Чи потрібна ліцензія на знешкодження медичних відходів класу Б
Питання:
Чи потрібна ліцензія на провадження діяльності зі знешкодження медичних відходів класу Б (шприци одноразові) організації, що надає дані послуги ЛПЗ, що не має у власності апарату знешкодження медичних відходів із застосуванням фізичних методів та зміни зовнішнього вигляду відходу, що виключає можливість їх повторного застосування у разі укладення договору?
ЛПЗ здійснює знезараження використання одноразових шприців хімічним методом (дезенфікуючим розчином), установки по знешкодженню із застосуванням фізичних методів та зміни зовнішнього вигляду відходів, що виключає можливість їх повторного застосування немає. Після знезараження шприци передавалися сторонній організації використання.
Під час проведення перевірки фахівці Росспоживнагляду вимагали надання ліцензії до договору. Яка саме ліцензія їм необхідна, чітко відповісти не змогли. Але спочатку вимагали надати ліцензію на провадження діяльності зі збирання, використання, знешкодження, транспортування та розміщення відходів 1-4 класу небезпеки. Їхня вимога була підкоригована з нашого боку, що тепер ліцензуванню підлягає діяльність зі знешкодження та розміщення відходів 1-4 класу небезпеки. У процесі спілкування, не дивлячись на всі наші доводи, фахівці Росспоживнагляду наполягали на придбанні необхідного обладнання для знешкодження ЛПУ, а на можливість укладання договору на знешкодження шприців після знезараження з іншою організацією, яка має необхідне обладнання, виставили вимогу про наявність ліцензії.
Чи правомірною є вимога фахівців Росспоживнагляду про наявність ліцензії в організаціїнадає послуги ЛПЗ зі знешкодження медичних відходів класу Б (шприци одноразові) після їх дезінфекції? У той же час, позиція фахівців Росспоживнагляду: якщо ЛПУ саме здійснює знезараження та знешкодження із застосуванням апаратних способів знешкодження (без залучення сторонніх організацій), тоді ліцензія не потрібна.
Відповідь:
Обов'язкові санітарно-епідеміологічні вимоги до поводження (збирання, тимчасового зберігання, знезараження, знешкодження, транспортування) з відходами, що утворюються в організаціях при здійсненні медичної та/або фармацевтичної діяльності, виконанні лікувально-діагностичних та оздоровчих процедур (далі — медичні) до розміщення, обладнання та експлуатації ділянки щодо поводження з медичними відходами, санітарно-протиепідемічного режиму роботи при поводженні з медичними відходами встановлено СанПіН 2.1.7.2790-10 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до поводження з медичними відходами».
Пп.4.29 та 4.31 СанПіН 2.1.7.2790-10 встановлено вимоги до наявності відповідних ліцензій:
- вивезення відходів класу Г (токсикологічно небезпечні відходи) для знешкодження або утилізації здійснюється спеціалізованими організаціями, які мають ліцензію на цей вид діяльності;
— вивезення та знешкодження відходів класу Д здійснюється спеціалізованими організаціями щодо поводження з радіоактивними відходами, що мають ліцензію на даний вид діяльності.
Вимог щодо наявності ліцензії в організації, що займається знешкодженням медичних відходів класу Б, не встановлено.
1) медичні відходи класу "А" - епідеміологічно безпечні відходи, наближені за складом до твердих побутових відходів;
2) медичні відходи класу «Б»- Епідеміологічно небезпечні відходи;
3) медичні відходи класу "В" - надзвичайно епідеміологічно небезпечні відходи;
4) медичні відходи класу "Г" - токсикологічні небезпечні відходи, наближені за складом до промислових;
5) медичні відходи класу "Д" - радіоактивні відходи.
Таким чином, відходи ЛПЗ прирівнюються до медичних відходів. Класи небезпеки відходів ЛПЗ аналогічні класам небезпеки медичних відходів.
Документів, які регламентують порядок отримання ліцензії на поводження з медичними відходами на сьогоднішній день немає.
Таким чином, вимога фахівців Росспоживнагляду про наявність ліцензії в організації, яка надає послуги ЛПЗ зі знешкодження медичних відходів класу Б (шприци одноразові) після їх дезінфекції, не є правомірною.