Доксі-Хем інструкція із застосування, опис препарату

Діюча речовина

Кальція добезилат* (Calcium dobesilate*)

C05BX01 Кальція добезилат

Фармакологічна група

• Ангіопротекторний засіб [Ангіопротектори та коректори мікроциркуляції]

Опис лікарської форми

Капсули:тверді желатинові №0, корпус – непрозорий світло-жовтого кольору, кришечка – непрозора темно-зеленого кольору. Вміст капсул – порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Дозволяється наявність конгломератів, які перетворюються на сипучий порошок при легкому натисканні скляної палички.

Фармакологічна дія

Фармакологічний вплив – ангіопротективний, антиагрегаційний.

Фармакодинаміка

Ангіопротектор, зменшує підвищену проникність судин, збільшує резистентність стінок капілярів, покращує мікроциркуляцію та дренажну функцію лімфатичних судин, помірно зменшує агрегацію тромбоцитів та в'язкість крові, збільшує еластичність мембрани еритроцитів. Дія пов'язана певною мірою зі збільшенням активності кінінів плазми.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Tmax у плазмі крові – 6 годин після прийому внутрішньо. Зв'язування з білками плазми становить 20-25%. Майже не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Виводиться нирками (близько 50%) та через кишечник (близько 50%) як правило у незміненому вигляді протягом 24 год, 10% – у вигляді метаболітів. T1/2 - 5 год. У дуже малих кількостях (0,4 мкг/мл після прийому 1,5 г ліки) виділяється з грудним молоком.

Показання для застосування. Доксі-Хем®

судинні ураження з підвищеною крихкістю та проникністю капілярів (діабетична ретинопатія та нефропатія) та інші мікроангіопатії, пов'язані з різними серцево-судинними та обмінними захворюваннями;

венозна недостатність різного ступеня вираженості та її наслідки (передварікозний стан з явищами набряклості тканин, болями, парестезіями, застійним дерматозом; поверхневі флебіти, варикозне розширення вен, трофічні виразки).

Протипоказання

підвищена чутливість до кальцію добезилату або до будь-якого компонента ліків;

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення);

кровотеча із ШКТ;

захворювання нирок та печінки;

геморагії, спричинені антикоагулянтами;

вагітність (I триместр);

дитячий вік (до 13 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватні та строго контрольовані дослідження безпеки застосування у вагітних та жінок, що годують, не проведені. Використання ліків протипоказане у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат прописують лише за життєвими показаннями у разі, якщо очікуваний результат застосування перевершує можливий ризик для плода.

При призначенні в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічна дія

Класифікація побічних реакцій щодо частоти розвитку: часто — 1–10%; нечасто – 0,1–1%; рідко – 0,01–0,1%; дуже рідко, включаючи окремі випадки.

---