Декскетопрофен, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
Декскетопрофен*
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Опис діючої речовини Декскетопрофен/Dexketoprophenum.
Формула: C16H14O3, хімічна назва: (S)-(+)-3-бензоїл-альфа-метилбензолоцтова кислота (у вигляді трометамінової солі).Фармакологічна група: ненаркотичні анальгетики , включаючи нестероїдні та інші протизапальні засоби/НПЗЗ — похідні пропіонової кислоти.Фармакологічна дія: протизапальна, аналгетична, жарознижувальна.
Фармакологічні властивості
Декскетопрофен, пригнічуючи циклооксигеназну систему (циклооксигеназу 1 та 2), знижує продукцію простагландинів. При комбінованому лікуванні з опіоїдними аналгетиками декскетопрофен значуще (до 30 - 45%) знижує потребу в опіоїдах. Аналгезуюча дія настає через півгодини після прийому і зберігається 4 - 6 годин. При прийомі внутрішньо максимальна концентрація досягається через 30 (15 - 60) хвилин. При внутрішньом'язовому введенні декскетопрофену максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 20 хв (10 - 45 хвилин). Площа під кривою концентрація - час після одноразового введення в дозі 25 - 50 мг пропорційна дозі як при внутрішньом'язовому, так і при внутрішньовенному введенні. Відповідні параметри фармакокінетики подібні після одноразового та повторного внутрішньом'язового абовнутрішньовенного введення, що вказує на відсутність кумуляції препарату. З білками плазми зв'язується на 99%. Час напіврозподілу становить 0,35 години. Середній обсяг розподілу не перевищує 0,25 л/кг. Декскетопрофен метаболізується шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення становить приблизно 1 - 2,7 години. Виводиться переважно нирками. У пацієнтів похилого віку збільшується період напіввиведення та знижується загальний кліренс декскетопрофену.
Больовий синдром різного походження (включаючи післяопераційні болі, посттравматичний біль, біль при метастазах у кістці, альгодисменорею, біль при нирковій колькі, ішіалгію, невралгії, радикуліт, зубний біль); симптоматичне лікування хронічних та гострих запальних, метаболічних, запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (включаючи остеоартроз, спондилоартрити (реактивний артрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит), ревматоїдний артрит, остеохонд.
Спосіб застосування декскетопрофену та дози
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (включаючи гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів); повне або неповне поєднання рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, бронхіальної астми, непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (включаючи в анамнезі); шлунково-кишкові кровотечі або інші активні кровотечі (включаючи підозру на внутрішньочерепну кровотечу); ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та дванадцятипалої кишки; спільне лікування антикоагулянтами; схильність до кровотеч; гемофілія та інші порушення згортання крові; загостреннязапальних захворювань кишківника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона); період після проведення аортокоронарного шунтування; тяжка серцева недостатність; бронхіальна астма (включаючи анамнезі); тяжкі порушення функції печінки; тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); прогресуючі захворювання нирок; гіперкаліємія; вік до 18 років; вагітність; період грудного вигодовування.
Обмеження до застосування
Виразковий коліт, хвороба Крона, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, печінкова порфірія, захворювання печінки в анамнезі, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 - 60 мл/хв), артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність хірургічного втручання), цереброваскулярні захворювання, ішемічна хвороба серця, ослаблені пацієнти, пацієнти з низькою масою тіла, літні пацієнти, цукровий діабет, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, наявність інфекції Helicobacter pylori, куріння, системні захворювання препаратів, виражений остеопороз, алкоголізм, туберкульоз; , пароксетин, флуоксетин , Сертралін).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання декскетопрофену протипоказане при вагітності та годуванні груддю. Немає даних про безпеку застосування декскетопрофену під часвагітності та грудного вигодовування.
Побічні дії декскетопрофену
Травна система: біль у животі, нудота, блювання, печія, диспепсія, діарея, гематемезис, запор, сухість у роті, ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі, перфорації, анорексія, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця , ураження печінки. Нервова система та органи почуттів: запаморочення, головний біль, порушення сну, безсоння, сонливість, нервозність, парестезії, асептичний менінгіт (що виникає в основному у хворих з системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини), нечіткість зору , шум у вухах. анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, пурпура, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, гіпоплазія кісткового мозку. Дихальна система: брадипное, бронхоспазм, диспное. синдром, порушення функції передміхурової залози, порушення менструального циклу. Опорно-рухова система: м'язовий спазм, утруднення рухів у суглобах. анафілактичний шок, бронхоспазм, кропив'янка, важкі шкірні реакції (синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит. Інші: гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія, кетонурія, протеїнукінцівок, набряк обличчя, озноб, відчуття жару, втома, біль у спині, лихоманка, непритомність, біль у місці ін'єкції, запальна реакція, гематома, геморагії у місці ін'єкції.
Взаємодія декскетопрофену з іншими речовинами
При спільному використанні з іншими протизапальними та аналгетичними лікарськими препаратами відбувається взаємне посилення дії. Спільне використання застосування декскетопрофену та інших нестероїдних протизапальних препаратів підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч та виразок. Небажано спільне використання декскетопрофену з пероральними антикоагулянтами, гепарином у дозах, що перевищують профілактичні дози. Під час спільного використання з препаратами літію, антикоагулянтами, фенітоїном, метотрексатом, сульфонамідами відбувається взаємне посилення побічних реакцій. Небажано спільне використання декскетопрофену з препаратами літію, оскільки декскетопрофен збільшує концентрацію літію у сироватці крові (за рахунок зниження ниркової екскреції літію), у тому числі до токсичного рівня; при сумісному використанні необхідно контролювати рівень літію у крові. Небажано спільне використання декскетопрофену з глюкокортикостероїдами, оскільки зростає ризик розвитку виразки та шлунково-кишкової кровотечі. Декскетопрофен може збільшити вираженість токсичних проявів гідантоїну та сульфаніламідів. Необхідна обережність при спільному використанні декскетопрофену з зидовудином, оскільки можлива токсична дія на еритроцити, яка обумовлена впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії (необхідно провести підрахунок ретикулоцитів та всіх клітин крові через 1 – 2 тижні після початку лікування декскетопрофеном). Не рекомендується спільневикористання декскетопрофену та високих доз (15 мг на тиждень і більше) метотрексату; при сумісному використанні декскетопрофену та низьких доз (менше 15 мг на тиждень) метотрексату необхідна обережність, оскільки можливе збільшення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на фоні лікування декскетопрофеном; необхідне ретельне медичне спостереження; у перші тижні одночасного лікування необхідно проводити щотижневий підрахунок клітин крові. Терапія нестероїдними протизапальними препаратами пов'язана з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у хворих з дегідратацією (знижується клубочкова фільтрація через зниження утворення простагландинів). При сумісному використанні декскетопрофену та діуретиків необхідно переконатися в адекватній гідратації хворого та проконтролювати функціональний стан нирок перед призначенням препарату. Необхідна обережність при спільному використанні декскетопрофену з пероральними гіпоглікемічними препаратами, оскільки можливе збільшення гіпоглікемічної дії у зв'язку зі здатністю декскетопрофену витісняти гіпоглікемічні препарати з місць зв'язування з білками плазми. Під час спільного використання декскетопрофену з бета-блокаторами можливе зменшення антигіпертензивної дії останніх у зв'язку з пригніченням синтезу простагландинів. Під час спільного використання декскетопрофену з тромболітичними препаратами зростає ризик розвитку кровотеч. Декскетопрофен не слід призначати раніше, ніж через 8 - 12 діб після відміни міфепристону, оскільки можлива зміна ефективності міфепристону під дією інгібіторів синтезу простагландинів. Необхідна обережність при спільному використанні декскетопрофену та пентоксифіліну через збільшення ризикурозвитку кровотеч; необхідний клінічний контроль та часта перевірка часу згортання крові (часу кровотечі). Декскетопрофен може збільшувати нефротоксичність такролімусу внаслідок дії на ренальні простагландини; при одночасному застосуванні необхідно контролювати функцію нирок. Небажано спільне використання декскетопрофену та тиклопідину через збільшення ризику розвитку кровотеч у зв'язку з пригніченням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Декскетопрофен може збільшувати нефротоксичність циклоспорину внаслідок дії на ренальні простагландини; при одночасному застосуванні необхідно контролювати функцію нирок. При спільному використанні декскетопрофену та ципрофлоксацину слід брати до уваги, що дані, отримані в дослідженнях на тваринах, повідомляють про високий ризик розвитку судом при призначенні декскетопрофену на фоні лікування ципрофлоксацином у високих дозах. Необхідна обережність при спільному використанні декскетопрофену з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністами рецепторів ангіотензину II, діуретиками, антибактеріальними препаратами з групи аміноглікозидів. Декскетопрофен послаблює дію антигіпертензивних засобів та діуретиків. При спільному використанні декскетопрофену з пробенецидом можливе збільшення плазмової концентрації декскетопрофену, що може бути обумовлено інгібуючою дією на кон'югацію з глюкуроновою кислотою або канальцеву секрецію; необхідна корекція дози декскетопрофену. При спільному використанні декскетопрофену із серцевими глікозидами можливе підвищення плазмової концентрації останніх. При спільному використанні декскетопрофену з антибіотиками хінолонового ряду зростаєризик розвитку судом. Декскетопрофен у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення не можна змішувати в одному шприці з розчинами допаміну, гідроксизину, пентазоцину, петидину, прометазину (утворюється осад). Декскетопрофен у вигляді розведеного розчину для інфузій сумісний з розчинами морфіну, гідроксизину, гепарину, допаміну, петидину, лідокаїну, теофіліну. Декскетопрофен у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення можна змішувати в одному шприці з розчинами лідокаїну, гепарину, теофіліну, морфіну. Декскетопрофен у вигляді розведеного розчину для інфузій не можна змішувати з прометазином, пентазоцином.
Передозування
При передозуванні декскетопрофеном можлива поява блювоти, абдомінального болю, анорексії, запаморочення, головного болю, дезорієнтації, сонливості. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний.