Епокрин інструкція із застосування, аналоги, ціна, відгуки

Латинська назва: Epocrin

Діюча речовина: Епоетин альфа (Epoetin alfa)

Виробник: ДержНДІ ОЧБ ФМБА ФГУП (Україна)

Опис актуально на: 01.02.18

Ціна в інтернет-аптеках:

Епокрин – стимулятор еритропоезу.

Діюча речовина

Епоетин альфа (Epoetin alfa).

Форма випуску та склад

Випускається у формі розчину для підшкірного та внутрішньовенного введення. Препарат реалізується в ампулах (по 1 мл у кожній), які поміщають у контурні коміркові упаковки (по 10 ампул) та картонні пачки.

Епокрин, розчин для підшкірного та внутрішньовенного введення	1 мл
Епоетин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини)	1000 МО
2000 МО
4000 МО
10000МЕ
допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат або натрію цитрату пентасесквігідрат, альбумін (у формі 10% розчину для інфузій), лимонної кислоти моногідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Показанням до призначення є такі захворювання та стани:

Лікування анемії, обумовленої нирковою недостатністю (хронічної течії) у хворих, які перебувають на перитонеальному або гемодіалізі, або яким показано виконання діалізу.
Анемія в осіб із солідними пухлинами, що розвинулася внаслідок проведення тривалого курсу протипухлинної терапії – з метою лікування та профілактики.
Анемія у хворих на ревматоїдний артрит, у пацієнтів з неходжкінськими лімфомами низького ступеня злоякісності, мієломною хворобою, хронічним лімфолейкозом – з метою лікування та профілактики.
Великий обсяг крові, що переливається під час великих хірургічних операцій і гострих крововтрат.
Лікування та профілактика анемії, спровокованої використанням зидовудину у ВІЛ-інфікованих хворих (СНІД).
Анемія у недоношених дітей з низькою масою тіла (до 1500 г) – з метою лікування та профілактики.

Протипоказання

Протипоказання до прийому:

Неконтрольована гіпертензія.
Порушення мозкового кровообігу (гострої течії) або нещодавно перенесений інфаркт міокарда (період протягом 1 місяця).
Нестабільна стенокардія.
Парціальна червоноклітинна аплазія, що розвинулася після раніше проведеного лікування будь-яким еритропоетином.
Порфирія.
Підвищений ризик тромбоемболії та тромбозу глибоких вен у рамках переддепозитної програми збирання крові перед оперативним втручанням.
Неможливість виконання адекватного антикоагулянтного лікування.
Період вагітності та грудного вигодовування (безпека використання епоетину альфа не встановлена).
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Препарат слід призначати з особливою обережністю пацієнтам із серповидноклітинною анемією, зі злоякісними новоутвореннями, з тромбозом (в анамнезі), пацієнтам з помірною анемією без нестачі заліза, у хворих з епілепсією, рефрактерною анемією та печінковою недостатністю хронічної течії.

Інструкція із застосування Епокрин (спосіб та дозування)

При лікуванні анемії у осіб з хронічною нирковою недостатністю препарат Епокрин вводять внутрішньовенно або підшкірно, а хворим, які перебувають на гемодіалізі – за допомогою артеріовенозного шунту наприкінці процедури діалізу. При зміні методу введення використовують у колишній дозі. У разі потреби дозу коригують (припідшкірному введенні для отримання однакового терапевтичного ефекту необхідна доза на 20-30% менша, ніж при внутрішньовенному введенні).

Загалом лікування складається з двох етапів:

Етап корекції. При підшкірному введенні розчину початкова доза становить 30 МО/кг ваги тричі на тиждень. При введенні розчину внутрішньовенно початкова доза – 50 МО/кг. Тривалість корекції триває до моменту отримання оптимального рівня гемоглобіну (95-110 г/л у дітей та 100-120 г/л у дорослих пацієнтів) та гематокриту (30-35%). Дані показники слід контролювати щотижня.
Етап підтримуючої терапії. З метою підтримки рівня гематокриту в межах 30-35% дозу Епокрину, що використовується на етапі корекції, потрібно знизити в 1,5 рази. Далі підтримуючу дозу підбирають індивідуально для кожного пацієнта, враховуючи динаміку гемоглобіну та гематокриту. Після стабілізації гематологічних показників доцільним є перехід на застосування препарату 1 раз на 1-2 тижні.

Для лікування та профілактики анемії, викликаної використанням зидовудину у хворих з ВІЛ-інфекцією, внутрішньовенне введення препарату в дозі 100-150 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень вважається ефективним за умови, що концентрація сироваткового еритропоетину становить менше 500 МО/мл доза зидовудину – не більше 4.2 г на тиждень. При підшкірному введенні доза Епокрину може бути знижена у 1,5 рази.

Доцільність використання препарату для лікування та профілактики анемії у хворих з хронічним лімфолейкозом, неходжкінськими лімфомами низького ступеня злоякісності та мієломною хворобою обумовлена неадекватним синтезом сироваткового еритропоетину на тлі розвитку анемії. При концентрації гемоглобіну нижче 100 г/л та ендогенного еритропоетину менше 100 МО/мл препаратвводять підшкірно 3 рази на тиждень у початковій дозі 100 МО/кг. У цьому потрібно щотижня проводити лабораторний контроль гемодинамічних показників. При необхідності дозу коригують кожні 3-4 тижні у бік зменшення чи збільшення. Якщо при досягненні дози 600 МО/кг на тиждень підвищення рівня гемоглобіну не спостерігається, прийом необхідно відмінити, оскільки його подальше використання неефективне.

Доцільність призначення Епокрину для лікування та профілактики анемії у хворих з ревматоїдним артритом викликана тим, що при цій патології спостерігається пригнічення синтезу еритропоетину сироваткового під впливом високого вмісту прозапальних цитокінів. Препарат вводять підшкірно 3 рази на тиждень у дозі 50-75 МО/кг. При збільшенні концентрації гемоглобіну менш ніж на 10 г/л через 4 тижні терапії дозу препарату підвищують до 150-200 МО/кг 3 рази на тиждень.

Для лікування та профілактики анемії у дітей, які народилися раніше за визначений термін і з низькою масою тіла, препарат вводять підшкірно 3 рази на тиждень у дозі 200 МО/кг. Робити це потрібно починаючи з 6-го дня життя до отримання цільових показників гематокриту та гемоглобіну, але не довше 6 тижнів.

Для профілактики анемії при гострих крововтратах і хірургічних втручаннях Епокрин вводять підшкірно або внутрішньовенно в дозі 100-150 МО/кг 3 рази на тиждень. Використовувати препарат потрібно до нормалізації гематокриту та рівня гемоглобіну.

Побічні ефекти

Застосування препарату Епокрин може спричинити такі побічні ефекти:

Серцево-судинна система: можливі ускладнення перебігу артеріальної гіпертензії (найчастіше у хворих з хронічною нирковою недостатністю), дозозалежне підвищення артеріального тиску; у поодиноких випадках - злоякісна артеріальна гіпертензія з ознакамиенцефалопатії (сплутаність свідомості, головний біль) та генералізованими судомами, а також гіпертонічні кризи.
Сечовивідна система: можливі гіперфосфатемія, гіперкаліємія, підвищення концентрації сечових кислот, креатиніну, сечовини у плазмі (у хворих з нирковою недостатністю хронічного перебігу).
Система згортання: у поодиноких випадках – тромбози шунта (у хворих на гемодіаліз за наявності аневризм, стенозів або зі схильністю до гіпотензії).
Система кровотворення: іноді – тромбоцитоз.
Грипоподібний синдром: сонливість, головний біль, запаморочення, гарячковий стан, больові відчуття у м'язах та суглобах (в основному на початку терапії).
Алергічні прояви: у поодиноких випадках - помірно або слабо виражені висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, екзема, ангіоневротичний набряк.
Місцеві реакції: можливі відчуття печіння, почервоніння, помірний або слабкий біль у місці ін'єкції (частіше спостерігаються при підшкірному введенні).
Інше: іноді – імунні реакції, потенційно серйозні ускладнення, пов'язані зі зниженням артеріального тиску або порушенням дихання, загострення порфірії.

Передозування

Симптоми передозування: посилення побічних процесів.

Аналоги Епокрін

Аналоги за кодом АТХ: Азпрін, Дерінат, Кропанол, Феррогематоген, Епомакс.

Фармакологічна дія

Епокрин – стимулятор еритропоезу, рекомбінантний еритропоетин людини, глікопротеїд.

Активує мітоз і дозрівання еритроцитів із клітин-попередників еритроцитарного ряду. За складом, біологічними та імунологічними властивостями епоетин альфа ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину альфа призводить до підвищення рівня гемоглобіну та гематокриту, поліпшення кровопостачаннятканин і серця роботи.

Найбільш виражений ефект від застосування епоетину альфа спостерігається при анеміях, що зумовлені хронічною нирковою недостатністю.

Іноді при тривалому застосуванні епоетину альфа для лікування анемічних станів спостерігається утворення антитіл, що нейтралізують, до еритропоетину з розвитком парціальної червоноклітинної аплазії або без неї.

особливі вказівки

Під час терапії щотижня необхідно проводити контроль рівня АТ, робити загальний аналіз крові (у тому числі визначення тромбоцитів, гематокриту та феритину). У пацієнтів з уремією, які перебувають на гемодіалізі, часто необхідно збільшувати дозу гепарину (через збільшення гематокриту). Крім цього, потрібна рання ревізія шунту та своєчасна профілактика тромбозів.

Необхідно мати на увазі, що діюча речовина препарату не замінює гемотрансфузію, але знижує частоту та обсяг її застосування. У пацієнтів з тромботичними ускладненнями або контрольованою артеріальною гіпертензією може знадобитися підвищення дози антикоагулянтних та/або гіпотензивних лікарських препаратів. У разі розвитку гіпертонічного кризу виконують невідкладну терапію, а лікування епоетином альфа на деякий час припиняють.

Не можна виключати можливість впливу діючої речовини на зростання деяких видів пухлин, включаючи пухлини кісткового мозку.

Потрібно враховувати можливість, що передопераційне збільшення концентрації гемоглобіну може бути сприятливим чинником до появи тромботичних ускладнень. Тому перед початком терапії рекомендується виключити можливі причини негативної реакції на Епокрин (отруєння іонами алюмінію, нестача ціанокобаламіну, фолієвої кислоти, заліза, супутні інфекції, прихована крововтрата, травми тазапальні процеси, фіброз кісткового мозку різного походження, гемоліз) та при необхідності скоригувати лікування.

У більшості пацієнтів з онкологічними захворюваннями, уремією та ВІЛ-інфікованими концентрація феритину в плазмі знижується одночасно з підвищенням гематокриту. Зміст феритину слід визначати протягом усього курсу терапії. Якщо воно становить менше 100 нг/мл, хворому потрібне замісне лікування препаратами заліза (для перорального застосування) із розрахунку 200-300 мг на день (для дітей – 100-200 мг на день). Дітям, народженим раніше за визначений термін, препарати заліза (у дозі 2 мг на день) бажано призначати якомога раніше.

Під час лікування препаратом до досягнення оптимальної підтримуючої дози хворим з уремією необхідно уникати керування автотранспортом та занять потенційно небезпечною діяльністю, яка потребує високої швидкості психомоторних реакцій та великої концентрації уваги.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Епокрин призначається при вагітності та в період лактації, тільки якщо можлива користь для матері перевищує потенційну шкоду для дитини.