Діаремікс (Diaremiks) капсули - Медичний портал
Виробники: Mili Healthcare
Діючі речовини
- Дицикловерін
- Лактобактерії ацидофільні
- Лоперамід
- Дицикломін
- Функціональна діарея
- Бактеріальна кишкова інфекція неуточнена
- Діарея та гастроентерит імовірно інфекційного походження
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. інструкцію
Фармакологічні дії
Фармакологічна група
- Протидіарейні засоби у комбінаціях
Капсула Діаремікс (Diaremiks)
Інструкція з медичного застосування препарату
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка препарату
- Фармакокінетика препарату
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодія з іншими препаратами
- При прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
Показання до застосування
Діарея різної етіології: гостра та хронічна, алергічна, психоемоційна, пов'язана з кишковою резекцією, подразненням товстої кишки або опроміненням/радіотерапією різних пухлин; зі зміною режиму харчування та якісного складу їжі (діарея мандрівників); при порушеннях метаболізму та всмоктування; при синдромі подразненої товстої кишки з діареєю
Форма випуску
Фармакодинаміка
Лоперамід має антидіарейну дію, обумовлену зниженням перистальтики кишечника, що забезпечує уповільнення просування його вмісту та підвищення часу абсорбції води таелектролітів. Лоперамід також підвищує тонус анального сфінктера, що забезпечує утримання калових мас та зменшення позивів до дефекації. Препарат також виявляє антисекреторну дію за рахунок безпосереднього впливу на µ-опіатні рецептори кишкової стінки та блокування ефектів простагландину Е2? і ацетилхоліну, що забезпечує усунення симптомів діареї протягом 4-6 годин. Порівняно з іншими антагоністами опіатних рецепторів, лоперамід пов'язує кальмодулін - білок, що регулює кишковий транспорт іонів. Лоперамід не має морфіноподібної центральної дії у разі прийому в терапевтичних дозах, що притаманне іншим антагоністам опіатних рецепторів, практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не викликає залежності та звикання, більш вибірковий щодо дії, тому рідше зумовлює розвиток побічної дії. Дицикловерину гідрохлорид виявляє антихолінергічну активність і безпосередньо розслаблює гладкі м'язи. Lb. sporogenes містяться у формі життєздатних суперечок, які виявляють антагоністичну активність щодо патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів за рахунок синтезу молочної кислоти в кишечнику. Суперечки бактерій активізуються у шлунку, потім у дванадцятипалій кишці переходять у живу вегетативну форму та утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечника за рахунок синтезу L(+) молочної кислоти. Інгібуюча дія проявляється щодо таких патогенних мікроорганізмів, як ентерококи, кишкова паличка, сальмонела, шигела, протей, синьогнійна паличка, вібріон, дріжджові гриби та інші Lb. sporogenes. Препарат активує ферментативне розщеплення білків, жирів та складних вуглеводів (також при лактазній недостатності у дітей) та сприяє процесам відновленняслизової оболонки кишківника.
Фармакокінетика
Через 1 годину після прийому внутрішньо 85% лопераміду виявляється у шлунково-кишковому тракті, 5% – у печінці, 0,04% – у головному мозку (у терапевтичних дозах практично не впливає на ЦНС). Сmax лопераміду в плазмі досягається через 4 год; Т? становить 10-12 годин, 96,5% зв'язується з протеїнами плазми. Період напіврозпаду дицикловерину в плазмі крові - 4-6 годин. Близько 5% лопераміду виводиться із сечею у вигляді метаболітів, 25% - з калом, 70% препарату знову всмоктується в кишечнику. Після всмоктування в обсязі 30% лоперамід знову виводиться з кишечника, близько 40% метаболізується у печінці та у формі кон'югантів виводиться з жовчю. Інші метаболічні шляхи: N-деметилювання в моно-і дідесметилоперамід та окисне N-деалкілування. При нормальній функції печінки рівень лопераміду в плазмі крові та сечі низький, оскільки лоперамід піддається поширеному пресистемному першому метаболізму в стінці кишки та в печінці. При захворюванні печінки рівні концентрації препарату у плазмі можуть підвищуватися. Дицикловерін екскретується переважно нирками (79,5%). Lb. sporogenes досить стабільні, стійкі до високих температур, кислотності шлунка, жовчі та багатьох антибактеріальних препаратів. Суперечки після утворення вегетативної форми відновлюються шляхом простого поділу ядра клітини в кишечнику, збільшуючи стаціонарну кількість бактерій та поступово виробляючи молочну кислоту.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до компонентів препарату; глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, псевдомембранозний коліт; міастенія; обструктивні захворювання ШКТ; патологічні стани, за яких гальмування перистальтики небажане (ілеус, субілеус). Кишкова непрохідність,виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, шигельоз, виразковий коліт у стадії загострення, гемоколіт. Період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 6 років.
Побічна дія
Можливі запор, біль у животі, метеоризм, нудота, блювання, сухість у роті, втрата смаку, анорексія; дуже рідко – кишкова непрохідність; підвищена стомлюваність, сонливість, запаморочення; алергічні реакції (шкірний висип); ускладнене сечовиділення, сексуальна дисфункція; нечіткість зору; знижене потовиділення, підвищення температури тіла, підвищення артеріального тиску.
Спосіб застосування та дози
Призначають дорослим та дітям старше 6 років 2–3 рази на добу незалежно від прийому їжі. Капсули ковтають не розжовуючи, запивають великою кількістю рідини. У дорослих та дітей віком старше 12 років при гострій діареї перша доза становить 2 капсули, надалі після кожного рідкого випорожнення приймають по одній капсулі. При хронічній діареї перша доза становить 2 капсули, надалі – по 1 капсулі після кожного випорожнення, поступово знижуючи дозу залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та характеру захворювання до 1 капсули на добу. Максимальна добова доза – 8 капсул. Якщо протягом двох днів не вдається досягти терапевтичного ефекту, необхідно переглянути тактику лікування. У перший день лікування дітям призначають у віці: 6–8 років – по 1 капсулі 2 рази на добу; 9-12 років - по 1 капсулі 3 рази на добу. Після досягнення нормальної консистенції калу або за відсутності дефекації протягом 12 годин прийом препарату припиняють.
Передозування
При передозуванні можливе пригнічення ЦНС (сплутаність свідомості, дезорієнтація, короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, дизартрія, атаксія, кома, ейфорія,зменшення тривожності, слабкість, інсомнія, ажитація та манірність, неадекватні емоційні реакції, ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус скелетних м'язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність, блювання. При передозуванні застосовують як антидот лопераміду - налоксон - внутрішньовенно в дозі 0,4 мг/мл з 2-3-хвилинними інтервалами багаторазово. Відразу після передозування промивають шлунок і призначають активоване вугілля. Лікування симптоматичне.
Взаємодія з іншими препаратами
У зв'язку з тим, що до складу Діареміксу входить лоперамід, його не рекомендується призначати разом з атропіном та іншими холінолітичними препаратами (для запобігання взаємному посиленню ефектів), еритроміцином, метоклопрамідом. Колестирамін рекомендується призначати не пізніше ніж за 2 години до прийому Діареміксу. Ефекти дицикловерину, що входить до складу препарату, у тому числі побічні, можуть посилювати лікарські засоби з антихолінергічною активністю: амантадин, антиаритмічні препарати (наприклад, квінідин), антигістамінні антипсихотичні препарати (наприклад, фенотіазини), бензодіазепіни, інгібітори. наприклад меперидин), нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти та інші препарати, які мають антихолінергічну дію. Антихолінергічні препарати, до яких відноситься дицикловерин, протидіють ефекту препаратів проти глаукоми. Антихолінергічні препарати у разі підвищення внутрішньоочного тиску можуть бути шкідливими, якщо приймаються разом із такими препаратами, як кортикостероїди. Вони можуть впливати на шлунково-кишкову абсорбцію різних препаратів, таких як дигоксин, що може призвести до підвищення концентрації дигоксину у плазмі; можутьпосилити дію препаратів, що змінюють шлунково-кишкову перистальтику, таких як метоклопрамід. У зв'язку з тим, що антацидні препарати можуть перешкоджати всмоктуванню антихолінергічних препаратів, слід уникати одночасного прийому цих засобів. Уповільнення антихолінергічних засобів секреції соляної кислоти протидіє дії речовин, які застосовуються для лікування ахлоргідрії або тестування шлункової секреції.
При прийомі
Застосування препарату не замінює проведення етіотропної терапії діареї та не скасовує необхідність компенсації порушення водно-електролітного балансу. Слід дотримуватись обережності при застосуванні Діареміксу у пацієнтів з порушенням функції печінки та осіб похилого віку. У разі застосування рекомендується відповідним чином знижувати дози. З обережністю слід застосовувати Діаремікс при нейропатії, порушенні функції печінки та нирок (зниження виділення нирками може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів), тахікардії, гіпертиреозі, АГ, захворюваннях серця (ІХС, застійна серцева недостатність, тахіаритмія), грижі стравоходу . Необхідно виключити наявність у пацієнта тахікардії, оскільки дицикловерину гідрохлорид може підвищити частоту серцевих скорочень. З обережністю необхідно застосовувати препарат при діареї інфекційного генезу. Застосування у період вагітності та годування груддю. Не рекомендується призначати препарат під час вагітності. За необхідності застосування препарату в період годування груддю слід припинити вигодовування груддю. Немає інформації щодо виділення дицикломіну у грудне молоко. Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 6 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі зіншими механізмами. Під час лікування Діареміксом слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи, яка потребує підвищеної концентрації уваги.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці в сухому місці при кімнатній температурі не вище 25 °С.
Термін придатності
Приналежність до ATX-класифікації:
A Травний тракт та обмін речовин
A07 Протидіарейні, кишкові протизапальні та протимікробні препарати
A07D Препарати, що знижують перистальтику ШКТ
A07DA Препарати, що знижують перистальтику ШКТ