Ефективність та безпека Хемоміцину при лікуванні свіжого неускладненого хламідійного уретриту у
Урогенітальний хламідіоз відноситься до найбільш поширених захворювань, що передаються статевим шляхом, вражаючи як дорослих, так і дітей. В останні роки у світі реєструється в середньому близько 90 мільйонів людей, інфікованих хламідіями. В Україні в 1998—1999 роках частота генітального хламідіозу варіювала від 113 до 259 на 100 000 населення переважно в осіб репродуктивного віку, ніж і визначається високий відсоток інфікованих (до 40) серед вагітних. Для лікування урогенітального хламідіозу широко використовуються тетрациклінові препарати, фторхінолони та макроліди. Однак останнім часом перевага надається азитроміцину, що має більш високу антихламідійну активність, здатність накопичуватися в тканинах і повільно залишати їх. Це дозволяє успішно призначати одноразову дозу препарату при неускладнених формах хламідійного уретриту у дорослих, за показаннями у вагітних і новонароджених. З групи азалідів в Україні зареєстрований препарат Хемоміцин, що є аналогом азитроміцину, розроблений фірмою Hemofarm koncern (Югославія). Фармакокінетичні дослідження показали, що Хемоміцин (азитроміцин) має здатність підтримувати високу терапевтичну концентрацію в сироватці крові - 0,2-0,4 мг/мл, у тканинах - 40-80 мг/мл (МПК 0,125 мг/мл для хламідіозу) ) протягом 5-7 діб після одноразового прийому 1,0 г (36).
Мета роботи
Вивчити ефективність та безпеку Хемоміцину в терапії гострої неускладненої форми хламідійної інфекції сечостатевого тракту у чоловіків. Матеріали та методи клінічних досліджень Проводили комплексне обстеження хворих на передній уретрит клінічними та лабораторнимиметодами. У процесі клінічного обстеження з'ясовували відсутність алергічних реакцій до препаратів групи макролідів. Не включали в дослідження хворих з хронічною патологією нирок, печінки, шлунково-кишкового тракту, з імунодефіцитом, осіб, які приймали антибіотики еритроміцинового класу (протягом попередніх 30 днів), цитостатики та імуносупресори у зв'язку з онкологічним захворюванням, ВІЛ, а також , трихомоніазом, мікоплазмозом, уреаплазмозом та кандидозом. У процесі обстеження та встановлення діагнозу вивчали анамнез захворювання, оцінювали клінічні прояви уретриту, проводили лабораторне підтвердження. Здійснювали забір матеріалу з уретри для приготування мазків та постановки ПІФ та ПЛР до та після лікування, проводили дослідження активності печінкових ферментів, АСТ, АЛТ, ЛФ, а також визначали рівень холестерину, білірубіну, глюкози, до та на 10й день спостереження після лікування, аналізували показники крові та сечі в динаміці. Для виключення сифілісу ставили реакцію Вассермана (мікрометод), гонореї та трихомоніазу, досліджували мазки.
Результати власних досліджень
Ми провели обстеження та лікування Хемоміцином 30 хворих на свіжий неускладнений хламідійний уретрит чоловічої статі віком від 18 до 48 років та вивчили його вплив на клініку та деякі лабораторні показники. Всі хворі отримували 1,0 г Хемоміцину (азитроміцину) одноразово за 1 год до їди. За тривалістю перебігу патологічного процесу хворі були поділені на 3 групи. У першу групу з тривалістю хвороби до 1 міс увійшли 12 хворих, до другої — до 1,5 міс — 6, до третьої — до 2 міс — 12 хворих. З суб'єктивних клінічних ознак свербіж, печіння та дискомфорт в уретрі було виявлено у 11 хворих, тільки свербіж -у 5, печіння – у 3 та дискомфорт – у 3 хворих. Гіперемія, набряклість області зовнішнього отвору уретри та суб'єктивні скарги були виявлені у 3 хворих. У 5 пацієнтів суб'єктивні відчуття були відсутні. Прискорене сечовипускання та слизистогнійні виділення різної інтенсивності були виявлені у 30 пацієнтів, різь при сечовипусканні — у 16. Аналіз клінічних проявів показав, що суб'єктивні відчуття у вигляді сверблячки, печіння та дискомфорту були виявлені у 83,3%, слизистогнійні виділення та реліз при сечовипусканні виявлені у 100% випадків, гіперемія та набряклість зовнішнього отвору уретри встановлені у 10% випадків. При лабораторному обстеженні діагноз про наявність хламідій був підтверджений прямою реакцією імуно-флюоресценції та полімеразною ланцюговою реакцією. Ступінь вираженості запальних змін в уретрі оцінювалась кількістю поліморфноядерних лейкоцитів у мазках з уретри - маркерів запалення. Так, при мікроскопії мазка у 3 хворих кількість поліморфноядерних лейкоцитів варіювала від 5 до 10, у 15 пацієнтів – від 15 до 20, у 12 – понад 20 лейкоцитів у полі зору. Це дало підставу поставити діагноз свіжого неускладненого уретриту хламідійного гострої і підгострої форми у 3 хворих - зі слизовим характером виділень, у 27 - слизистогнойным. У жодному разі відхилень у біохімічних аналізах крові ми не відзначили. Повторне дослідження активності печінкових ферментів, рівнів холестерину та білірубіну через 10 днів після прийому препарату не призвело до патологічних відхилень, що свідчить про хорошу переносимість препарату. При аналізі параметрів периферичної крові та сечі до та після лікування ми також не виявили відхилень від норми. Переносімість препарату була хорошою, розвиток алергічних реакцій та інших соматичних скарг (нудота,відрижка, гіркота у роті) не спостерігалося. Під впливом терапії, що проводиться, клінічні симптоми у 18 хворих вирішилися в терміни від 2 до 4 днів, у 9 - на 5-6-й день, у 2 пацієнтів - на 8-10-й день. В одного хворого протягом 3 тижнів після терапії спостерігалися мізерні слизові виділення та відчуття дискомфорту. Контроль за ерадикацією збудника здійснювали через 30 днів. Усі аналізи (ПІФ та ПЛР) у зазначені терміни виявилися негативними.
Клінічну оцінку ефективності препарату в лікуванні свіжого з гострим та підгострим перебігом хламідійного уретриту можна кваліфікувати як клінічне лікування у 97,3% хворих. Оцінка безпеки як дуже хороша констатована у всіх обстежених та лікованих хворих. Таким чином, на підставі проведених клінічних досліджень можна зробити такі висновки: етіологічне лікування констатовано у 100% пацієнтів; клінічна ефективність становила 97,3%; переносимість хемоміцину в курсовій дозі, що вивчається, 1,0 г за 1 год до їжі оцінена як дуже хороша. Апробована схема застосування Хемоміцин є ефективною при лікуванні свіжого неускладненого хламідійного уретриту.
Ю.С. Бутов, В.Ю. Васєнова, Ф.К. Новик, В.Г. Аверкієв. Кафедра шкірних та венеричних хвороб з курсом дерматокосметології ФУВ РДМУ, 18-й шкірно-венерологічний диспансер, Москва.