Естрожель інструкція із застосування, аналоги, ціна, відгуки

Латинська назва: Oestrogel

Код ATX: G03CA03

Діюча речовина: Естрадіол (Estradiol)

Виробник: Besins Healthcare (Бельгія)

Опис актуально на: 14.12.17

Ціна в інтернет-аптеках:

Естрожель – естрогенний лікарський засіб.

Діюча речовина

Форма випуску та склад

Випускається у формі трансдермального гелю. Реалізується в алюмінієвих тубах або пластикових флаконах з дозуючим пристроєм (об'ємом 80 г), поміщених у картонні коробки по 1 шт. У комплект до тубів іде аплікатор.

Трансдермальний гель	1 г	1 доза (2,5 г гелю)
естрадіолу гемігідрат (у перерахунку на естрадіол)	600 мкг	1,5 мг
допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980), етанол, троламін (тріетаноламін), вода очищена.

Показання до застосування

дефіцит естрогенів (з метою замісної гормональної терапії);
клімактеричний синдром, зумовлений хірургічною чи природною менопаузою;
остеопороз у період постменопаузи у пацієнток із високою ймовірністю переломів за наявності протипоказань чи непереносимості інших медпрепаратів для профілактики остеопорозу.

Протипоказання

нелікована гіперплазія ендометрію;
вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Ротора, Дубіна-Джонсона, Жільбера);
рак молочної залози (в анамнезі, підозрюваний чи діагностований);
кровотечі із статевих шляхів невідомого походження;
венозні тромбози та тромбоемболії в анамнезі або в даний час (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, тромбофлебіт та тромбоз глибоких вен);
злоякісні чи доброякісніпухлини печінки в анамнезі чи нині;
підозрювані та діагностовані естрогензалежні злоякісні пухлини статевих органів (у тому числі їх наявність в анамнезі);
виражений холестатичний свербіж або холестатична жовтяниця (у тому числі на фоні прийому статевих гормонів або під час попередньої вагітності);
недавно перенесені чи активні артеріальні тромбоемболічні патології (інфаркт міокарда, стенокардія);
порфірія;
гостре захворювання печінки (у тому числі в анамнезі);
спадкова, виявлена або набута схильність до артеріального або венозного тромбозу, включаючи нестачу антитромбіну III, протеїну С, протеїну S;
період виношування дитини та годування груддю;
гіперчутливість до естрадіолу та/або інших компонентів препарату.

Призначається з особливою обережністю при таких захворюваннях та станах:

артеріальна гіпертензія;
ендометріоз, міома матки; гіперплазія ендометрію в анамнезі;
хвороби жовчного міхура (включаючи холелітіаз);
наявність факторів ризику тромбоемболічних розладів;
естрогензалежних пухлин та патологій печінки (у тому числі аденома печінки);
цукровий діабет із діабетичною ангіопатією або без неї;
сильний головний біль або мігрень;
епілепсія;
системна червона вовчанка;
ниркова недостатність;
бронхіальна астма;
хронічна серцева недостатність;
отосклероз;
серповидно-клітинна анемія;
ішемічна хвороба серця;
панкреатит;
хлоазму в анамнезі;
спадковий ангіоневротичний набряк;
гіпертригліцеридемія в анамнезі

Досвід терапії жінок віком від 65 років обмежений.

Спосіб застосування та дозування

Призначений для зовнішнього застосування. Гель наносять у циклічному режимі або безперервно. Тривалість лікування та дози встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта.

1 дозу аплікатора (або 2,5 г гелю) наносять на шкіру плечей або передпліч, поперекової області або живота тонким шаром 1 раз на день. Залишають до повного висихання. Площа нанесення гелю має становити не менше площі двох долонь.

1 доза аплікатора містить 1,5 мг естрадіолу та відповідає 2,5 г гелю.

Нанесення вважається ефективним та правильним, якщо гель всмоктується повністю протягом 2-3 хвилин. Якщо протягом 5 хвилин після нанесення гель зберігає липку консистенцію, це означає, що їм покрита занадто маленька площа епідермісу.

Застосовують уранці або ввечері, бажано на чисту шкіру. На одязі препарат не залишає плям.

Побічні ефекти

Застосування Естрожелю може спровокувати такі побічні дії:

Центральна нервова система: зміни настрою, біль голови, запаморочення, мігрень.
Травна система: рідко - диспепсія, біль в епігастрії, спазми гладкої мускулатури ШКТ (включаючи жовчну або кишкову коліку), холелітіаз, холестатична жовтяниця, анорексія, метеоризм, нудота, діарея, блювання (в основному при використанні високих міхура, панкреатит.
Статева система: підвищення лібідо, менорагія, болючість, збільшення розмірів та підвищена чутливість молочних залоз, кровотечі «прориву», аменорея, пухлина молочних залоз, міжменструальні вагінальні виділення («мажучі»).
Місцеві реакції: гіперемія та подразнення шкірногопокриву.
Інше: зміна ваги тіла, периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, тромбоемболія, алергічні шкірні реакції (свербіж шкіри, кропив'янка), непереносимість контактних лінз, контактний дерматит.

Зазначені побічні реакції виражені слабо, виникають переважно у перші місяці лікування та зрідка вимагають відміни ЛЗ.

Передозування

Симптоми передозування Естрожель:

надлишкова продукція секрету шийки матки;
біль у молочних залозах;
нудота блювота;
метрорагія.

Про ознаки гострого передозування не повідомлялося.

При передозуванні слід припинити застосування препарату та провести симптоматичну терапію.

Аналоги за кодом АТХ: Дерместріл, Дівігель, Клімара, Прогінова, Естрімакс.

Препарати зі схожим механізмом впливу (збіг коду АТХ 4-го рівня): Клімен.

Фармакологічна дія

Естрожель – естрогенний препарат для зовнішнього застосування. Естрадіол, активна речовина, є естрогеном.
З огляду на терапії значно зменшуються симптоми клімактеричного синдрому. Клінічна ефективність Естрожеля в постменопаузному періоді можна порівняти з такою при прийомі естрогенних препаратів усередину.
Застосування ДС сприяє зниженню концентрації загального холестерину без зміни співвідношення холестерину/ЛПЗЩ.
Прийом препарату гальмує зниження щільності кісткової тканини під час менопаузи.
Чинить прокоагулянтну дію, збільшує синтез у печінці вітамін К-залежних факторів згортання крові, знижує рівень антитромбіну III.

особливі вказівки

Перед початком терапії рекомендується пройти гінекологічне обстеження (при тривалому лікуванні не менше 1 разу нарік).
Лікування естрадіолом бажано поєднувати з гестагенами за рекомендацією спеціаліста.
Потрібно уникати влучення препарату на слизові оболонки піхви та вульви, а також на молочні залози.
Тривале використання естрадіолу збільшує ризик появи раку ендометрію та молочної залози (залежить від дози естрогену та тривалості лікування).
Чи не є контрацептивом і не захищає від вагітності.
Гіперплазія (залізиста або атипова) часто передує раку ендометрію. Поєднання естрогенів з гестагеном забезпечує захисну дію на ендометрій. Терапію слід відмінити за 4-6 тижнів до хірургічного лікування.
Якщо на фоні терапії виникають нерегулярні менструальні виділення (особливо у жінок з інтактною маткою), пацієнтці призначають діагностичне вишкрібання. Це необхідно для виключення новоутворення матки злоякісного характеру.
Використання естрадіолу слід негайно припинити при тромбозі глибоких вен, появі жовтяниці, раптовому порушенні зору, посиленні або виникненні мігренеподібних болів, що раніше не існували, значному підвищенні артеріального тиску.
При цукровому діабеті рекомендується систематично проводити контроль концентрації глюкози у крові, АТ та функціонального стану печінки.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

У літньому віці

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких патологіях печінки у гострий період, жовтяниці, пухлинах.

Застосовують з обережністю при порушеннях функції печінки, патологіях жовчного міхура в анамнезі,печінкової порфірії.

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі може знижувати ефект непрямих антикоагулянтів, гіпотензивних та гіпоглікемічних препаратів.
Підвищує ефективність гіполіпідемічних ЛЗ.
При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, можливе зниження концентрації естрадіолу у плазмі крові.
Послаблює ефект чоловічих статевих гормонів, діуретичних препаратів.
Анксіолітичні ЛЗ (транквілізатори), опіоїдні анальгетики, препарати для загальної анестезії прискорюють метаболізм естрадіолу.
При одночасному застосуванні з фенілбутазоном та деякими антибіотиками зменшується концентрація естрадіолу у плазмі крові.
Фолієва кислота та препарати гормонів щитовидної залози посилюють вплив естрадіолу.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Тримати при температурі не більше 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Ціна в аптеках

Ціна Естрожель за 1 упаковку починається від 626 руб.

Опис на цій сторінці є спрощеним варіантом офіційної версії анотації до препарату. Інформація надана виключно з ознайомлювальною метою і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитись з інструкцією затвердженої виробником.