Ефективність сагенітупри клімактеричному синдромі
Опубліковано в журналі: «Акушерство та гінекологія», 2010, №4, с. 94-96
ФГУ науковий центр акушерства, гінекології та перинатології ім. академіка В. І. Кулакова Мінздравсоцрозвитку РФ, Москва
Проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове рандомізоване дослідження препарату „Сагеніт” у хворих з клімактеричним синдромом. Препарат по 1 таблетці (0,1 г) на добу отримували 34 жінки. Лікування проводили протягом 9 місяців. Плацебо призначали 36 пацієнткам протягом цього терміну. Сагеніт виявився високо ефективним при купіруванні нейровегетативних та психоемоційних симптомів. Навіть при тривалому безперервному прийомі протягом 9 місяців. він не викликав побічних ефектів, таких як проліферація ендометрію та не впливав на молочні залози. Призначення сагеніту може бути альтернативою проведення замісної гормональної терапії.
Ключові слова: клімактеричний синдром, сагеніт.
Efficacy of Sagenit in Menopausal Syndrome
Academician V. I. Kulakov Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation , Москва
Key words: menopausal syndrome, sagenit.
Сагеніт є препаратом сигетину, який випускає вітчизняна компанія «Ніжфарм». У 70-х роках минулого століття сигетин призначали як в акушерській, так і в гінекологічній практиці. Надалі через різні обставини його застосування скоротилося.
У 2003-2004 роках. у нижегородській державній медичній академії під керівництвом доктора біол. наук І.В. Мухіною проведено вивчення препарату сагеніт в умовах експерименту на статевозрілих, оваріектомованих, нестатевозрілих і старих безплідних щурах.
Встановлено, що сагенітможна розглядати як своєрідний селективний модулятор естрогенних рецепторів, що надає як периферичну антиестрогенну дію на репродуктивні органи, так і центральну інгібуючу дію на гіпоталамо-гіпофізарну систему, тим самим сприяючи гальмування синтезу гонадотропних гормонів, відповідальних за зростання і дозрівання фолікелів. При цьому відзначається естрогеноподібна дія на метаболізм ліпідів та вуглеводів, що, мабуть, обумовлено стероїдною структурою сигетину.
Отримані результати експериментальних досліджень стали обґрунтуванням для клінічного застосування сагеніту у жінок із симптомами клімактеричного синдрому (КС).
Клінічна оцінка ефективності та безпеки сагеніту проведена у ФГУ науковий центр акушерства, гінекології та перинатології ім. академіка В. І. Кулакова МОЗсоцрозвитку України (проф. В.П. Смітник), на кафедрі акушерства та гінекології ГОУ ВПО український державний медичний університет (проф. Ю.Е. Доброхотова) та в НДІ Акушерства та гінекології ім. Д.О. Отта РАМН (Санкт-Петербург, проф. М.А. Тарасова).
Дослідження проведено у 70 жінок із тривалістю постменопаузи від 2 до 10 років (середній вік становив 56±3,1 року).
1-у групу склали 34 пацієнтки, які отримували сагеніт протягом 9 місяців по 0,1 г 1 раз на добу, 2-ю групу - 36 пацієнток, які отримували плацебо по 1 таблетці 1 раз на добу. Протягом 9 міс. було 7 візитів до лікаря.
Виразність симптомів естрогендефіцитного стану оцінювали за модифікованим менопаузальним індексом (ММІ). Опитувальник включав бальну оцінку нейровегетативних, метаболічних і психоемоційних проявів КС (табл.1).
Таблиця 1. Вплив сагеніту на клінічні прояви КС