Депо-Провера інструкція, відгуки, ціна, опис
Депо-Провера – гестагенний препарат, що містить похідне прогестерону - 17-альфа-гідрокси-6-альфа-метилпрогестерону ацетат (медроксипрогестерону ацетат). Препарат має виражену гестагенну активність, при застосуванні високих доз препарату відзначається деяка кортикостероїдна активність. Для препарату не характерна естрогенна активність, його андрогенна дія мінімальна. У жінок дітородного віку медроксипрогестерону ацетат сприяє зниженню секреції гонадотропінів гіпофізом, внаслідок чого відбувається пригнічення дозрівання фолікулів та запобігає овуляції. При застосуванні препарату Депо-Провера у чоловіків спостерігається пригнічення активності клітин Лейдіга, внаслідок чого знижується секреція ендогенного тестостерону.
Ефективність препарату у пацієнтів із гормонозалежними злоякісними пухлинами пояснюється впливом активної речовини на гіпоталамо-гіпофізарно-гонадну вісь, метаболізм стероїдних гормонів на клітинному рівні, а також дією медроксипрогестерону ацетату на прогестинові та естрогенові рецептори.
Депо-Провера, як і прогестерон, має пірогенну дію. При використанні високих доз препарату, які можуть бути призначені для лікування пацієнтів із деякими видами онкологічних захворювань, медроксипрогестерону ацетату виявляє кортикостероїдну активність.
Після парентерального (внутрішньом'язового) введення препарату активна речовина вивільняється повільно, внаслідок чого забезпечується підтримання низьких доз препарату в плазмі. Пік плазмової концентрації медроксипрогестерону ацетату відзначається через 4-20 днів після парентерального введення. Для препарату характерний високий рівень зв'язку з білками плазми (до 95%).
Активна речовина добре проникає через гематоенцефалічнийбар'єр визначається в грудному молоці.
В організмі метаболізується із утворенням великої кількості метаболітів. Виводиться переважно з жовчю та калом, як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів. Близько 44% медроксипрогестерону ацетату виводиться із сечею у незмінному вигляді. Період напіввиведення досягає 6 тижнів, медроксипрогестерону ацетат визначається в плазмі через 7-9 місяців після парентерального введення.
Показання до застосування:
Препарат застосовується в онкологічній практиці за таких станів:
Рецидиви та/або метастази раку молочної залози та ендометрію,
Рецидиви та/або метастази раку нирки,
А також при метастазах раку передміхурової залози.
Крім того, препарат застосовується в гінекологічній практиці для лікування пацієнток, які страждають на ендометріоз і вазомоторні прояви в менопаузі.
Препарат також призначають жінкам дітородного віку як контрацепцію.
Методика застосування:
Перед застосуванням одноразовий шприц або флакон з препаратом необхідно струснути до однорідної суспензії. При застосуванні препарату необхідно дотримуватись правил асептики. Суспензію вводять у сідничний або дельтоподібний м'яз, якщо лікар не призначив інакше. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
При раку молочної залози зазвичай призначають по 500-1000 мг на добу протягом 28 днів, далі переходять на введення 500 мг 2 рази на тиждень. Терапію проводять доти, доки препарат має необхідний терапевтичний ефект.
При раку нирки та ендометрію зазвичай призначають по 400-1000 мг препарату 1 раз на тиждень. Якщо відзначається позитивна динаміка (настає поліпшення стану ідосягається стабілізація процесу) переходять на введення 400 мг препарату 1 раз на місяць.
При метастазах раку передміхурової залози зазвичай призначають по 500 мг 2 рази на тиждень протягом 3 місяців, після чого переходять на введення 500 мг 1 раз на тиждень.
При застосуванні препарату в гінекологічній практиці для терапії жінок у період постменопаузи (у тому числі в комплексі з естрогенами) слід призначати препарат коротким курсом під наглядом лікаря.
При ендометріозі зазвичай призначають по 50 мг 1 раз на тиждень або по 100 мг 1 раз на 2 тижні. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 6 місяців.
При вазомоторних проявах у період менопаузи зазвичай призначають по 150 мг один раз на 12 тижнів.
Як контрацептивний засіб зазвичай призначають по 150 мг препарату 1 раз на 3 місяці. Першу ін'єкцію слід провести протягом 1-5 днів нормального менструального циклу або через 5 днів після пологів (якщо пацієнтка не годує груддю). Можливе також призначення препарату на полі припинення грудного вигодовування або через 6 тижнів після пологів (у разі якщо відмова від грудного вигодовування неможлива). Перед призначенням препарату як контрацептивний засіб слід виключити у пацієнтки злоякісні пухлини шийки матки та молочних залоз.
Для підтримки необхідної концентрації препарату в крові та забезпечення високого ступеня захисту від небажаної вагітності наступні ін'єкції рекомендується проводити з інтервалом 12 тижнів (максимум 89 днів).
У разі розвитку тромбоемболії слід вирішити питання щодо доцільності подальшої терапії препаратом Депо-Провера.
Небажані явища:
Побічні ефекти, що розвивалися під час терапії препаратом,багато в чому були обумовлені дозою та частотою застосування препарату, що залежить від характеру захворювання пацієнта, зокрема:
При використанні препарату в онкологічній та гінекологічній практиці відзначалися такі побічні ефекти:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, холестатична жовтяниця. Крім того, при застосуванні препарату в онкології у пацієнтів відзначався розвиток блювання, порушень випорожнень, сухості слизової оболонки рота, порушень функції печінки.
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення режиму сну та неспання, порушення концентрації уваги, емоційна лабільність, порушення зору, судоми.
З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: тромбоемболії різної локалізації. Крім того, при застосуванні препарату в онкологічній практиці у пацієнтів відзначався розвиток артеріальної гіпертензії, пальпітації, порушень серцевого ритму, серцевої недостатності, інфаркту мозку та міокарда, тромбофлебіту, тромбозу артерій сітківки, підвищення кількості тромбоцитів та лейкоцитів.
З боку сечостатевої системи: у жінок відзначався розвиток порушень менструального циклу, у тому числі зміна тривалості циклу та порушення регулярності, аменорея, тривала ановуляція та зміна цервікальної секреції.
З боку молочної залози: підвищення чутливості, мастодинію та галакторею.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: облисіння, вугрі, гірсутизм, набряки кінцівок, підвищення температури тіла, біль у місці ін'єкції, зміни маси тіла. Крім того, при застосуванні препарату у гінекології у жінок відзначався розвиток зниження толерантності доглюкози. При застосуванні препарату в онкології можливий розвиток кушінгоїдного синдрому, зниження активності надниркових залоз, рівня АКТГ та гідрокортизону в крові.
При використанні препарату як контрацептивний засіб відзначалися такі побічні ефекти:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, порушення функції печінки, жовтяниця, у тому числі з явищами холестазу.
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення режиму сну та неспання, порушення концентрації уваги, емоційна лабільність, судоми, порушення зору (при розвитку тяжких порушень зору препарат слід відмінити).
З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: тромбоемболії різної локалізації.
З боку сечостатевої системи: порушення менструального циклу, у тому числі зміна тривалості циклу та порушення регулярності, аменорея, тривала ановуляція, лейкорея, періодичні болі в області тазу та зміна цервікальної секреції. Крім того, у деяких випадках відзначався розвиток вагініту.
З боку молочної залози: підвищення чутливості, мастодинію та галакторею.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: облисіння, вугрі, гірсутизм, набряки кінцівок, підвищення температури тіла, біль у місці ін'єкції, зміни маси тіла, у поодиноких випадках відзначалося зниження лібідо та аноргазмія.
У пацієнтів, яким призначали препарат у формі стерильної водної суспензії, спостерігався розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у епігастральній ділянці, метеоризм.
З бокуцентральної та периферичної нервової системи: порушення режиму сну та неспання, підвищена дратівливість, емоційна лабільність, головний біль, запаморочення.
З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, біль у спині, артралгія.
З боку сечостатевої системи та молочних залоз: аменорея, вагініт, лейкорея, болі в ділянці тазу, дисфункціональна маткова кровотеча, болючість молочних залоз, галакторея. Крім того, можливе зниження лібідо та аноргазмія.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.
Інші: облисіння, гірсутизм, вугрі, підвищення температури тіла, зміна ваги, луноподібне обличчя.
Препарат може впливати на результати патогістологічного дослідження ендометрію або шийки матки, тому слід попередити лікаря, який проводить дослідження, про прийом препарату Депо-Провера.
Крім того, при застосуванні препарату можлива зміна лабораторних показників, у тому числі зниження рівня стероїдних гормонів та гонадотропінів у крові та сечі, а також глобулінів, що зв'язують статеві гормони.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Препарат не призначається жінкам у період вагітності, а також при кровотечах із піхви невизначеної етіології.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які страждають на тяжкі порушення функції печінки.
Препарат не рекомендується призначати до менструального циклу.
При призначенні препарату як контрацептивний засіб слід виключити наявність злоякісних новоутворень молочної залози (за наявності раку молочної залози препарат не застосовують як контрацептивний засіб).
Препарат слід з обережністю призначатипацієнтам, які страждають на епілепсію, мігрень, бронхіальну астму, а також хронічну ниркову та серцеву недостатність.
Крім того, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом, депресивними станами в анамнезі (при розвитку тяжкої депресії препарат слід відмінити).
Під час вагітності:
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність. Застосування медроксипрогестерону ацетату у першому триместрі вагітності може призвести до розвитку неонатальних патологій, а також народження дітей із низькою масою тіла. Після відміни препарату відновлення репродуктивної функції відбувається в середньому протягом 10 місяців (залежно від особистих особливостей жінок відзначалося відновлення здатності до зачаття через 4-31 місяців після відміни препарату Депо-Провера).
Препарат виділяється з грудним молоком, перед початком застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При сумісному застосуванні високих доз препарату з аміноглютетімідом відзначається зменшення плазмових концентрацій медроксипрогестерону ацетату та зниження ефективності аміноглютетіміду.
Передозування:
При застосуванні високих доз препарату, які застосовуються для терапії пацієнтів із злоякісними пухлинами, можливий розвиток симптомів, характерних для передозування глюкокортикостероїдів (слід контролювати стан пацієнта і в разі потреби зменшити дозу препарату).
Про випадки гострого передозування препарату не повідомлялося.
Форма випуску препарату:
Стерильна водна суспензія по 1мл у шприці, по 1 шприцу у картонній упаковці.
Стерильна водна суспензія по 1мл у флаконах, по 1 флакону у картонній упаковці.
Суспензія для ін'єкцій по 3,3 або 6,7 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці.
Умови зберігання:
Препарат зберігається в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності – 5 років.
1мл стерильної водної суспензії містить:
Медроксипрогестерону ацетату – 150 мг,
1 мл суспензії для ін'єкцій містить:
Медроксипрогестерону ацетату – 150 мг,
Препарати аналогічної дії:
Колпотрофін (Colportophine) Естріол (Estriol) Лютеїна (Luteina) Діместрол (Dimoestrolum) Местранол (Mestranol)
Не знайшли потрібно інформації? Ще більш повну інструкцію до препарату «депо-перевірка» можна знайти тут:
Шановні лікарі!
Шановні пацієнти!