ЦЕРВАРИКС інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках
Титр антитіл при використанні AS04 був мінімум удвічі вищим протягом 4 років після введення першої дози, а кількість В-лімфоцитів пам'яті була більшою приблизно вдвічі протягом 2 років після введення першої дози.
Показання до застосування
Показаннями до застосування препаратуЦерварікс є: профілактика раку шийки матки у дівчаток та жінок віком від 10 до 25 років; профілактика гострих та хронічних інфекцій, що викликаються ВПЛ, клітинних порушень, що включають розвиток атипових плоских клітин неясного значення (ASC-US), інтраепітеліальних цервікальних неоплазій (CIN), передракових уражень (CIN2+), що викликаються онкогенними ВПЛ у дівчаток і жінок від 10 .
Спосіб застосування
ПрепаратЦерварікс застосовується внутрішньом'язово, в область дельтовидного м'яза. Перед використанням вакцину необхідно візуально перевірити на відсутність сторонніх частинок і добре струсити шприц або флакон, щоб отримати непрозору суспензію білуватого кольору. Якщо вакцина не відповідає наведеному опису або містить сторонні частки, її слід знищити. Схеми вакцинації Рекомендована разова доза для дівчаток старше 10 років і жінок - 0,5 мл. Схема первинної імунізації включає введення трьох доз вакцини за схемою 0-1-6 міс. Необхідність ревакцинації до теперішнього часу не встановлена.
Побічна дія
У контрольованих дослідженнях вакциниЦерварікс найчастіше реєструвалася біль у місці ін'єкції. З боку ЦНС: дуже часто - головний біль, відчуття втоми; іноді - запаморочення. З боку травної системи: часто - нудота, блювання, діарея, болі в ділянці живота. З боку шкіри та її придатків: часто - свербіж, висипання, кропив'янка. Ссторони кістково-м'язової системи та сполучної тканини: дуже часто – міалгія; часто – артралгія; рідко - м'язова слабкість. Інфекційні ускладнення: іноді - інфекції верхніх дихальних шляхів. З боку організму в цілому і пов'язані з місцем введення: дуже часто - почуття втоми, місцеві реакції, що включають біль, почервоніння, припухлість; часто – гарячка (≥38 °C); іноді - інші реакції у місці введення, що включають ущільнення, зниження місцевої чутливості, свербіж.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини; реакції підвищеної чутливості на попереднє введенняЦерварікса, гострий лихоманковий стан, викликаний у т.ч. загостренням хронічних захворювань.
Вагітність
Контрольованих досліджень щодо застосування вакциниЦерварікс при вагітності та в період годування груддю не проводилося. В експериментальних дослідженнях не було отримано даних про можливий негативний вплив вакцини на формування плода або постнатальний розвиток. Тим не менш, вакцинацію Церваріксом при вагітності рекомендується відкласти і проводити її після пологів. У експериментальних дослідженнях на тваринах було показано, що можливе виділення антитіл до антигенів вакцини з молоком.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дані про взаємодіюЦерварікса з іншими вакцинами при їх одночасному застосуванні відсутні. У ході клінічних досліджень було встановлено, що приблизно 60% жінок, які отримували вакцину Церварікс, застосовували пероральні контрацептиви. Дані про негативний вплив контрацептивів на ефективність вакцини Церварікс відсутні.досягнуто.
Передозування
Досі про випадки передозуванняЦерварікса не повідомлялося.
Умови зберігання
ПрепаратЦерварікс слід зберігати при температурі 2-8 °C (не заморожувати).
Форма випуску
Церварікс - суспензія для внутрішньом'язового введення 0,5 мл (1 доза), у контурній пластиковій упаковці (піддоні) 1 флакон; в картонній пачці 1, 10 або 100 упаковок; або в одноразових шприцах по 0,5 мл, в комплекті з 1 або 2 голками (або без голок), в контурній пластиковій упаковці (піддоні) 1 шприц; в картонній пачці 1 або 10 упаковок.
ПрепаратЦерварікс містить: L1 білки вірусу папіломи людини - тип 16 20 мкг - тип 18 20 мкг допоміжні речовини: 3-о-дезацил-4'-монофосфорил ліпід А; алюмінію гідроксид; натрію хлорид; натрію дигідрофосфату дигідрат; вода для ін'єкцій у флаконах 0,5 мл.