Дупілумаб у лікуванні атопічного дерматиту

Актуальність

Дупілумаб є людським моноклональним антитілом проти рецептора альфа інтерлейкіну-4, яке пригнічує сигнальні шляхи інтерлейкіну-4 і 13, що відіграють важливу роль у розвитку атопічних і алергічних захворювань (наприклад, атопічного дерматиту).

Атопічний дерматит – хронічне рецидивне шкірне захворювання, що характеризується порушенням регуляції імунної відповіді 2 типу та пошкодженням шкірного бар'єру з підвищенням колонізації Staphylococcus aureus. Атопічний дерматит проявляється великими шкірними ураженнями, що часто супроводжуються інтенсивним персистуючим свербінням. У таких пацієнтів часто трапляється депресія, тривожні симптоми та знижена якість життя. На жаль, у пацієнтів із середньою та тяжкою формою захворювання топічна терапія часом мало ефективна, а системна терапія асоційована з високою частотою розвитку небажаних явищ.

Виконано два рандомізовані плацебо контрольовані клінічні дослідження SOLO 1 і SOLO 2 (3 фаза), що включають пацієнтів 18 років і старше з помірно-важким атопічним дерматитом. У всіх пацієнтів раніше топічна терапія виявилася неефективною.

Пацієнти були рандомізовані щодо 1:1 для отримання протягом 16 тижнів дупілумабу підшкірно (300 мг) або плацебо 1 раз на тиждень або ін'єкції дупілумабу кожні 2 тижні або плацебо.

Первинною кінцевою точкою дослідження була обрана частка хворих, у яких вдалося досягти суми балів у 0 або 1 (повне очищення шкіри або майже повне) за шкалою Investigator's Global Assessment та зниження суми балів за цією ж шкалою більш ніж на 2 пункти порівняно з початковим показником.

Результати

У дослідження SOLO 1 було включено 671 пацієнт, у SOLO 2 – 708пацієнтів.

Первинної кінцевої точки в SOLO 1 досягли 85 пацієнтів (38%), які отримували дупілумаб 1 раз на 2 тижні та 83 пацієнти (37%), які отримували препарат щотижня. У групі плацебо кінцевої точки досягли 23 хворих (10%). Відмінності виявилися статистично значущими, P

---