентрації в плазмі крові, тому доцільно контролювати його рівень у плазмі крові; ніфедипіном - підвищується біодоступність цефіксиму; фуросемідом, аміноглікозидами - підвищується нефротоксичність препарату; р-рами Бенедикта або Феллінга або тест-таблетками сульфату міді - може дати хибнопозитивну реакцію на глюкозу сечі (але не з тестами, заснованими на ферментативних глюкоза-оксидазних реакціях); цефалоспориновими антибіотиками - може дати хибнопозитивний прямий тест Кумбса. Тому слід враховувати, що позитивний тест Кумбса може бути спричинений цим препаратом; варфарином та антикоагулянтами - можливе збільшення протромбінового часу з/без клінічних проявів кровотеч; іншими цефалоспоринами - підвищується протромбіновий час, що було відзначено у кількох пацієнтів. Таким чином, слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів, які отримують терапію антикоагулянтами. Потенційно, подібно до іншихантибіотикам при застосуванні Цефіксу може виникати зниження реабсорбції естрогенів та ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
симптоми: запаморочення, нудота, блювання, діарея. Лікування: промивання шлунка, застосування антигістамінних засобів та глюкокортикоїдів; оксигенотерапія. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз лише незначною мірою сприяють виведенню цефіксиму з організму. Терапія симптоматична. Специфічного антидоту для лікування при передозуванні немає.
капсули та сухий порошок – при температурі до 25 °С, готову суспензію – в холодильнику (використовувати протягом 14 днів).