Для чого потрібне температурне картування
Для оптимальної роботи системи моніторингу мікроклімату на фармацевтичних та продуктових складах проводиться процедура температурного картування.
Процес термокартування має на увазі створення термокарти, на якій визначаються місця розміщення датчиків температури і їх точну кількість на складі або в холодильній камері. Картування виявляє стабільні та критичні зони з найбільшими перепадами температури та відносної вологості, визначаючи чи підходить дане приміщення (склад) для зберігання тих чи інших продуктів харчування та медикаментів.
Термокартування може проводитись на наступних об'єктах:
- морозильні та холодильні камери, рефрижератори;
- склади, сховища та контейнери для зберігання;
- трейлери, фури та контейнери.
Що нам пропонує процедура температурного картування?
- інформацію про місця на складі або в камері, де необхідно встановити датчики температури та вологості.
- точну кількість датчиків температури та вологості для забезпечення якісного контролю мікроклімату;
- дані про стабільні зони складу, де рекомендується зберігати продукти;
- дані про критичні точки приміщення з частими коливаннями температури;
- на основі розрахунків середньої, мінімальної, максимальної та середньокінетичної температури висновок про відповідність складу, рефрижератора та інших об'єктів режиму зберігання товару.
Етапи проведення термокартування складів
1. Попередній аудит приміщення.
На цьому етапі оглядається склад, визначаються особливості розміщення воріт, дверей, вікон, систем опалення, охолодження та вентиляції. Крім того проводяться виміри приміщення,зон зберігання, фіксується наявність повітряних потоків у місцях зберігання продукції. Визначаються допустимі показники температур кожної досліджуваної ділянки.
2. Складання плану розміщення датчиків температури та вологості (логерів).
Для температурного картування застосовуються реєстратори температури та вологості по-іншому логери, які розміщуються з урахуванням систем опалення, охолодження, кондиціонерів, воріт та інших (пункт 1). Ці датчики фіксують параметри мікроклімату складу протягом тривалого часу (3-5 діб). Для малих (до 3х кв.м.) складів дозволяється ставити по 1 температурному логеру, але більш правильно поставити як мінімум 2 у потенційно гарячих та холодних зонах. Для великих приміщень можна використовувати підхід вибору розташування логерів, заснований на ризиках, тобто. розміщувати датчики у потенційно проблемних місцях з погляду температурного впливу.
3. Проведення температурних вимірів.
Перед початком вимірів всі логери синхронізують свій внутрішній годинник з еталонним часом через комп'ютер, який у свою чергу просинхронізований з сервером точного часу. Вибирається інтервал знімання даних, що дорівнює одній хвилині. Такий інтервал дає максимально точну картину параметрів. Далі, у спеціальній таблиці фіксується запис про місце встановлення логера та його номер. Таким чином, ми знаємо, в якій точці за планом термокартування (пункт 2) встановлений кожен логер. На кожному логері включається режим запису і залишається в точці на 48-72 години. Найкраще термокартування складу проводити протягом 7 діб, включаючи вихідні дні, але як правило, вимірювання роблять протягом 48-72 годин, що дає досить точну картину температурного режиму складу.
Якщо точок термокартки наплані більше, ніж логерів, необхідно датчики перемістити в нові точки, після того, як вони відпрацюють на своїх місцях. (Перед переміщенням логера на нове місце необхідно спочатку рахувати дані та запустити новий запис).
4. Аналіз даних та створення звітів.
Після закінчення проведення вимірів, всі логери знімаються і з них зчитуються дані. Обробка даних із логерів займає досить багато часу. Для аналізу даних використовується програма роботи з електронними таблицями типу MS Excel чи LibreOffice Calc. У процесі обробки даних з кожної точки розраховується мінімальна, максимальна, середня, середньокінетична температура та частота зміни температури.
Середньокінетична температура має на увазі метод вираження впливу на продукцію температурних змін під час зберігання або транспортування медикаментів та продуктів харчування.
В результаті картування складається звіт, який включає рекомендації щодо кількості датчиків їх розташування і висновок про відповідність складу та його зон нормам зберігання тих чи інших продуктів харчування і медикаментів.
Отримана при термокартуванні інформація дозволить більш раціонально розмістити як товари для зберігання, так і датчики контролю параметрів мікроклімату, забезпечуючи тим самим якісний моніторинг мікроклімату приміщень.
Наша компанія готова не тільки провести температурне картування, а й запропонувати комплексний стаціонарний моніторинг температури та вологості на місцях зберігання за стандартами та регламентом GDP та СанПін. Дане рішення дозволить уникнути негативних наслідків порушення температурного режиму зберігання медикаментів або продуктів харчування.