Етичні проблеми проведення експериментів на людині та тварин
В даний час чітко визначено нові підходи та вимоги до біомедичних досліджень. Наукові цілі клінічних випробувань при лікуванні хворого та неклінічних медико-біологічних випробуваннях при виконанні суто наукових медичних досліджень на людях мають бути обґрунтовані, чітко викладені у спеціальному протоколі, схвалені незалежним етичним комітетом.
Експерименти за участю людини мають ґрунтуватися на даних, отриманих у лабораторних дослідженнях на тваринах. Це становище є у Нюрнберзькому Кодексі. Експерименти на тваринах дозволяють не лише краще зрозуміти закони життя та механізми окремих життєвих процесів, а й удосконалювати методи профілактики, діагностики та лікування хвороб, як людини, так і тварин. Крім цього, багато створених людиною речовин, наприклад, ліків, харчових добавок, хімікатів необхідно випробувати на біологічну активність, і такі випробування можна проводити тільки на тваринах, хоча, зрештою, вони призначені для з'ясування впливу на людину. У зв'язку з цим з'являється низка проблем морального порядку, проте, на загальну думку, навмисне жорстоке поводження з тваринами є неприпустимим. Гуманне поводження з тваринами дозволяє посилити формування високих моральних принципів у лікаря. Основні принципи «Міжнародних рекомендацій щодо проведення медико-біологічних досліджень з використанням тварин», прийнятих у 1985 році Радою міжнародних медичних наукових організацій, зводяться до наступних переваг та рекомендацій:
― використовувати мінімальну кількість тварин;
― зводити до мінімуму незручності, страждання та болі;
― застосовувати седативні, наркотичні та інші болезаспокійливі речовини.
Якщо за умовами експерименту, потрібно обходитисябез них, то необхідний висновок етичного комітету.
Якщо після експерименту тварина приречена на страждання, її слід безболісно умертвити.
З усіх аргументів за клінічний експеримент і проти нього, перш за все, випливає необхідність з'ясування принципового питання, а саме: чи виправданий, чи справедливий експеримент, який проводиться на людині? Необхідність проведення експерименту на людині не підлягає сумніву та визнається усіма. Медицина не може йти вперед без цього. Експерименти, які проводяться на людях, допомагають розробці більш дієвих профілактичних та лікувальних методів для людини майбутнього. Багато цінного приносять і експерименти на тваринах — із цього слід починати. Але остаточна перевірка запропонованих методів може бути лише спостереженням на людині.
Отже, питання у тому, проводити експеримент, бо як його проводити, тобто. як при експерименті отримати найбільшу інформацію і дотриматись при цьому етичних норм.
ОСНОВОПЛАГАЮЧІ ПРИНЦИПИ МЕДИЧНОЇ ЕТИКИ:
― поінформованість пацієнта (батьків) про стан його здоров'я та необхідність отримання згоди на медичні втручання;
― безпека для пацієнта;
― повага до гідності та цінності життя кожного пацієнта;
Підавтономією розуміється форма особистої свободи, за якої індивід здійснює вчинки відповідно до вільно обраного ним рішення.
Автономність або самостійність пацієнта захищена головним чином за допомогою згоди на лікування, яку він дає після того, як отримає інформацію про стан свого здоров'я.
Відповідно до цього принципу прийняття надійного в етичному відношенні медичного рішення ґрунтується на взаємній повазі лікаря та хворого таїх активну спільну участь у цьому процесі, що вимагаєкомпетентності, поінформованостіпацієнта тадобровільностіприйняття рішення. Етичною основою принципу автономії особистості виступає визнання її незалежності та права на самовизначення. Таким чином, повага автономії відноситься насамперед до особистості, яка має можливість і право розпоряджатися своїм життям і здоров'ям, аж до свідомої відмови від лікування, навіть якщо це рішення буде коштувати їй життя. Принцип автономії особистості тісно пов'язаний з іншим основним принципом біоетики -інформованою згодою.
В автономній моделі взаємовідносин цей принцип не жест доброї волі чи бажання лікаря, це його обов'язок.
Вперше правило "добровільної згоди" формулюється в Нюрнберзькому Кодексі (1947 рік) - першому "Зводі правил про проведення експериментів на людях". Потім принцип «добровільної згоди» почали враховувати у США під час розгляду судових справ про відшкодування шкоди під час недбалого лікування. Термін «інформована згода» закріпився в Європі через 10 років.
У свою чергу добровільність та відсутність залежності призводять до вимоги та очікуванняконфіденційності.
Конфіденційність -принцип медичної етики, що виявляється у взаємній довірі між лікарем та пацієнтом. Порушення конфіденційності погіршує взаємини пацієнта та лікаря та ускладнює виконання останнім своїх обов'язків. Принцип конфіденційності спирається на моральні міркування, через які кожен індивід має право вирішувати, кому і якою мірою він може передати свої думки, переживання, почуття, обставини життя. Конфіденційність передбачає суворе дотримання лікарської таємниці, надійне зберігання лікарем інформації, отриманої від пацієнта,анонімність проведених досліджень, мінімізацію втручання в особисте життя пацієнта, ретельне зберігання конфіденційних даних та обмеження доступу до них не лише за життя, а й після смерті пацієнта.
Лікарська таємниця - одне з основних понять медичної етики. Соціальне та лікарське ставлення до професійної таємниці розвивалося історично.
З найдавніших часів відомо існування положень про лікарську таємницю, які були досить широко представлені у відомій клятві Гіппократа: «Щоб при лікуванні – а також без лікування – я не побачив і не почув щодо життя людей з того, що не слід розголошувати, я промовчу про тому, вважаючи подібні речі таємницею», а також у задовго передували їй клятвах жерців.
Кожен лікар, кожен медичний працівник повинен усвідомлювати себе носієм священної традиції неприпустимості розголошення професійної таємниці.
Під лікарською таємницею розуміють:
― відомості про хворого, отримані медичним працівником від хворого або в процесі лікування, не підлягають розголошенню;
― відомості про хворого, які медичний працівник не повинен повідомляти йому (несприятливий результат хвороби, діагноз, який завдає психологічної травми хворому тощо).
Метою збереження професійної таємниці є запобігання можливому заподіянню хворому моральної чи матеріальної шкоди. При зверненні за медичною допомогою та її одержанні пацієнт має право на збереження лікарської таємниці. Лікарська таємниця має бути збережена у будь-якому випадку. Розголошення відомостей, що становлять лікарську таємницю, особами, яким вони стали відомі під час навчання, виконання професійних, службових та інших обов'язків заборонено.
Громадянину має бути підтверджена гарантія конфіденційностіпереданих їм відомостей. За згодою пацієнта або його законного представника допускається передача відомостей, що становлять лікарську таємницю, іншим громадянам, у тому числі посадовим особам, на користь обстеження та лікування пацієнта, для проведення наукових досліджень тощо.
Якщо в давнину і навіть у ближчі до нас часи дотримання лікарської таємниці було абсолютним по відношенню до всього, що робилося відомим лікарю, то в даний час моральні та правові відхилення від дотримання правил лікарської таємниці збільшилися. Деонтологія та лікарське право констатують обмеження цієї таємниці, спричинені суспільною необхідністю.
Надання відомостей, що становлять лікарську таємницю, без згоди громадянина допускається:
― з метою обстеження та лікування громадянина, не здатного через свій стан висловити свою волю;
― при загрозі поширення інфекційних захворювань, масових отруєнь та уражень;
― на запит органів дізнання та слідства, прокуратури та суду у зв'язку з проведенням розслідування або судовим розглядом;
― у разі надання допомоги неповнолітньому віком до 15 років ― для інформування його батьків;
― за наявності підстав, що дозволяють вважати, що шкода здоров'ю громадянина заподіяна внаслідок протиправних заходів.
Особи, яким у встановленому порядку передано відомості, що становлять лікарську таємницю, несуть за розголошення лікарської таємниці дисциплінарну, адміністративну чи кримінальну відповідальність.
Найперший обов'язок кожного медичного працівникане заподіяння шкоди, шкоди здоров'ю пацієнта. Нехтування цим обов'язком в залежності від шкоди здоров'ю хворого може стати підставою для залучення медичного працівника до судовоївідповідальності.
Повага до людської гідності пацієнта обов'язок кожного лікаря. У сучасному охороні здоров'я поняття поваги особистості, самостійності пацієнта та самовизначення є першочергово важливими; вони знаходяться в центрі будь-яких відносин між медичним працівником та пацієнтом.
У спілкуванні з хворим лікарю не слід забувати про такі правила:
― завжди уважно вислухати пацієнта, ставлячи йому запитання;
― завжди обов'язково дочекатися відповіді;
― викладати свої думки ясно, просто, дохідливо;
― виявляти зарозумілість, зневажливе чи принизливе поводження з пацієнтом не допустимо.
Таким чином, розглянуті основоположні принципи біоетики не вичерпують методологічну базу морального регулювання в біомедичній. До її базисних підстав відносять також вищі моральні цінності, що виступають формою прояви та доповнення біоетичних принципів (Добро і Зло, Страждання та Співчуття, Свобода та Відповідальність, Борг і Совість, Честь та Гідність).
Таким чином, протягом багатьох років медична спільнота виробила низку етичних критеріїв та правил, яких необхідно дотримуватись лікаря при наданні медичної допомоги пацієнтові. Етичні правила: правило справедливості, правило правдивості, правило конфіденційності та правило поінформованої згоди.