Далацин інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
ІНСТРУКЦІЯз медичного застосування препарату
Реєстраційний номер: П N011553/03
Торгівельна назва препарату: ДАЛАЦИН ®
Міжнародна непатентована назва (МПН): кліндаміцин
Хімічна назва: (2S-транс)-метил-7-хлоро-6,7,8-тридезокси-6-[[(1-метил-4-пропіл-2-піролідин)-карбоніл]- аміно]-1-тіо-L-трео-α-D-галакто-октопіранозіду 2-(дигідрофосфат).
Лікарська форма: гель для зовнішнього застосування
Склад (на 1 г гелю):Активної речовини: кліндаміцину (у вигляді кліндаміцину фосфату) 10 мг;Допоміжні речовини: алантоїн, метилпарабен, пропіленгліколь, поліетиленгліколь, карбомер 934Р, натрію гідроксид, вода очищена.
Опис: прозора безбарвна в'язка маса
Фармакотерапевтична група: антибіотик - лінкозамідКод ATXD10AF01
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІФармакодинамікаКліндаміцину фосфат неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину антибактеріальною активністю. Показано чутливість усіх досліджених штамівPropionibacterium acnesдо кліндаміцинуin vitro(МПК 0,4 мкг/мл), що пояснює ефективність препарату при лікуванні вульгарних вугрів. Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри зменшується приблизно з 14% до 2%.
ФармакокінетикаПісля зовнішнього застосування 1%-го гелю кліндаміцину фосфату в сироватці крові та в сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину. Показаноактивність кліндаміцину в комедонах у пацієнтів із вульгарними вуграми. Середня концентрація антибіотика у вмісті комедон після нанесення розчину кліндаміцину в ізопропіловому спирті та воді (10 мг/мл) протягом 4 тижнів у середньому склала 597 мг/г вмісту комедон (0-1490 мг/г).
ПОКАЗИ ДО ЗАСТОСУВАННЯВульгарні вугри
Гіперчутливість до кліндаміції або лінкоміцину в анамнезі.
З ОБЕРЕЖНІСТЮвік до 12 років (дані з безпеки та ефективності відсутні).
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ АБО КОРМЛЕННЯ ГРУДДЮУ дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину в дозах 100-600 мг/кг/день підшкірно або всередину погіршення фертильності, а також будь-яких терат. Адекватних контрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося. Оскільки результати досліджень тварин не завжди можна екстраполювати на людину, препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин у грудне молоко після зовнішнього застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому слід виявляти обережність при призначенні препарату в період грудного вигодовування.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИЗовнішньо. Тонкий шар гелю наносять на уражену ділянку чистої сухої шкіри двічі на день. Курс лікування: для отримання задовільних результатів лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а за потреби можна продовжити до 6 місяців.
Побічна діяНайчастіше - сухість шкіри. Рідше: біль у животі, подразнення шкіри, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота,блювання), контактний дерматит, відчуття печіння в очах, фолікуліт, спричинений грамнегативною флорою, підвищення продукції сальних залоз. У вкрай поодиноких випадках можливий розвиток коліту. Кліндаміцину фосфат при місцевому застосуванні може всмоктуватись у кількостях, що викликають системні ефекти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІснує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину талінкоміцину. Було відзначено антагонізм між кліндаміцином іеритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію іншихміорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.
Особливі вказівкиСлід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей і в порожнину рота. Після нанесення гелю ретельно вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, садна на шкірі, слизові оболонки) слід промити цю область прохолодною водою. Застосування кліндаміцину (як і інших антибіотиків) внутрішньо або парентерально у ряді випадків пов'язане з розвитком важкої діареї та псевдомембранозного коліту. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї та коліту рідкісні, проте слід виявляти обережність, і при розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. У разі важкої діареї слід вирішити питання щодо доцільності проведення колоноскопії.
Вплив на здатність до керування автомобілем та управління механізмамиНемає підстав вважати, що застосування препарату ДАЛАЦИН може надавативплив на здатність до водіння автомобіля та управління механізмами.
ФОРМА ВИПУСКУГель для зовнішнього застосування 1% у тубах по 30 г; 1 тубу з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ:2 роки.Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ: Список Б При температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
ВІДПУСК З АПТЕКбез рецепта.
ПІДПРИЄМСТВО-ВИРОБНИК: «Фармація та Апджон Кампані», США.Адреса представництва: 109147 Москва, вул. Таганська, 21,
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим